财务数据关键指标变化 - 公司2020年前九个月净亏损3330万美元,截至2020年9月30日累计亏损2.505亿美元[97] - 截至2020年9月30日,公司资本资源(现金、现金等价物和有价证券)约5140万美元,现有资金不足以完成所有临床试验和开发计划[101] - 截至2020年9月30日九个月,公司重大会计政策无重大变化,至今未产生任何收入[137][138] - 2020年第三季度研发费用为661.9万美元,2019年同期为899.6万美元,减少237.7万美元;2020年前九个月研发费用为2463.9万美元,2019年同期为2905.5万美元,减少441.6万美元[147] - 2020年第三季度一般及行政费用为322.6万美元,2019年同期为251.7万美元,增加70.9万美元;2020年前九个月一般及行政费用为924.2万美元,2019年同期为835.9万美元,增加88.3万美元[147] - 2020年第三季度总运营费用为984.5万美元,2019年同期为1151.3万美元,减少166.8万美元;2020年前九个月总运营费用为3388.1万美元,2019年同期为3741.4万美元,减少353.3万美元[147] - 2020年第三季度运营亏损为984.5万美元,2019年同期为1151.3万美元,减少166.8万美元;2020年前九个月运营亏损为3388.1万美元,2019年同期为3741.4万美元,减少353.3万美元[147] - 2020年第三季度净利息收入及其他费用为4.9万美元,2019年同期为50.9万美元,减少46万美元;2020年前九个月净利息收入及其他费用为53.9万美元,2019年同期为178.9万美元,减少125万美元[147] - 2020年第三季度净亏损为979.6万美元,2019年同期为1100.4万美元,减少120.8万美元;2020年前九个月净亏损为3334.2万美元,2019年同期为3562.5万美元,减少228.3万美元[147] - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为5140万美元,累计亏损为2.505亿美元;截至2019年12月31日,现金和现金等价物及有价证券为7800万美元,累计亏损为2.171亿美元[163] - 2020年前九个月,经营活动使用现金2660万美元,主要包括净亏损3330万美元,非现金费用调整500万美元,应付账款和应计及其他流动负债增加160万美元,预付和其他流动资产减少20万美元[171] - 2019年前三季度经营活动使用现金2880万美元,主要包括净亏损3560万美元,非现金费用调整560万美元,应付账款及应计和其他流动负债增加180万美元,部分被预付和其他流动资产增加40万美元抵消[172] - 2020年前三季度投资活动提供现金4430万美元,包括有价证券到期收益7880万美元和有价证券销售收益100万美元,部分被有价证券购买3550万美元抵消[173] - 2019年前三季度投资活动使用现金130万美元,包括有价证券购买1.149亿美元,部分被有价证券到期收益1.136亿美元抵消[174] - 2020年前三季度融资活动提供现金10万美元,来自股票期权行权收益;2019年前三季度融资活动提供现金可忽略不计[175] - 截至2020年9月30日的前三季度,公司合同义务与10 - K年度报告披露相比无重大变化[178] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物和有价证券为5140万美元,2019年12月31日为7800万美元[180] - 利率立即提高10%不会对公司投资组合的公平市场价值产生重大影响[180] 股权融资情况 - 公司IPO于2016年3月29日结束,出售470万股普通股,每股发行价15美元,4月又出售502,618股,净收益约7060万美元;2018年3月后续发行中,出售8,117,647股,每股8.5美元,净收益约6490万美元[98] - 2020年3月公司与Jefferies签订销售协议,可通过股权发售计划出售普通股,总收益最高达5000万美元,Jefferies服务报酬最高为总收益3%,截至9月30日未出售[99] - 2020年10月公司成立Angel Pharmaceuticals,投后估值约1.06亿美元,中国投资者集团现金投资约4100万美元,其中660万美元投资需满足特定条件,公司初始持有49.7%股权[100] - 2016年3月公司完成首次公开募股,出售470万股普通股,每股价格15美元;4月出售502,618股,每股价格15美元,扣除承销折扣、佣金和发行费用后,净收益约7060万美元[164] - 2018年3月,公司进行后续发行,出售811.7647万股普通股,每股价格8.5美元,扣除承销折扣、佣金和发行费用后,总净收益约6490万美元[165] 产品临床试验进展 - 公司产品ciforadenant的1/1b期临床试验已招募超300名患者,2017年NSCLC和RCC队列单药和联合治疗组从14人扩至26人,RCC队列进一步扩至48人[109] - 截至2020年8月,ciforadenant在达到显著受体阻断剂量时耐受性良好,单药和联合治疗均显示抗肿瘤活性,RCC、mCRPC和NSCLC对治疗反应最明显[110] - 2020年6月ASCO年会上公布ciforadenant和atezolizumab治疗RCC临床试验数据,腺苷特征阳性患者客观缓解率为17%(n=31),阴性组为0%(n=20);CD68阳性患者客观缓解率为26.7%(4/15),阴性患者为3%(1/38)[112] - CPI - 006的1/1b期临床试验中,超90名癌症患者接受治疗,最高剂量达24mg/kg每三周一次,低至1mg/kg单剂量就有B细胞激活和淋巴细胞迁移迹象[115] - 2020年6月启动CPI - 006治疗COVID - 19的1期临床试验,预计招募最多30名轻中度症状住院患者,分四个队列给予0.3、1.0、3.0和5.0mg/kg单剂量[116][118] - 2020年10月5日公布CPI - 006治疗COVID - 19 1期临床试验更新数据,1.0mg/kg队列相比0.3mg/kg队列抗体滴度更高更持久,15名患者均无药物相关安全问题[119] - CPI - 006治疗COVID - 19试验前三个队列中,患者中位年龄63岁(范围26 - 76岁),12/15为少数族裔,均有增加COVID - 19风险的合并症,治疗前症状中位持续时间5天(范围1 - 21天)[121] - 一名患者接受CPI - 006治疗后记忆B细胞从1.8%增至7.9%(占B细胞比例),截至2020年9月28日,14/15患者治疗后中位4.5天临床改善出院[123][124] - 接受0.3和1.0mg/kg剂量患者的28天和56天抗SARS - CoV - 2抗体数据显示剂量反应,如56天IgG对刺突蛋白滴度分别为49,519和204,800,对RBD滴度分别为37,286和144,815[127] - CPI - 818的1/1b期临床试验剂量递增部分已完成招募(N = 16),一名外周T细胞淋巴瘤患者获完全缓解,另一名获部分缓解,7名外周T细胞淋巴瘤患者已接受治疗[133] 公司业务相关其他情况 - 公司发现腺苷基因特征,可用于筛选最可能从治疗中获益的患者,有望成为未来临床试验的生物标志物[111] - 公司目前无制造能力,依赖第三方供应产品候选药物[104] - 因COVID - 19疫情,公司于2020年3月中旬暂停CPI - 182的新药研究和扩大生产工作[105] - 公司研发费用主要包括员工相关费用、外部研发费用、获取未达技术可行性且无替代未来用途技术的成本、许可费等[140] - 公司未签订任何资产负债表外安排,也无可变利益实体持股[176] - 公司作为新兴成长公司,已不可撤销地选择不享受新或修订会计准则豁免,将与非新兴成长的上市公司适用相同标准[179] - 公司作为新兴成长公司的状态将持续到最早满足以下条件之一:2021年12月31日;财年总年营收至少10.7亿美元;被视为“大型加速申报公司”(非关联方持有的普通股市值在该财年第二财季最后工作日超过7亿美元);前三年发行超过10亿美元非可转换债务[179]
Corvus Pharmaceuticals(CRVS) - 2020 Q3 - Quarterly Report