This article is published by Terry Chrisomalis, who runs the Biotech Analysis Central pharmaceutical service on Seeking Alpha Marketplace. If you like what you read here and would like to subscribe to, I'm currently offering a two-week free trial period for subscribers to take advantage of. My service offers a deep-dive analysis of many pharmaceutical companies. The Biotech Analysis Central SA marketplace is $49 per month, but for those who sign up for the yearly plan will be able to take advantage of a 33. ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度研发费用为790万美元，较2024年同期的410万美元增加380万美元，主要由于selcolitinib的临床试验和制造成本增加以及人员相关成本上升 [4] - 2025年第二季度净亏损为800万美元，包括与合作伙伴Angel Pharmaceuticals相关的400万美元非现金亏损，以及因认股权证公允价值变动产生的200万美元非现金收益 [4][5] - 2025年第二季度股票薪酬费用为130万美元，较2024年同期的80万美元有所增加 [5] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物和有价证券总额为7440万美元，较2024年12月31日的5200万美元有所增加 [5] - 2025年第二季度所有剩余普通股认股权证行权带来约3570万美元现金收益，其中包括公司CEO行使认股权证带来的200万美元 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - selcolitinib在特应性皮炎治疗中显示出良好的安全性和有效性，Cohort 3患者在治疗4周后EASI评分平均降低64.8%，显著优于Cohort 1和2的54.6%以及安慰剂组的34.4% [8] - Cohort 3中50%患者达到EASI75，8%达到EASI90，25%达到IGA0或1，优于Cohort 1和2的29%、4%和21% [8] - selcolitinib对患者自我报告的瘙痒评分(PPNRS)有显著改善，与血清细胞因子IL-31和IL-33水平降低相关 [10] - 目前selcolitinib累计治疗经验超过150名患者，包括T细胞淋巴瘤和特应性皮炎患者，总治疗天数超过9000天 [11] - 合作伙伴Angel Pharmaceuticals计划在中国启动selcolitinib治疗特应性皮炎的1b/2期临床试验，将研究12周治疗期和400mg每日一次的剂量方案 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为ITK是炎症和癌症相关疾病的关键靶点，selcolitinib在皮肤病学、肿瘤学、风湿病学和肺部医学等领域具有广泛潜力 [18] - 公司计划开发下一代ITK抑制剂，以补充selcolitinib的开发 [18] - 在特应性皮炎领域，公司计划开展国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，预计纳入200名患者，研究三种不同剂量方案 [13][14] - 公司正在考虑将selcolitinib扩展到其他适应症，如化脓性汗腺炎和哮喘 [23][24] - 在T细胞淋巴瘤领域，公司继续推进selcolitinib的3期注册试验，预计2026年底获得中期数据 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于当前计划，公司预计现有现金可支持运营至2026年 [6] - 公司对selcolitinib在特应性皮炎和T细胞淋巴瘤中的长期潜力充满信心 [7] - 公司认为可能正在进入一个基于新型作用机制药物治疗自身免疫炎症性疾病的新时代 [18] - 公司期待在未来几个季度继续推进selcolitinib在特应性皮炎和PTCL的临床开发，并提供项目更新 [19] 其他重要信息 - 公司已完成ciforadenant在肾细胞癌的2期试验患者招募，数据将在10月ESMO会议上以口头报告形式公布 [17] - 公司已提交摘要，将在12月美国血液学会会议上公布selcolitinib治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤的1期临床试验最终结果 [17] - 公司继续在ALPS(自身免疫性淋巴增殖综合征)患者中开展selcolitinib的2期试验，根据入组情况，可能在2025年底或2026年初获得初步数据 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于selcolitinib在自身免疫疾病中的其他适应症开发计划 - 公司正在考虑将selcolitinib扩展到化脓性汗腺炎和哮喘等适应症 [23][24] - 公司已建立皮肤病学领域的经验，认为化脓性汗腺炎存在完全未满足的医疗需求 [23] - 在哮喘领域，公司拥有3-4个动物模型显示selcolitinib的良好活性，其作用机制特别是对先天淋巴细胞的抑制可能提供新型治疗方法 [24] 问题: 关于ciforadenant在肾细胞癌项目下一步计划 - ciforadenant是A2A拮抗剂口服药物，2期研究在一线肾细胞癌患者中进行，与ipinivo联用 [27] - 研究将关注缓解率和缓解持久性，特别是PFS [27] - 研究由肾癌联盟多个中心进行，公司提供药物和部分资金支持 [28] - 公司将根据ESMO会议上公布的数据决定下一步计划 [28] 问题: selcolitinib在PTCL中的研究进展 - PTCL的3期注册试验入组按计划进行，目前约20个中心开放 [33] - 中期数据预计时间仍为2026年底 [33] 问题: 特应性皮炎2期试验设计决策过程 - 200名患者、4个组(50人/组)的设计符合行业标准 [39] - 剂量选择基于1期数据：200mg每日一次显示活性，200mg每日两次效果更好，400mg每日一次与200mg每日两次总剂量相同 [40][41][42] - 研究允许既往系统性治疗失败的患者入组，这有助于加快入组速度 [50] - 预计入组时间12-15个月，结果可能在18个月后获得 [48] 问题: 下一代ITK抑制剂与selcolitinib的区别 - 出于知识产权考虑，公司不愿详细说明差异 [54] - ITK在细胞中发挥多种作用，公司认为新化合物可能在某些机制或适应症上表现更好 [54]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Quarterly Period Ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-37719 Corvus Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other juri ...

EXHIBIT 99.1 Corvus Pharmaceuticals Provides Business Update and Reports Second Quarter 2025 Financial Results Soquelitinib data from cohort 3 of atopic dermatitis Phase 1 clinical trial demonstrates earlier and deeper responses compared to cohorts 1-2 along with clinically meaningful reduction in itch as early as day 8 Enrollment ongoing in Phase 1 trial extension cohort 4 exploring the same cohort 3 dose (200 mg BID) for a longer 8-week treatment period; Phase 2 trial on track to initiate before end of ye ...

业绩总结 - 2025年第一季度财务结果尚未披露具体数字[5] 用户数据 - Soquelitinib在中度至重度特应性皮炎（AD）Phase 1临床试验中显示出显著疗效，EASI评分在28天治疗后平均减少54.6%[15] - 所有Cohort中，Soquelitinib组的EASI 50%改善率为75%，而安慰剂组为50%[15] - 所有Cohort中，Soquelitinib组的EASI 75%改善率为29%，而安慰剂组为0%[15] - 所有Cohort中，Soquelitinib组的IGA 0或1的改善率为21%，而安慰剂组为0%[15] 新产品和新技术研发 - Soquelitinib的选择性ITK抑制可能为自身免疫和炎症性疾病的治疗提供新方法[27] - 新的扩展队列将评估56天的治疗持续时间，替代原有的Cohort 4[26] 不良信息 - Soquelitinib组中有33.3%的患者报告不良事件（AE），而安慰剂组为25%[22] - 所有不良事件均为轻度，且没有导致治疗中断的严重不良事件[22]

临床试验与产品表现 - Soquelitinib在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和特应性皮炎的临床试验中，前者处于第三阶段，后者处于第一阶段[5] - Soquelitinib在100多名患者中建立了便利的口服给药和良好的安全性/耐受性特征[5] - Soquelitinib的随机对照试验中，150名患者将1:1随机分配至Soquelitinib 200 mg口服每日两次或标准化疗[24] - Soquelitinib在ITK抑制方面的Kd值为6.5 nM，相比于Ibrutinib的29.2 nM显示出更高的选择性[19] - Soquelitinib在Cohorts 1和2中EASI评分平均减少54.6%，Cohort 3中减少64.8%[42] - EASI 50的患者比例在Cohorts 1和2中为75%，在Cohort 3中为83%[42] - 所有Cohorts中，EASI 75的患者比例为29%（Cohorts 1和2）和50%（Cohort 3）[42] - Soquelitinib在Cohort 3中显示出显著的瘙痒减轻，50%的患者在第28天PP-NRS评分减少≥4分[51] - Soquelitinib的安全性在超过100名淋巴瘤和特应性皮炎患者中得到验证[50] - 在28天的随访中，安慰剂组无患者达到IGA 0或1或EASI 75[48] 市场前景与知识产权 - Soquelitinib的强大知识产权包括已授予的组成专利，保护至2037年11月[5] - 特应性皮炎市场预计到2030年将达到280亿美元，2023年为117亿美元[34] - 目前在G7国家中，约有3000万特应性皮炎患者，其中仅10%接受先进疗法[34] - 预计Soquelitinib将成为PTCL的首个完全获得FDA批准的药物[23] 风险与未来展望 - 该公司在临床试验中面临的主要风险包括患者招募不足和临床试验成本超出预期[3] - 2025年将有多个与Soquelitinib相关的重要里程碑，包括Atopic dermatitis的中期数据和Phase 2试验的启动[65] - Soquelitinib在28天治疗后EASI评分显著降低，200 mg BID剂量显示出更早和更深的反应[64] - 所有Cohorts中，38.9%的Soquelitinib患者报告不良事件（AEs），而安慰剂组为25%[49] - 所有Cohorts中，Soquelitinib患者中无严重不良事件发生[49]

文章核心观点 Corvus宣布其中国合作伙伴Angel Pharma提交的索喹替尼治疗中重度特应性皮炎的IND申请获中国NMPA的CDE批准，即将开展1b/2期临床试验，公司认为索喹替尼有望成为治疗特应性皮炎的新选择 [1][3] 分组1：合作关系 - 公司与Angel Pharma共同创立该公司以开发大中华区管线，Angel Pharma获索喹替尼在大中华区的开发、制造和商业化权利并承担相关费用 [2] - Corvus在Angel的所有权权益约为49.7%，不包括Angel员工持股计划预留的7%股权 [5] 分组2：试验信息 试验安排 - Angel Pharma将开展索喹替尼治疗中重度特应性皮炎的1b/2期临床试验，1b期试验为随机、双盲、安慰剂对照，招募中重度特应性皮炎患者，2期试验也为随机、双盲、安慰剂对照，将根据1b期结果选择两个剂量进一步招募患者 [3] - 1b期试验分两个队列，每个队列24名患者，分别接受不同剂量索喹替尼或安慰剂治疗，治疗期为12周 [3][6] 试验时间 - 预计2025年第三季度开始招募患者，1b期数据2026年公布 [3] 主要研究者 - 1b/2期临床试验的主要研究者是施玉玲博士，其在皮肤病领域发表超100篇同行评审文章 [4] 分组3：公司情况 Angel Pharmaceuticals - 是一家私营生物制药公司，开发用于癌症、自身免疫、感染等疾病的免疫调节剂管线，通过与Corvus合作及多方投资成立 [5] Corvus Pharmaceuticals - 是临床阶段生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为免疫疗法新方法，主要候选产品为索喹替尼 [6] - 美国索喹替尼治疗特应性皮炎的开发按计划进行，1期扩展队列正在招募患者，计划年底开展2期试验 [3]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Corvus Pharmaceuticals宣布将在2025年欧洲风湿病联盟大会上展示soquelitinib治疗系统性硬化症的临床前数据 公司或在未来临床试验或合作中探索ITK在系统性硬化症中的潜力 [1][2] 公司动态 - 公司宣布soquelitinib治疗系统性硬化症的临床前数据将在2025年6月11 - 14日巴塞罗那举行的欧洲风湿病联盟大会海报环节展示 海报由葡萄牙里斯本医学学术中心的Gonçalo Boleto医生展示 且该海报被新兴EULAR网络选为前10篇摘要 [1] - 公司首席执行官表示对ITK抑制治疗包括系统性硬化症等多种疾病的潜力兴趣浓厚 期待展示soquelitinib可预防系统性硬化症导致的肺损伤、炎症和肺动脉高压的临床前数据 公司主要专注于soquelitinib在外周T细胞淋巴瘤3期试验和特应性皮炎1期试验 或在未来探索ITK在系统性硬化症中的潜力 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司 开创ITK抑制作为多种癌症和免疫疾病免疫疗法新方法 主要候选产品soquelitinib是口服小分子药物 可选择性抑制ITK 其他临床阶段候选产品用于多种癌症适应症 [3] 联系方式 - 投资者联系人为首席财务官Leiv Lea 电话+1 - 650 - 900 - 4522 邮箱llea@corvuspharma.com [5][6] - 媒体联系人为Sheryl Seapy 来自Real Chemistry 电话+1 - 949 - 903 - 4750 邮箱sseapy@realchemistry.com [6]

纪要涉及的公司 Corvus Pharmaceuticals (CRVS) 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点1：公司将选择性阻断ITK作为平台机会，主打产品索科利替尼具有广泛应用前景** - 论据：索科利替尼作用机制新颖，在肿瘤学、免疫疾病、神经学、皮肤病学等领域有广泛机会；已获得美国物质成分专利，有效期至2037年11月，加上制药延期，保护期可轻松超过2040年 [3][4] - **核心观点2：公司战略是从T细胞淋巴瘤开始，再将药物拓展到T细胞起作用的免疫疾病** - 论据：过去抗B细胞抗体用于淋巴瘤和免疫疾病治疗，依鲁替尼也采用类似策略成为畅销抗癌药；索科利替尼作用于T细胞中的ITK靶点，遵循相同策略 [7][8] - **核心观点3：索科利替尼在治疗外周T细胞淋巴瘤的3期注册试验有潜力** - 论据：基于1期数据，类似患者的缓解率达40%，缓解持续时间长达2年；该疾病中位生存期仅6个月，20年来无新疗法和完全获批药物；试验在4个国家开展，招募150名患者，对比索科利替尼单药治疗和标准治疗，终点为无进展生存期，只需50名患者就有90%的把握显示约1.5个月的改善 [20][21][22] - **核心观点4：索科利替尼在中重度特应性皮炎1期试验中显示出良好疗效和安全性** - 论据：疗效方面，第28天，队列1和2的EASI评分平均降低54.6，队列3降低64.8，安慰剂组降低34.4，有20 - 30%的差异；EZ 75s和IJ零一指标上，安慰剂组为零，索科利替尼组为29 - 50%左右；安全性方面，整个研究中各队列剂量无差异，仅1例1级恶心被认为与治疗相关，且不影响治疗 [40][41][54] - **核心观点5：索科利替尼对瘙痒有显著效果** - 论据：队列3的PPNRS数据显示，一周后瘙痒评分曲线下降；血清IL - 31和IL - 33生物标志物显示，治疗响应患者与安慰剂组和无响应者有很大差异 [57][58] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 特应性皮炎1期试验患者基线特征：48名患者中，各队列约40 - 50%为非裔美国人，非裔美国人预后较差、疾病更难治疗；队列3患者病情更严重，平均基线EASI评分为27 - 28，其他队列约为18 - 20，且队列3中40%以上患者曾使用系统性生物制剂治疗失败 [37][38][39] - 公司计划：扩展队列3，招募24名患者，预计今年第四季度（约11月）更新扩展队列情况；同时已在规划2期试验 [68]

文章核心观点 - 公司公布索喹替尼治疗中重度特应性皮炎1期临床试验新中期数据，队列3显示出更早、更深的反应，整体数据支持索喹替尼抑制ITK有望成为特应性皮炎和其他免疫疾病安全、有效且便捷的新选择 [1][2] 试验概况 - 截至2025年5月28日，队列1、2和3共48名患者完成入组，36名接受索喹替尼治疗，12名接受安慰剂治疗，所有患者完成28天治疗疗程 [3] - 队列3患者疾病更严重，基线湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分更高 [3] 疗效数据 EASI评分 - 28天时，队列3平均EASI评分降低64.8%，队列1和2合并降低54.6%，安慰剂组降低34.4% [3] - 活性药物治疗患者曲线在第15天开始与安慰剂组分离，第28天差距增大，队列3患者从第8天开始更早、更深地与安慰剂组分离，各队列治疗患者EASI评分到第58天持续改善 [4] IGA和EASI 75 - 治疗第28天，安慰剂组无患者达到研究者整体评估（IGA）0或1或EASI 75，队列3新增4名患者数据，其中1名患者达到EASI 75（EASI评分降低89%）和IGA 1 [7] 瘙痒减轻 - 队列3有足够峰值瘙痒数字评定量表（PP - NRS）数据的患者中，50%（4/8）在第28天PP - NRS评分较基线降低≥4分，第8天就观察到瘙痒减轻，可评估的安慰剂患者中10%（1/10）在第28天PP - NRS评分降低≥4分 [11] 安全性数据 - 截至2025年5月28日，未观察到新的安全信号，索喹替尼耐受性良好，无剂量限制性毒性（DLTs）和临床显著的实验室异常，无药物给药中断情况，索喹替尼治疗组38.9%患者出现1/2级不良事件，安慰剂组为25%，索喹替尼治疗仅报告1例1级恶心治疗相关不良事件 [12] 血清细胞因子和生物标志物研究 - 观察到某些细胞因子降低与EASI评分改善之间的关系，IL - 5、IL - 9等血清细胞因子水平降低，应答和非应答患者存在差异，安慰剂组未观察到此类关系，队列3患者细胞因子降低幅度大于队列1和2，循环T调节细胞数量呈增加趋势 [13] 试验扩展队列 - 公司宣布1期试验扩展队列已开始入组首名患者，计划入组24名患者，按1:1随机分配至活性药物组和安慰剂组，治疗组剂量与队列3相同（200mg，每日两次），治疗期8周，随访期30天 [14] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为癌症和免疫疾病免疫治疗新方法，主要候选产品索喹替尼是口服小分子药物，选择性抑制ITK，其他临床阶段候选产品用于多种癌症适应症 [15]