公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司总资产为267,081千美元，较2018年12月31日的210,884千美元增长26.6%[14] - 截至2019年6月30日，公司流动负债为44,573千美元，较2018年12月31日的38,033千美元增长17.2%[14] - 截至2019年6月30日，公司长期债务净额为176,636千美元，较2018年12月31日的100,871千美元增长75.1%[14] - 截至2019年6月30日，公司股东权益为10,588千美元，较2018年12月31日的63,065千美元下降83.2%[24] - 2019年上半年净亏损为82,385千美元，较2018年同期的78,402千美元增长5.1%[18] - 2019年上半年净亏损8238.5万美元，2018年同期为7840.2万美元[28] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为7626.3万美元，2018年同期为6379.9万美元[28] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为2741.4万美元，2018年同期为3251万美元[28] - 2019年上半年融资活动净现金提供量为8860.7万美元，2018年同期为9870.6万美元[28] - 2019年上半年现金、现金等价物和受限现金净减少1511.4万美元，2018年同期增加213.7万美元[28] - 2019年上半年支付利息530万美元，2018年同期为271.3万美元[28] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.405亿美元[36] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.405亿美元[160] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.405亿美元[203] - 2019年上半年，公司运营使用现金7630万美元，净亏损8240万美元，其中非现金费用2660万美元；2018年同期运营使用现金6380万美元，净亏损7840万美元，非现金费用1790万美元[162] - 2019年和2018年上半年，投资活动净现金使用分别为2740万美元和3250万美元；可交易证券净购买分别为900万美元和2140万美元；2019年向默克支付700万美元 sublicense费，2018年向Coley和默克支付950万美元里程碑和 sublicense费；2019年上半年物业厂房设备净购买现金使用较2018年同期增加970万美元[165] - 2019年和2018年上半年，融资活动提供的净现金分别为8860万美元和9870万美元；2019年上半年融资活动现金包括贷款协议第二批净收益7430万美元和普通股发行净收益1390万美元；2018年上半年融资活动现金包括贷款协议净收益9900万美元[166] - 2019年和2018年上半年净亏损分别为8240万美元和7840万美元，截至2019年6月30日累计亏损11亿美元[201] 各业务线财务数据关键指标变化 - 2019年第二季度产品净收入为8,301千美元，较2018年同期的1,254千美元增长562.0%[18] - 2019年上半年总营收为14,074千美元，较2018年同期的1,419千美元增长892.0%[18] - 2019年第二季度运营总支出为47,272千美元，较2018年同期的39,401千美元增长20.0%[18] - 2019年第二季度净亏损为42,713千美元，较2018年同期的39,444千美元增长8.3%[18] - 2019年第二季度其他综合收入为448千美元，而2018年同期为其他综合损失1,297千美元[20] - 2019年3月和6月30日止三个月和六个月，产品净收入分别为830.1万美元和1392.8万美元，较2018年同期分别增长562%和882%；总营收分别为830.1万美元和1407.4万美元，较2018年同期分别增长562%和892%[140] - 2019年6月30日结束的三个月和六个月，产品销售成本分别为2141美元和3941美元，较2018年同期分别减少3036美元（59%）和1441美元（27%）[144] - 2019年6月30日和2018年12月31日，净库存分别为3660万美元和1900万美元[146] - 2019年6月30日结束的三个月和六个月，无形资产摊销销售成本分别为2297美元和4570美元，较2018年同期分别减少1美元（0%）和145美元（3%）[147] - 2019年6月30日结束的三个月和六个月，研发总费用分别为16196美元和37402美元，较2018年同期分别减少77美元（0%）和增加2163美元（6%）[151] - 2019年6月30日结束的三个月和六个月，销售、一般和行政总费用分别为17861美元和36209美元，较2018年同期分别增加2208美元（14%）和3665美元（11%）[153] - 2019年6月30日结束的三个月和六个月，利息收入分别为979美元和1714美元，较2018年同期分别减少174美元（15%）和179美元（9%）[159] - 2019年6月30日结束的三个月和六个月，利息费用分别为4598美元和7332美元，较2018年同期分别增加1907美元（71%）和3480美元（90%）[159] - 2019年6月30日结束的三个月和六个月，其他（费用）收入净额分别为123美元和58美元，较2018年同期分别减少364美元（151%）和增加40美元（222%）[159] - 2019年上半年公司与印度血清研究所的合作收入为0.1百万美元，上年同期无合作收入[96] - 2019年和2018年第二季度公司与定期贷款相关的利息费用分别为4.5百万美元和2.5百万美元，上半年分别为7.1百万美元和3.6百万美元[101] - 2019年和2018年上半年公司前三大客户分别占产品收入的64%和56%，2019年6月30日应收账款减少2.5百万美元，应计负债为2.4百万美元[103] 公司战略重组相关情况 - 2019年5月23日实施战略重组，削减约80个岗位，占美国员工总数约36% [32] - 2019年5月23日公司实施战略重组，减少约80个岗位，占美国员工约36%，CEO将于8月1日退休，预计12月31日完成重组[118][132] - 2019年5月23日公司实施战略组织重组，削减约80个美国岗位，占美国员工总数约36%[156] - 2019年第二季度公司宣布战略重组，聚焦HEPLISAV - B，削减员工和业务，同时为免疫肿瘤学产品组合寻求战略替代方案[192] - 重组总成本估计为940万美元，其中530万美元与遣散费等相关，410万美元与基于股票的薪酬费用相关；2019年6月30日止三个月已确认880万美元，剩余60万美元预计年底确认[119] - 重组总成本估计为940万美元，其中530万美元与遣散费等相关，410万美元与股票薪酬费用相关；2019年6月30日结束的三个月已确认880万美元，剩余60万美元预计年底确认[157] - 截至2019年6月30日，重组负债中的遣散费和其他终止福利余额为465.5万美元[120] 公司融资与债务相关情况 - 2019年3月29日，公司从CRG Servicing LLC借入剩余7500万美元定期贷款，贷款本金总额达1.782亿美元，到期日为2023年12月31日[36] - 2018年2月公司签订1.75亿美元定期贷款协议，借款1.782亿美元（含实物支付利息），将于2023年12月31日到期[90] - 2018年2月公司签订175.0百万美元定期贷款协议，初始借款100.0百万美元，2019年3月借入剩余75.0百万美元，净收益分别为99.0百万美元和74.3百万美元，贷款利率为9.5%，2019年6月30日有效利率为10.2%，截至该日本金增至178.2百万美元[98] - 2019年3月29日，公司从1.75亿美元定期贷款协议中借入剩余7500万美元；初始于2018年2月20日借入1亿美元；初始定期贷款和第二批定期贷款本金总计1.782亿美元，到期日为2023年12月31日[169] 公司资产相关情况 - 2019年1月1日采用ASC 842准则，确认使用权资产3480万美元和租赁负债3710万美元[51] - 2019年上半年未确认存货储备[54] - 截至2019年6月30日，对默克公司700万美元付款的负债公允价值估计为660万美元[69] - 2019年6月30日，按公允价值计量的金融资产总计13811万美元，其中一级2934.3万美元、二级10876.7万美元[71] - 2018年12月31日，按公允价值计量的金融资产总计14238.9万美元，其中一级4400.2万美元、二级9838.7万美元[71] - 2019年6月30日现金及现金等价物为34225千美元，受限现金为628千美元，总计34853千美元；2018年12月31日对应数据分别为49348千美元、619千美元、49967千美元[74] - 2019年6月30日可售证券成本为140386千美元，未实现收益108千美元，估计公允价值140494千美元；2018年12月31日对应数据分别为145604千美元、0千美元、145536千美元[76] - 2019年6月30日存货总计36629千美元，其中原材料23155千美元、在产品12182千美元、产成品1292千美元；2018年12月31日总计19022千美元[81] - 2019年6月30日无形资产净值为7147千美元，2018年12月31日为11717千美元；2019年和2018年截至6月30日的六个月分别记录了4600千美元和4700千美元的无形资产摊销成本[82] - 2019年截至6月30日的三个月和六个月的经营租赁费用分别为1747千美元和3485千美元，2018年对应数据分别为695千美元和1391千美元；2019年截至6月30日的六个月现金支付租赁负债2400千美元[87] - 2019年6月30日经营租赁负债总计36304千美元，其中流动部分1663千美元，长期部分34641千美元；加权平均剩余租赁期限为11.1年，加权平均折现率为10.1%[89] 公司股权与薪酬相关情况 - 截至2019年6月30日和2018年，分别约有10,950,000股和12,978,000股普通股的股票期权和股票奖励因反摊薄而未纳入稀释每股净亏损计算[105] - 2019年上半年公司通过销售1,386,906股普通股获得净现金收入13.9百万美元，截至6月30日，2017年股权销售协议剩余额度为118.6百万美元[106] - 2018年股权激励计划经修订后可向员工和董事发行的普通股总数为14,917,869股[108] - 截至2019年6月30日，公司普通股流通股数为65,154,729股[109] - 2019年上半年公司基于股票的薪酬计划中，期权和受限股单位有相应的授予、行使、取消等活动，截至6月30日期权和受限股单位分别有相应的余额和内在价值[111] - 2019年3月和6月30日止三个月和六个月的基于股票的薪酬费用分别为934.9万美元和1551.9万美元，2018年同期分别为629万美元和1108.9万美元，2019年包含CEO退休相关的410万美元增量成本[115] - 截至2019年6月30日，与非归属股权奖励相关的未确认薪酬成本为3560万美元，预计在1.9年的剩余加权平均归属期内确认；与基于绩效归属标准的股权奖励相关的未确认薪酬成本为170万美元[116] - 2019年上半年，员工根据员工股票购买计划购买了74562股公司普通股，还有498472股可用于未来购买[117] 公司租赁相关情况 - 2019年7月公司签订Powell Street转租协议，租赁23976平方英尺办公空间，每平方英尺3.9美元，租期至2022年6月30日[121][122] - 2019年7月公司签订Horton Street转租协议，转租75662平方英尺办公/实验室空间，每平方英尺5.5美元，租期至2031年3月31日[123][124] 公司产品相关情况 - 2017年11月9日HEPLISAV - B获FDA批准，开始资本化相关库存成本[57] - 2018年3月，HEPLISAV - B预填充注射器剂型获监管批准[57] - 美国成人乙肝疫苗年总销售额约3亿美元，公司认为HEPLISAV - B在美国市场机会可达约5亿美元，目前目标是约25%的疫苗销售点，占美国乙肝