财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为4,662,327美元，较2018年12月31日的2,386,314美元增长约95.3%[12] - 截至2019年9月30日，公司总资产为38,521,459美元，较2018年12月31日的43,300,807美元下降约11.0%[12] - 截至2019年9月30日，公司总负债为1,276,788美元，较2018年12月31日的849,638美元增长约50.3%[12] - 2019年前三季度净亏损为6,569,434美元，较2018年同期的5,179,424美元增长约26.8%[15] - 2019年前三季度基本和摊薄后每股净亏损为0.24美元，2018年同期为0.19美元[15] - 2019年前三季度经营活动使用的净现金为4,381,954美元，较2018年同期的3,178,357美元增长约37.9%[21] - 2019年前三季度投资活动提供的净现金为6,367,452美元，较2018年同期的1,418,856美元增长约349.9%[21] - 2019年前三季度融资活动提供的净现金为328,590美元，而2018年同期使用的净现金为2,299,542美元[21] - 2019年收到所得税退款506,866美元，2018年无此项收入[21] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应收账款分别为41.8945万美元和31.8744万美元[46] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司预付费用和其他流动资产分别为33.6868万美元和17.2001万美元[47] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应付账款分别为71.3395万美元和30.906万美元[50] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应计费用分别为47.0117万美元和39.9576万美元[52] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月研发成本分别为943,192美元和764,808美元，九个月分别为3,179,585美元和2,676,289美元[65] - 2019年截至9月30日的九个月，公司记录所得税准备金900美元[74] - 2019年9月30日和2018年12月31日递延所得税资产分别约为690万美元和460万美元，公司对递延所得税资产设立100%估值备抵[75] - 2019年截至9月30日的三个月和九个月，分别排除4,006,390股和3,411,890股普通股期权潜在行使影响计算摊薄后每股净亏损，因其具有反摊薄作用[81] - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和投资证券公允价值总计3.6984818亿美元，调整后成本为3.6969952亿美元；截至2018年12月31日，公允价值总计4.1117434亿美元，调整后成本为4.1202755亿美元[90] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，购买持有至到期投资证券支付的溢价分别为54385美元和0美元；九个月分别为158548美元和205038美元；2018年全年为378681美元[90][92] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，合并资产负债表上与BDI相关的预付研发合作款项分别为无和约30万美元；2019年和2018年截至9月30日的三个月，BDI相关研发费用分别约为10万美元和30万美元；九个月分别约为80万美元和100万美元[100] - 截至2019年9月30日，公司有400.639万份股票期权未行使，另有154.7211万股可授予；2018年12月31日分别为355.289万份和113.6211万股[120] - 2019年前九个月授予股票期权108.9万份，行权63.55万份，截至9月30日未行使期权加权平均行使价格为1.75美元[128] - 2019年前九个月非现金股票期权补偿费用总计103.4346万美元，2018年同期为41.364万美元[131] - 2019年前九个月因行使股票期权发行49.9671万股普通股，加权平均发行价为1.62美元，2018年同期未发行[132] - 截至2019年9月30日，普通股为39,467美元，库存股为(18,929,915)美元，额外实收资本为95,747,666美元，累计亏损为(39,612,547)美元，总计37,244,671美元[133] - 2019年1 - 9月，股票发行方面，3月发行398股，6月发行102股，9月累计至39,467股[133] - 2019年1 - 9月，股票薪酬方面，3月为580,603美元，6月为144,180美元，前九个月累计309,563美元[133] - 2019年1 - 9月，净亏损方面，3月为(2,695,792)美元，6月为(1,698,384)美元，前九个月累计(2,175,258)美元[133] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，库存股为12,253,502股，成本约1890万美元[138] - 2019年第三季度收入为454,507美元，2018年同期为262,960美元；2019年前九个月收入为1,247,908美元，2018年同期为608,576美元[191] - 2019年第三季度研发成本为384,803美元，2018年同期为243,406美元；2019年前九个月研发成本为1,034,934美元，2018年同期为519,331美元[191] - 2019年第三季度研发费用约为841,000美元，2018年同期为477,000美元；2019年前九个月研发费用约为2,352,000美元，2018年同期为1,655,000美元[193] - 2019年第三季度与关联方的研发费用约为102,000美元，2018年同期为288,000美元；2019年前九个月与关联方的研发费用约为828,000美元，2018年同期为1,022,000美元[194][195] - 2019年第三季度一般及行政费用约为1,056,000美元，较2018年同期的1,024,000美元增长3.1%；2019年前九个月一般及行政费用约为4,355,000美元，较2018年同期的3,238,000美元增长34.5%[196][197] - 2019年第三季度利息收入约为245,000美元，较2018年同期的242,000美元增长1.2%；2019年前九个月利息收入约为778,000美元，较2018年同期的648,000美元增长20.1%[199][200] - 2019年第三季度净亏损约为1,698,000美元，2018年同期为1,539,000美元；2019年前九个月净亏损约为6,569,000美元，2018年同期为5,179,000美元[201] - 2019年9月30日，现金及现金等价物约为470万美元，2018年12月31日为240万美元；投资级证券账面价值（含应计利息）2019年9月30日约为3250万美元，2018年12月31日为3910万美元[204] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量约为440万美元，2018年同期约为320万美元；2019年前九个月投资活动净现金流入约为640万美元，2018年同期为140万美元；2019年前九个月融资活动净现金流入约为30万美元，2018年同期净现金使用量为230万美元[205][206][207][209] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年前三季度研发收入为1,247,908美元，较2018年同期的608,576美元增长约104.9%[15] - 2019年和2018年第三季度，公司收入分别来自5个和4个客户；2019年和2018年前九个月，收入分别来自8个和5个客户[37] - 2019年第三季度，公司有3个美国境外客户，占总收入约77.0%，即35.1万美元；前九个月有3个美国境外客户，占总收入约73.6%，即91.8万美元；2018年第三季度和前九个月，公司收入100%来自美国[38] - 截至2019年9月30日，公司有1个美国境外客户，占应收账款约79.3%，即33.2万美元；截至2018年12月31日，公司应收账款100%来自美国[39] - 公司目前无获批销售的药品，至今所有收入均为第三方合作和政府资助的研究收入，预计未来收入来自许可协议和合作安排[53] 公司业务合作与交易 - 2015年12月31日，公司以7500万美元将工业技术业务出售给杜邦丹尼斯克[27] - 2015年12月31日，公司以7500万美元将工业技术业务出售给杜邦，保留C1技术在人用和动物制药应用的共同独家权利[144] - 2017年6月30日，公司与BDI相关公司签订研发协议，支付100万欧元获得BDI Holdings 16.1%股权和VLPbio 3.3%股权，BDI需两年内至少花费93.6万欧元开展项目[94][96] - 若BDI研发产品进入后续开发和商业化，公司与BDI按BDI投入金额分享50% - 75%净收入，最低投入100万欧元获50%份额，800万欧元获75%份额；若未达成协议，公司支付150万欧元净收入[96] - 2019年4月26日，公司与Luina Bio和Novovet签订 sublicense协议，获Novovet 20%股权，待满足条件后按权益法核算投资和相关收入[101][102][104] - 2019年4月26日，公司与Luina Bio和Novovet签订分许可协议，授予Novovet全球分许可，获20%股权及未来净销售和非销售收入提成[148][149] - 2019年5月5日，公司与Alphazyme签订 sublicense协议，成功转让C1技术后获7.5%股权、里程碑付款和净销售特许权使用费，排他期18个月，可额外支付2.5%股权延长12个月[106][107][109] - 截至2019年9月30日，C1平台技术转让未完成，未收到Alphazyme前期对价，未确认该协议收入[111] - 2019年5月7日公司与印度血清研究所达成研究和商业化合作，血清研究所预计应用公司C1技术表达多达12种抗体和疫苗[112] - 截至2019年9月30日的三个月和九个月，公司从血清研究所获得约1.3万美元研究收入，递延收入约7万美元[113] - 2019年6月28日公司与芬兰VTT技术研究中心将研究合同延长至2022年6月，将支付252万欧元，后续又追加69万欧元[116] - 2019年前九个月，公司与四家全球排名前25的生物制药公司达成概念验证研究合作，启动四个内部资助研究项目[146] - 公司与Alphazyme签订分许可协议，成功转让C1技术后将获得7.5%股权，排他期18个月，Alphazyme可额外支付2.5%股权将排他期延长12个月[154] - 公司与Serum合作，Serum预计应用C1技术表达多达12种抗体和疫苗，公司授予其独家商业分许可选项，为期15年[158] - 公司与VTT延长研究合同至2022年6月，将支付252万欧元，另可能支付最高45万欧元成功奖金，10月25日又追加69万欧元用于糖工程工作[159] - 公司与顶级制药公司和领先动物健康公司分别签订全额资助研究合作协议，应用C1平台表达不同类型蛋白质[162][163] 公司运营相关信息 - 公司位于佛罗里达州木星市的总部占地约4900平方英尺，月租金和公共区域维护费约9700美元，租约2020年6月30日到期[114] - 公司荷兰办公室2018年占地约258平方英尺，年租金和公共区域维护费约4700美元，新租约年租金约4000美元[115] 公司股权与股票相关 - 2011年股权计划最初预留300万股用于股份支付奖励，2019年1月1日增加150万股[119] - 2016年2月16日，董事会批准1500万美元股票回购计划，2017年2月15日结束[135] - 2017年8月16日，董事会批准500万美元股票回购计划，2019年8月15日结束[136] 公司技术研发成果 - C1细胞系开发数据超预期，全长单克隆抗体7天表达水平达每升22克[160] - ZAPI项目中C1表达的SMV抗原产量达每升1780毫克，是初始表达水平的17倍[161] 公司会计政策与准则相关 - 2017年1