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Elanco(ELAN) - 2019 Q4 - Annual Report
ELANElanco(ELAN)2020-02-28 23:46

公司上市与融资 - 2018年9月24日公司完成首次公开募股,发行7230万股普通股,占已发行股份的19.8%,每股24美元,净收益17亿美元[26] 公司整体财务数据 - 2019、2018和2017年公司收入分别为31亿美元、31亿美元和29亿美元,净收入(亏损)分别为6790万美元、8650万美元和 - 3.107亿美元[35] 公司人员规模 - 截至2019年12月31日,公司全球约有6080名员工,拥有约1425名销售代表[32][34] - 截至2019年12月31日,公司约有1425名销售代表[58] - 截至2019年12月31日,公司全球研发和监管事务部门约有765名员工,2019年研发费用2.701亿美元,2018年为2.466亿美元,2017年为2.517亿美元[61] - 截至2019年12月31日,公司约有5760名全职员工和约320名固定期限员工,全球员工总数约6080人,其中约2560人在美国,约3520人在其他地区,约40%的员工处于面向客户的岗位[110] 业务线收入占比 - 2019年食品动物产品和伴侣动物产品分别约占公司收入的60%和37%[37][39] - 2019、2018和2017年,公司畅销产品Rumensin分别贡献约10%、11%和10%的收入[43] - 公司前五大畅销产品2019年合计贡献约31%的收入,前十大产品合计贡献43%的收入[43] - 2019年公司共享类抗生素产品收入占比11%(美国销售占4%,美国以外销售占7%),低于2015年的16%;动物专用抗生素和离子载体收入占比24%(离子载体占21%),高于2015年的23%[56] - 截至2019年12月31日财年,公司最大客户AmerisourceBergen Corp.附属公司占收入约13%,第二、三大客户分别占约7%和6%,无其他客户占比超5%[59] - 2019年,约67%的公司收入来自无专利保护的产品[134] - 2019年公司前五大产品Rumensin、Trifexis、Maxiban、Denagard和Interceptor Plus贡献约31%的收入,其中Rumensin贡献约10%[165] 产品与业务线发展 - 自2015年以来公司推出或收购14种新产品,2019年带来4.392亿美元收入[33] - 公司产品以超125个品牌销售,分为四个主要类别[36][40] - 2018年第二季度公司暂停Imrestor商业化,2020年1月和2月分别计划剥离Osurnia、Capstar美国权利和Vecoxan[42] - 公司在四大关键行业地理区域排名前四,按2018年营收衡量[29] - 公司在2020年1月宣布计划剥离奥舒尼亚(Osurnia)[48] - 公司推出全球抗生素管理计划,旨在增加抗生素的合理使用、减少共享类抗生素的需求并寻找替代方案[53] - 公司2019年8月达成收购拜耳动物健康业务的协议[75] 产品信息 - 普美泰(Pulmotil™)用于控制牛呼吸道疾病,需在群体中至少10%动物确诊有活性牛呼吸道疾病时使用[52] - 恩多昔(Interceptor Plus)适用于体重至少2磅、6周龄及以上的犬只和幼犬[46] - 特福莱(Trifexis)适用于8周龄及以上、体重至少5磅的犬只和幼犬[46] - 奥昔康(Onsior ™)用于体重至少5.5磅、4月龄及以上犬只和体重至少5.5磅、6月龄及以上猫只的术后疼痛和炎症控制,最长3天[48] - 诺西塔(Nocita)可提供长达72小时的犬只颅十字韧带手术后和猫只去爪术后的疼痛缓解[48] - 克痢平(Denagard)用于治疗对泰妙菌素敏感的猪痢疾等疾病[52] - 瘤胃素(Rumensin)用于提高奶牛产奶效率等多种用途[52] - 泰乐菌素预混剂(Tylan™ Premix)用于控制猪增生性肠病等[52] 制造与生产 - 公司拥有12个内部制造工厂,4个专注疫苗,6个专注其他动物健康产品,2个为包装区域工厂[69] - 截至2019年12月31日,公司外部制造网络由约90个合同制造组织(CMO)组成[70] - 公司拥有12个内部制造基地,分布在9个国家,还与约90家第三方合同制造组织合作[186] 知识产权 - 公司产品组合和部分候选产品受约3000项专利及申请保护,在超50个国家提交申请[78] - 公司目前在主要地区维持超9000项商标申请和注册[82] - 公司动物健康药品和疫苗业务的知识产权常涉及复杂法律和事实问题,已发布专利不保证公司有权实施专利技术或开发、制造、商业化专利产品[207] - 若公司知识产权受到挑战或规避,竞争对手可能利用公司研发成果或损害品牌价值[208] - 公司长期成功依赖于营销创新、有竞争力产品的能力,依靠多种知识产权保护方式保护自身权益[208] - 公司目前或未来的专利申请可能无法及时获批或获批失败,寻求的专利期限延长也可能无法及时获批[209] - 公司已发布或未来可能发布的专利,其权利要求可能不够广泛,无法保护公司免受类似技术或产品的竞争[209] - 公司专利主张的有效性和范围在不同国家可能存在差异,各国专利法律不同[210] - 专利的有效性、可执行性、范围和有效期限高度不确定,涉及复杂法律和事实问题及程序[210] - 公司执行专利的能力取决于各国法律和各国对知识产权执法的实践[210] - 专利保护需逐司法管辖区获得,公司仅在认为对特定产品有商业意义的国家寻求专利保护[210] 行业监管 - 美国动物健康药品由FDA下属兽医药品中心(CVM)监管,生物制品由美国农业部(USDA)监管[84][85] - 公司受美国、欧盟、巴西、日本、中国、澳大利亚等国家和地区的监管机构监管,各地区监管机构职责不同[88][91][95][96][97][99] - 公司遵守《反海外腐败法》等反贿赂法律,在部分国家医药和生命科学行业面临较高腐败风险[90] - 公司与联合粮农组织/世卫组织食品添加剂专家委员会等合作,确定兽药或农药处理后食用动物体内产品的安全残留水平[103] - 公司对推广材料进行审查,确保符合销售市场的当地和区域要求[104] - 公司确保进出口动物健康产品符合当地和全球法规[105] - VICH是1996年启动的三边计划,旨在协调兽药注册技术要求,公司参与其中[106] - 公司受各种环境、健康和安全法律法规约束,需承担环境清理责任和费用[111][112][113] - 2013年12月,FDA宣布最终指南,美国将在三年内逐步淘汰共享类抗生素在动物饲料或饮水中用于促进生长的使用[130] - 自2017年1月1日起,根据FDA的指南和相关规则,在食用动物的饮水或饲料中使用共享类抗生素需要有执照兽医的书面授权[130] - 公司业务受大量法规监管,不遵守法规会导致多种不利后果[194,196] 环境相关支出 - 2019年公司环境相关资本支出为0美元,其他环境相关支出为20万美元[113] 法律诉讼 - 公司不时面临各类法律诉讼,虽目前认为对经营、财务和现金流无重大不利影响,但不利结果可能产生影响[115][116][117] - 诉讼和法律事务可能使公司承担巨额成本和不利结果,影响业务、财务状况和经营成果[192,193] 业务风险 - 2015 - 2019年,公司共享类抗生素收入复合年增长率下降10%,2019年下降13%,占总收入的11%,较2015年的16%有所下降[131] - 2015 - 2019年,公司动物专用抗生素收入复合年增长率增长4%,2019年下降1%,占总收入的24%,较2015年的23%有所上升[131] - 2019年,公司动物专用抗生素收入的87%来自离子载体的销售[131] - 2015 - 2019年,公司莱克多巴胺牛肉产品Optaflexx的美国收入复合年增长率下降21%[136] - 2013年第三季度,一家大型动物保健公司获得美国通用莱克多巴胺的批准[136] - 2019年第三季度,一家动物保健公司获得美国通用莫能菌素在牛和山羊某些适应症的批准[136] - 公司正在推进战略举措,但执行这些举措存在重大风险,可能无法实现目标成本效率和毛利率改善[137] - 2015 - 2017年公司在伴侣动物杀虫剂领域创新滞后,2017年美国伴侣动物杀虫剂产品组合收入下降15%[146] - 2017年美国库存管理实践的改变导致收入滞后,管理层估计使收入减少约3500万美元[172] - 公司业务面临研发不确定性,产品获批、上市及商业成功难以预测,研发时间和成本可能增加[146] - 公司近期有亏损,未来可能继续产生资产减值、重组等特殊费用及大量支出[148] - 产品的滥用或超标签使用可能损害公司声誉、导致财务损失及面临罚款和处罚[149][150] - 动物健康产品可能出现安全、质量或功效问题,导致产品召回、销售下降等[151] - 公司业务受天气条件和自然资源可用性影响,可能导致区域和季节性业绩波动[154] - 公司在新兴市场投资可能无法实现预期收益,面临政治经济不稳定和合规风险[158] - 公司业务受全球经济状况影响,客户和供应商可能受经济衰退影响,导致产品需求下降[164] - 公司可能需对商誉或可辨认无形资产进行减记,这会对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[179,180] - 作为独立上市公司,公司需遵守新规则和法规,可能增加合规成本,分散管理层注意力[181,182,184] - 公司研发依赖动物评估,若动物测试被禁或受更多限制,业务、财务状况和经营成果将受重大不利影响[185] - 制造问题和产能失衡可能导致产品发布延迟、库存短缺、召回或意外成本[186,187,189] - 公司依赖第三方提供材料和服务,材料和劳动力成本增加及供应中断会影响业务[190,191] - 第三方非法销售假冒或非法配制产品会损害公司声誉和业务[197,198] - 若公司无法维持现有许可协议或其他协议,可能产生不利影响(文档未明确不利影响内容)[210] 公司资产 - 截至2019年12月31日,公司资产负债表记录的商誉达30亿美元,可辨认无形资产为25亿美元[179]