财务状况 - 公司现金及现金等价物从2018年12月31日的9316.2万美元减少至2019年3月31日的5436.7万美元，下降幅度为41.6%[17] - 公司总资产从2018年12月31日的1.718亿美元增加至2019年3月31日的2.209亿美元，增长28.6%[17] - 公司净亏损从2018年同期的616.2万美元扩大至2019年第一季度的1097.5万美元，增长78.1%[22] - 公司总负债从2018年12月31日的8746万美元增加至2019年3月31日的1.456亿美元，增长66.5%[17] - 公司股东权益从2018年12月31日的8438.4万美元减少至2019年3月31日的7535.7万美元，下降10.7%[17] - 公司加权平均流通股数从2018年同期的2022.6万股增加至2019年第一季度的2733.0万股，增长35.1%[22] - 公司库存从2018年12月31日的0美元增加至2019年3月31日的257.8万美元[17] - 公司长期债务从2018年12月31日的0美元增加至2019年3月31日的7255.7万美元[17] - 公司应付账款从2018年12月31日的155.8万美元增加至2019年3月31日的186.3万美元，增长19.6%[17] - 公司净亏损为1097.5万美元，较去年同期的616.2万美元有所增加[31] - 公司经营活动产生的净现金流出为1920万美元，较去年同期的220万美元大幅增加[31] - 公司现金及现金等价物期末余额为5436.7万美元，较期初的9316.2万美元减少3879.5万美元[31] - 公司短期投资增加7920.2万美元，主要用于购买短期投资[31] - 公司通过长期债务发行获得7390.6万美元的净收益[31] - 公司累计赤字为1.34亿美元，现金及现金等价物为5440万美元，短期投资为7930万美元[39] - 公司预计当前资本资源足以支持未来12个月的运营[41] - 公司截至2019年3月31日的长期债务总额为75,000千美元，最终付款为4,125千美元，总计79,125千美元[138] - 公司截至2019年3月31日的短期投资中，美国国债的摊余成本为79,321千美元，未实现损失为8千美元，公允价值为79,313千美元[140] - 公司截至2019年3月31日的或有特许权使用费义务的公允价值为45,900千美元，较2018年12月31日的50,200千美元有所下降[143] - 公司2019年第一季度固定经营租赁费用为234千美元，可变经营租赁费用为18千美元，短期经营租赁费用为21千美元，总计273千美元[148] - 公司截至2019年3月31日的经营租赁负债现值为831千美元，未来最低支付总额为856千美元[149] - 公司截至2019年3月31日已签订的服务和产品采购承诺总额约为20.5百万美元[150] - 公司截至2019年3月31日的或有本票公允价值估计为14.8百万美元[144] - 公司截至2019年3月31日未发行任何优先股，普通股已发行和流通股数为27,285,363股[162][163] - 2019年3月31日，公司未行使的股票期权为3,867,254股，加权平均行权价格为13.29美元[169] - 2019年3月31日，公司未归属的股票期权为3,429,231股，加权平均授予日公允价值为8.06美元[170] - 2019年3月31日，公司未归属的限制性股票单位为256,870股，加权平均授予日公允价值为16.79美元[170] - 2019年第一季度，公司股票薪酬费用为1,998,000美元，其中1,744,000美元为一般和行政费用[173] - 2019年第一季度，公司净亏损为10,975,000美元，每股净亏损为0.40美元[174] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损为1.34亿美元[180] - 公司预计2019年将产生大量费用，包括商业化基础设施建设和市场营销费用[181] - 截至2019年3月31日，公司拥有5440万美元的现金及现金等价物，7930万美元的短期可供出售投资，以及1.297亿美元的营运资本[202] - 公司预计随着Jeuveau™的商业化，运营亏损和净现金使用将增加[203] - 2018年2月，公司完成了首次公开募股，以每股12美元的价格出售了5,047,514股普通股，净收益约为5630万美元[204] - 2018年7月，公司完成了后续公开募股，以每股20美元的价格出售了3,600,000股普通股，净收益约为6770万美元[205] - 2019年3月15日，公司与Oxford Finance, LLC签订了贷款和担保协议，可获得高达1亿美元的贷款，首笔7500万美元已到位[207] - 公司预计通过股权或债务融资、合作伙伴的许可或合作协议、赠款或其他融资来源来满足资金需求[213] - 如果无法获得额外资金，公司可能需要大幅缩减运营规模，包括裁员和延迟、缩减或停止研发及销售和营销活动[215] 研发与产品 - 公司研发费用从2018年同期的167.8万美元增加至2019年第一季度的235.3万美元，增长40.2%[22] - 公司产品Jeuveau™已获得FDA批准，用于改善成人中度至重度眉间纹的外观[37] - 公司已向欧洲药品管理局提交营销授权申请，并于2019年4月获得CHMP的积极意见[49] - 公司首个产品Jeuveau™于2019年2月1日获得FDA批准，计划在2019年春季在美国上市[177] - 2019年第一季度，公司的研发费用增加了70万美元，达到240万美元，主要由于FDA批准Jeuveau™后支付了160万美元的一次性奖金[194] - 公司支付了920万美元的前期费用，用于获得Jeuveau™治疗眉间纹的FDA批准，该费用已于2019年第一季度全额支付[187] - 公司在美国和海外分别支付Jeuveau™净销售额的低个位数百分比的季度特许权使用费，这些支付义务将在Jeuveau™首次商业销售10周年后的季度终止[187] 风险与不确定性 - 公司面临的主要风险包括产品临床和商业成功的不确定性、监管批准的不确定性以及市场竞争[50] - 公司依赖Daewoong作为其独家供应商生产产品，任何协议终止或重大权利丧失将对公司产品的商业化产生重大不利影响[53] 会计与税务 - 公司确认与股票期权相关的薪酬费用，使用Black-Scholes期权定价模型计算公允价值[74] - 公司在2019年第一季度确认了1450万美元的所得税收益，主要由于递延税资产的估值准备释放[76] - 公司截至2018年12月31日的递延税资产主要为美国净经营亏损和税收抵免结转，并记录了3450万美元的估值准备[81] - 公司在2019年第一季度释放了1450万美元的估值准备，认为递延税资产未来可实现[81] - 公司采用资产和负债法核算所得税，递延税资产和负债根据财务报表和税基差异确定[77] - 公司于2019年1月1日采用ASC 842租赁会计准则，调整了2019年3月31日季度的期初余额，记录了102.9万美元的经营租赁使用权资产和105.4万美元的租赁负债[91][92] - 公司采用ASC 842后，截至2019年1月1日的资产负债表显示，经营租赁使用权资产为102.9万美元，流动租赁负债为91.6万美元，非流动租赁负债为13.8万美元[92] - 公司采用ASC 842后，短期租赁（租赁期限为12个月或更短）不适用该标准的确认要求[91] - 公司正在评估ASU 2018-18对财务报表的影响，该准则要求将合作安排中的交易按ASC 606进行会计处理[93][96] 关联方交易 - 公司在2018年2月12日IPO后，与ALPHAEON的关联方应收款和应付款均为零[104] - 公司在2018年IPO前，与ALPHAEON的关联方应收款增加至7370万美元，资本贡献为6700万美元[109][110] - 公司根据修订后的股票购买协议，承担了ALPHAEON的支付义务，包括920万美元的前期付款、低个位数百分比的季度特许权使用费以及2000万美元的期票[115] - 公司记录了与Evolus创始人相关的支付义务的公允价值为5570万美元，其中包括3970万美元的特许权使用费义务和1600万美元的期票[115] - 公司在2018年IPO前，与ALPHAEON的关联方借款余额为1.407亿美元，并在IPO后解除了担保义务[110] - 公司在2018年第一季度发行了80万美元的可转换期票，总期票义务增加至1.407亿美元[108] - 截至2019年3月31日，ALPHAEON持有公司56.0%的普通股[188] 无形资产与摊销 - 公司无形资产包括内部使用的软件开发成本，按直线法在预计使用寿命内摊销[65] - 公司无形资产净值为58,782千美元，其中分销权净值为57,592千美元，资本化软件净值为1,190千美元[123] - 公司预计未来无形资产摊销费用为57,592千美元，其中2023年及以后为43,798千美元[127] - 公司因产品获得FDA批准，向Daewoong支付了200万美元的里程碑付款，并将IPR&D重新分类为20年摊销的确定寿命无形资产[128] 信贷与融资 - 公司在2019年3月15日与Oxford Finance签订了1亿美元的信贷额度，首笔7500万美元已发放，第二笔2500万美元需在2020年9月30日前达到特定销售里程碑[130] - 公司信贷额度年利率为9.5%或30天美元LIBOR利率加7.0%，前36个月为仅付息期，之后为23个月的分期偿还期[130] - 公司信贷额度包括5.5%的最终付款和提前还款费用，提前还款费用根据还款时间不同为1%至3%[131] 员工与薪酬 - 公司支付了160万美元的一次性奖金给部分现任和前任员工，其中包括70万美元支付给首席医疗官兼研发主管Rui Avelar博士[116] - 2019年第一季度，公司的一般和行政费用增加了1400万美元，达到1750万美元，主要由于人员相关费用增加以及为产品上市做准备[195] 分销与供应 - 公司与Daewoong Pharmaceuticals Co., Ltd.签订了独家分销协议，涵盖美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、独联体和南非等地区的美容适应症产品分销权[53] - 公司与Clarion Medical Technologies Inc.签订了独家分销和供应协议，Clarion需支付960万美元的解约费用[122] - 公司因产品获得FDA批准，向Daewoong支付了2.0百万美元的里程碑付款，并可能支付高达11.5百万美元的或有里程碑付款[151] 股票与期权 - 公司2017年综合激励计划允许发行最多4,361,291股普通股，并在每年11月21日增加4%的已发行普通股[164] - 截至2019年3月31日，公司可用于未来发行的普通股总数为1,283,193股[164]