财务状况 - 公司2019年6月30日的现金及现金等价物为30,289千美元，较2018年12月31日的93,162千美元下降67.5%[19] - 公司2019年6月30日的总资产为202,781千美元，较2018年12月31日的171,844千美元增长18%[19] - 公司2019年6月30日的总负债为161,600千美元，较2018年12月31日的87,460千美元增长84.8%[19] - 公司2019年6月30日的股东权益为41,181千美元，较2018年12月31日的84,384千美元下降51.2%[19] - 公司2019年第二季度的净收入为2,311千美元，去年同期为0[22] - 公司2019年第二季度的净亏损为37,567千美元，较去年同期的16,433千美元增长128.6%[22] - 公司2019年上半年的净亏损为48,542千美元，较去年同期的22,595千美元增长114.8%[22] - 公司2019年6月30日的累计亏损为171,567千美元，较2018年12月31日的123,025千美元增长39.5%[27] - 公司2019年第二季度的每股净亏损为1.37美元，较去年同期的0.69美元增长98.6%[22] - 公司2019年上半年的每股净亏损为1.77美元，较去年同期的1.03美元增长71.8%[22] - 公司2019年上半年净亏损为4854.2万美元，较2018年同期的2259.5万美元大幅增加[31] - 公司2019年上半年经营活动产生的现金流量净额为-5235.8万美元，较2018年同期的-786.5万美元显著恶化[31] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资总额为9990万美元，累计赤字为1.716亿美元[40] - 公司预计当前资本资源足以支持未来12个月的运营，但可能需要通过股权融资、债务融资等方式筹集额外资金[42] - 公司2019年上半年通过长期债务融资获得7390.6万美元，主要用于运营资金[31] - 公司2019年上半年支付了921.3万美元的或有特许权使用费给Evolus创始人[31] - 公司截至2019年6月30日的长期债务为75,000千美元，最终支付金额为4,125千美元[152] - 公司整体有效利率约为11.6%，截至2019年6月30日[149] - 公司2019年6月30日的应付账款和应计费用总额为2207.4万美元，较2018年12月31日的527.6万美元大幅增加[137] - 公司2019年6月30日的无形资产净值为8021.9万美元，其中包括5666万美元的分配权和234.5万美元的资本化软件[140] - 公司预计2019年剩余时间的无形资产摊销费用为209.2万美元，2020年为418.3万美元[140] - 公司2019年6月30日的总无形资产摊销费用为140万美元，记录在折旧和摊销费用中[144] - 公司长期债务的到期本金和最终支付金额分别为：2022年26,087千美元，2023年39,130千美元，2024年9,783千美元和4,125千美元[152] - 截至2019年6月30日，公司短期投资的公允价值为69,640千美元，主要为美国国债[154] - 公司应付的或有特许权使用费义务的公允价值为47,169千美元，基于16.0%至25.0%的折现率计算[159] - 公司租赁负债的现值为5,178千美元，未来最低租赁付款总额为6,754千美元[166] - 公司已签订购买服务和产品的承诺总额约为970万美元[167] - 公司因Jeuveau®的FDA批准向Daewoong支付了200万美元的里程碑付款，并可能支付高达1,150万美元的或有里程碑付款[168] - 公司需满足最低年度购买义务以维持Jeuveau®的独家许可权[169] - 公司未在2019年6月30日和2018年12月31日计提任何负债[173] - 公司截至2019年6月30日的累计亏损为1.716亿美元[198] - 2019年第二季度公司净收入为230万美元，净亏损为3760万美元[198] 产品与市场 - 公司于2019年5月在美国商业推出其首个产品Jeuveau®，该产品于2019年2月获得FDA批准[39] - Jeuveau®目前仅在美国和加拿大获得批准，仍需获得欧洲药品管理局等其他监管机构的批准[50] - 公司与Daewoong Pharmaceuticals签订了独家分销协议，依赖其作为Jeuveau®的唯一供应商[52] - 公司已向欧洲药品管理局提交Jeuveau®的营销授权申请，预计2019年下半年获得批准[197] - 公司计划在2019年下半年通过合作伙伴Clarion Medical Technologies在加拿大市场推出Jeuveau®[197] - 公司预计2019年下半年Jeuveau®的净销售额将增加，因订单将从J.E.T.计划转向收入生成[207] - 公司预计2019年下半年将继续产生与Jeuveau®营销和J.E.T.计划实施相关的重大费用[199] 研发与创新 - 公司2019年上半年研发投入为244.1万美元，主要用于资本化软件[31] - 公司预计研发费用将增加，因未来可能开发新产品候选并寻求其他司法管辖区的监管批准[212] - 公司于2019年2月1日获得FDA批准Jeuveau®后，将相关研发支出重新分类为无形资产，按直线法在20年内摊销[65] - 公司资本化内部使用的软件开发成本，按直线法在两年内摊销[66] 法律与诉讼 - 公司面临Medytox的诉讼，涉及商业秘密侵权和不当商业行为，Medytox要求赔偿、禁令和律师费用[174] - 公司面临ITC调查，可能导致Jeuveau®在美国的进口和销售被禁止，对公司业务产生重大不利影响[175] 会计与财务报告 - 公司采用三级估值层次对公允价值进行披露，分为一级、二级和三级输入[60] - 公司每年对商誉进行减值测试，截至2019年6月30日，未发现商誉减值[64] - 公司根据ASC 606准则确认收入，所有收入来自Jeuveau®在美国的销售[75] - 公司提供贸易折扣、批量折扣和即时付款折扣，收入按净额记录[80] - 公司未在2019年6月30日的应收账款中记录任何合同资产或未开票应收账款[83] - 公司在2019年第二季度记录了0.2百万美元和14.8百万美元的所得税收益[91] - 公司截至2018年12月31日的递延税资产主要由美国净经营亏损和税收抵免结转形成，并记录了3450万美元的估值备抵[94] - 2019年2月Jeuveau®获得FDA批准后，公司将其IPR&D无形资产重新分类为确定寿命的分配权无形资产，导致递延税资产更有可能实现[94] - 2019年6月30日止的三个月和六个月内，公司分别释放了20万美元和1480万美元的估值备抵[94] - 公司采用SEC Staff Accounting Bulletin No. 118，截至2018年12月31日，公司对《减税与就业法案》的会计处理已完成，未对2017年的原始临时估计进行调整[96] - 2019年6月30日止的三个月和六个月内，公司未计入稀释每股亏损计算的股票期权为4,019,341份，未归属的限制性股票单位为185,383份[97] - 公司于2019年1月1日采用ASC 842租赁会计准则，调整了2019年初的资产负债表，记录了102.9万美元的租赁使用权资产和105.4万美元的租赁负债[103][105] - 公司正在评估ASU No. 2018-18对财务报表的影响，该准则要求将合作安排中的交易按ASC 606进行会计处理[108] - 公司正在评估ASU No. 2018-15对财务报表的影响，该准则要求将云计算的实施成本资本化[109] - 公司正在评估ASU No. 2018-13对财务报表的影响，该准则修改了公允价值计量的披露要求[110] - 公司正在评估ASU No. 2017-04对财务报表的影响，该准则简化了商誉减值测试[111] 股权与融资 - 公司于2019年3月15日与Oxford Finance签订了1亿美元的信贷额度，其中7500万美元的第一笔贷款已于当日发放[145] - 公司普通股授权发行1亿股，截至2019年6月30日已发行27,393,004股[180] - 公司2017年激励计划下可发行的普通股最大数量为4,361,291股，截至2019年6月30日剩余1,044,840股可供发行[181] - 公司股票期权的加权平均波动率为59.7%，无风险利率为2.40%，预期寿命为6.25年[183] - 截至2019年6月30日，公司未行使的股票期权总数为4,019,341股，加权平均行权价格为14.04美元[186] - 公司2019年6月30日的股票期权内在价值为12,724,000美元[186] - 公司2019年6月30日的未归属股票期权总数为3,256,348股，加权平均授予日期公允价值为8.70美元[187] - 公司2019年6月30日的未归属限制性股票单位为235,495股，加权平均授予日期公允价值为15.98美元[187] - 公司截至2019年6月30日，ALPHAEON持有公司约31.6%的普通股[206] 其他 - 公司于2018年2月12日解除了1.407亿美元的票据义务，并结算了与ALPHAEON的7370万美元应收款项，导致6700万美元的资本贡献[123] - 公司于2019年第一季度支付了920万美元的前期付款，用于获得Jeuveau®的FDA批准[128] - 公司根据修订后的股票购买协议，向Evolus创始人支付了5570万美元的修订付款义务和本票[128] - 公司于2019年2月支付了160万美元的一次性奖金，用于Jeuveau®的FDA批准，其中包括70万美元支付给首席医疗官Rui Avelar[129] - 公司于2019年2月1日支付了200万美元的里程碑付款给Daewoong，用于Jeuveau®的FDA批准[141] - 公司根据与Daewoong的协议，已支付250万美元的前期费用和200万美元的里程碑付款，未来可能还需支付1150万美元的里程碑款项[200] - 公司需向Evolus创始人支付季度特许权使用费，并在2021年11月支付2000万美元的期票[201]