产品研发进度 - 公司首款候选产品BIO89 - 100正在开发用于治疗NASH和SHTG,已完成58名健康志愿者的1a期临床试验,2020年4月完成81名患者的概念验证1b/2a期临床试验入组,预计2020年第三季度末至第四季度初公布顶线数据,2021年上半年启动NASH患者的2b/3期临床试验[79] - 公司预计2020年第三季度启动SHTG患者的2期试验,2021年下半年公布顶线数据,该试验将评估BIO89 - 100降低空腹血浆甘油三酯水平的能力,2020年5月FDA批准了SHTG的新药研究申请[80] - 2020年4月NASH或NAFLD高风险患者的概念验证1b/2a期临床试验入组81名患者,占比98% [88] 股票发行情况 - 2019年11月公司完成首次公开募股,发行6100390股普通股,每股价格16美元,净收益8770万美元[82] - 2020年7月10日公司完成承销公开发行,发行3047040股普通股,每股发行价27.5美元,总收益8380万美元,扣除承销折扣、佣金和估计发行成本后,净收益约7830万美元[83] - 2020年7月10日,公司完成公开发行3047040股普通股,每股27.5美元,毛收益8380万美元[111] 资金状况 - 截至2020年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资共计7390万美元,预计现有资金加上2020年7月发行所得净收益和定期贷款额度内可用资金,足以满足到2022年第二季度的预期现金需求[84] - 截至2020年6月30日,公司拥有现金及现金等价物和短期投资7390万美元,累计亏损9590万美元;IPO发行6100390股普通股,每股16美元,净收益8770万美元[109] - 公司预计现有资金加上7月发行所得和贷款额度,足以支持运营至2022年第二季度,但运营计划和资金需求可能变化[113] 净亏损情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月净亏损分别为1180万美元和1500万美元,六个月净亏损分别为2230万美元和1940万美元,截至2020年6月30日累计亏损9590万美元[86] 费用变化情况 - 2020年截至6月30日的三个月研发费用从2019年同期的316.5万美元增至844.3万美元,增加527.8万美元,增幅167% [100] - 2020年截至6月30日的三个月临床开发成本增加236.5万美元,合同制造成本增加189.6万美元,人员相关成本增加60万美元,临床前成本增加34.9万美元,其他费用增加8.1万美元[100] - 2020年截至6月30日的三个月总运营费用从2019年同期的399.9万美元增至1167.3万美元,增加767.4万美元,运营亏损也相应增加[99] - 2020年第二季度,一般及行政费用增加240万美元,即287%,从2019年同期的80万美元增至320万美元[101] - 2020年第二季度,其他费用(收入)净额减少1090万美元,从2019年同期的1100万美元降至9.8万美元[102] - 2020年上半年,研发费用增加870万美元,即117%,从2019年同期的750万美元增至1620万美元[105] - 2020年上半年,一般及行政费用增加480万美元,即354%,从2019年同期的140万美元增至620万美元[106] - 2020年上半年,其他费用(收入)净额减少1060万美元,从2019年同期的1050万美元降至 - 5.9万美元[107] 现金流量情况 - 2020年上半年,经营活动净现金使用量为1930万美元,投资活动净现金使用量为580万美元,融资活动净现金使用量为10万美元[118] - 2019年上半年,经营活动净现金使用量为810万美元,投资活动净现金使用量为2万美元,融资活动净现金提供量为1880万美元[118]
89bio(ETNB) - 2020 Q2 - Quarterly Report