财务数据关键指标变化 - 2019年11月公司完成首次公开募股，发行6100390股普通股，每股16美元，净收益8770万美元[80] - 2020年7月10日公司完成包销公开发行，发行3047040股普通股，每股27.5美元，总收益8380万美元，扣除相关费用后净收益约7820万美元[82] - 2020年9月21日公司完成包销公开发行，发行3025000股普通股，每股28美元，总收益8470万美元，扣除相关费用后净收益约7950万美元[83] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总计2.192亿美元，预计可满足到2023年第二季度的预期现金需求[84] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月净亏损分别为1460万美元和1870万美元，九个月净亏损分别为3690万美元和3810万美元，截至2020年9月30日累计亏损1.105亿美元[85] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月，研发费用分别为1120.8万美元和668万美元，行政费用分别为322.5万美元和151.8万美元[96] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月，净亏损分别为1460.3万美元和1872.5万美元，亏损减少412.2万美元[96] - 2020年第三季度研发费用增至1120万美元，较2019年同期增加450万美元，增幅68%[97] - 2020年第三季度一般及行政费用增至320万美元，较2019年同期增加170万美元，增幅112%[98] - 2020年第三季度其他费用净额降至20万美元，较2019年同期减少1030万美元[99] - 2020年前九个月研发费用增至2740万美元，较2019年同期增加1320万美元，增幅94%[102] - 2020年前九个月一般及行政费用增至940万美元，较2019年同期增加650万美元，增幅226%[103] - 2020年前九个月其他费用净额降至10万美元，较2019年同期减少2090万美元[104] - 截至2020年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资2.192亿美元，累计亏损1.105亿美元[106] - 2020年公司进行三次股票发行，分别获得净收益8770万美元、毛收益8380万美元和毛收益8470万美元[106][108][109] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为3220万美元，投资活动为7780万美元，融资活动提供1.582亿美元[116] - 基于研发计划，公司现有资金预计可支持运营至2023年第二季度[111] - 2019年9月30日止九个月，融资活动提供的净现金为1930万美元，其中发行和出售可转换优先股所得净收益为2000万美元，递延发行成本支出为70万美元[123] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司在NASH或有NASH高风险的NAFLD患者的1b/2a期临床试验中，所有剂量组在第13周肝脏脂肪相对基线最多降低60%，相对安慰剂最多降低70%[76] - 公司计划2021年上半年启动NASH患者的2b期试验，并近期启动新的配对活检组织学队列，预计2021年底出结果，该队列将招募约20名活检确诊的NASH患者，每周一次使用27mg的BIO89 - 100治疗20周[77] - 公司于2020年第三季度启动SHTG患者的2期试验，预计2021年下半年公布topline数据，2022年视情况启动注册试验[78] 公司信息及会计政策相关 - 公司为较小规模报告公司，无需提供合约义务和其他承诺相关信息[124] - 公司未参与任何美国证券交易委员会规则和条例所定义的资产负债表外安排，也无可变利益实体的持股[125] - 与2019年12月31日年度报告中披露的关键会计政策和估计相比，关键会计政策和估计无重大变化[126] - 公司为《创业企业融资法案》定义的“新兴成长型公司”，可延迟采用该法案颁布后发布的新会计标准[127] - 公司选择使用延长过渡期来遵守对上市公司和私人公司生效日期不同的新会计标准[128] - 公司为较小规模报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[129]