公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为2.305亿美元和2.7227亿美元[14] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为3.8066亿美元和4.0937亿美元[14] - 2019年第三季度和2018年同期，公司营收分别为397.3万美元和221.2万美元[15] - 2019年前三季度和2018年同期，公司营收分别为1058.2万美元和584.7万美元[15] - 2019年第三季度和2018年同期，公司净亏损分别为466.6万美元和280.6万美元[15] - 2019年前三季度和2018年同期，公司净亏损分别为1589.3万美元和1370.1万美元[15] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司库存分别为427.2万美元和434.8万美元[14] - 2019年第三季度和2018年同期，公司销售和营销费用分别为473.6万美元和360.8万美元[15] - 2019年前三季度和2018年同期，公司销售和营销费用分别为1267.8万美元和963万美元[15] - 2019年第三季度和2018年同期，公司研发费用分别为51.6万美元和104.4万美元[15] - 截至2019年9月30日的九个月，公司经营活动净现金使用量为1.8339亿美元，2018年同期为1.416亿美元[21] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损达1.604亿美元[23] - 2019年前九个月净亏损1589.3万美元，2018年同期为1370.1万美元[21] - 2019年前九个月投资活动净现金使用量为266.4万美元，2018年同期为4.2万美元[21] - 2019年9月30日，应计费用总计360万美元，其中薪酬及相关福利175.5万美元、专业费用120.7万美元等；2018年12月31日总计515.3万美元[51] - 2019年9月30日，长期债务为3010.8万美元，其中OrbiMed定期贷款3000万美元、期末费用300万美元、未摊销发行成本 - 289.2万美元；2018年12月31日为2973.3万美元[52] - 2019年前九个月，公司股票薪酬费用总计18.3万美元，其中销售和营销6.1万美元、一般和行政10.1万美元、研发2.1万美元；2018年同期为16.9万美元[63] - 公司收入从2018年9月30日止三个月的220万美元增至2019年同期的400万美元，增长180万美元或80%；从2018年9月30日止九个月的580万美元增至2019年同期的1060万美元，增长470万美元或81% [79] - 2019年9月30日止三个月和九个月，公司净亏损分别为470万美元和1590万美元，2018年同期分别为280万美元和1370万美元，截至2019年9月30日累计亏损1.604亿美元[80] - 2019年9月30日止三个月与2018年同期相比，公司收入增长176.1万美元或80%，净亏损增长186万美元或66% [96] - 九个月内，公司营收从580万美元增长至1060万美元，增幅81%，OviTex产品销量增长77%，2019年5月推出的OviTex PRS销售103台[108][109] - 九个月内，营收成本（不包括无形资产摊销）从320万美元增至400万美元，增幅25%，主要因营收增加但库存调整费用减少[108][110] - 九个月内，无形资产摊销从70万美元降至20万美元，降幅68%，2018年因监管里程碑记录了无形资产摊销费用[108][112] - 九个月内，毛利率从33%提升至60%，主要因库存调整费用占营收比例降低[108][113] - 九个月内，销售和营销费用从960万美元增至1270万美元，增幅32%，主要因销售扩张活动导致薪资等成本增加[108][114] - 九个月内，一般及行政费用从340万美元增至370万美元，增幅11%，薪资、咨询和保险成本增加但法律成本降低[108][115] - 九个月内，利息费用从100万美元增至270万美元，增幅163%，因未偿还本金余额增加且利率提高[108][118] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1070万美元，累计亏损1.604亿美元，信贷安排下未偿还借款3000万美元[122] - 九个月内，经营活动使用现金1830万美元，主要因净亏损和经营资产负债变化，非现金费用部分抵消[124][125] - 2018年前9个月，经营活动使用现金1420万美元，净亏损1370万美元，经营资产和负债变化400万美元，非现金费用350万美元[126] - 2019年前9个月，投资活动使用现金270万美元，用于无形资产支付250万美元和购置物业及设备20万美元；2018年前9个月，投资活动使用现金4.2万美元，用于购置物业及设备[127] - 2019年前9个月，融资活动提供现金1440万美元，主要来自B系列可转换优先股发行所得[128] - 2018年前9个月，融资活动提供现金480万美元，包括长期债务发行所得800万美元、循环信贷净借款120万美元、B系列优先股发行净所得130万美元，部分被长期债务偿还500万美元和发行成本支付80万美元抵消[129] - 利率上升1.0%，会使公司2019年前9个月的利息费用增加20万美元[142] 优先股相关数据关键指标变化 - 2019年6月30日，A系列可赎回可转换优先股股份为22,501,174股，金额为34,005千美元；B系列为73,587,014股，金额为107,058千美元；股东赤字为153,747千美元[17] - 2019年9月30日，A系列可赎回可转换优先股股份为22,501,174股，金额为34,458千美元；B系列为75,560,456股，金额为110,926千美元；股东赤字为160,400千美元[17] - 2019年6 - 9月，B系列可赎回可转换优先股净销售1,973,442股，金额为2,263千美元，股票发行成本为26千美元[17] - 2019年1 - 9月，B系列可赎回可转换优先股净销售12,527,956股，金额为14,391千美元，股票发行成本为141千美元[17] - 2018年6月30日，A系列可赎回可转换优先股股份为22,501,174股，金额为32,205千美元；B系列为60,719,500股，金额为85,470千美元；股东赤字为123,928千美元[18] - 2018年9月30日，A系列可赎回可转换优先股股份为22,501,174股，金额为32,658千美元；B系列为60,719,500股，金额为86,888千美元；股东赤字为128,542千美元[18] - 2018年6 - 9月，B系列可赎回可转换优先股无净销售[18] - 2018年1 - 9月，B系列可赎回可转换优先股净销售1,294,069股，金额为1,349千美元，股票发行成本为151千美元[18] - 2019年9月30日，A系列可赎回可转换优先股为911,336股，B系列为3,060,302股，股票期权（含回购股份）为552,605股，B系列可赎回可转换优先股认股权证为88,556股，总计4,612,799股；2018年对应数据分别为911,336股、2,459,245股、472,450股、88,556股、3,931,587股[45] - 2019年前九个月，公司出售12,527,956股B系列可赎回可转换优先股，每股1.16美元，总收益1450万美元，交易费用10万美元[57] - 2019年9月30日，公司有购买B系列股票的认股权证2,186,693份，行使价均为1.16美元，到期日分别为2027 - 2028年[58] - IPO时，公司优先股及应付股息转换为6,708,649股普通股，优先股认股权证转换为88,556股普通股认股权证[59] - 2019年7月31日，公司向优先股股东发行1463959股B系列优先股，每股价格1.16美元，总对价170万美元，这些股份在IPO完成前自动转换为59283股普通股[151] - 2019年8月30日，公司向投资者发行509483股B系列优先股，每股价格1.16美元，总对价60万美元，这些股份在IPO完成前自动转换为20632股普通股[152] 认股权证及相关公允价值数据关键指标变化 - 2019年9月30日，现金等价物 - 货币市场基金公允价值为947万美元，认股权证负债公允价值为164.4万美元；2018年12月31日，现金等价物 - 货币市场基金公允价值为1600.2万美元，认股权证负债公允价值为164万美元[41] - 2019年1月1日至9月30日，认股权证公允价值变动为4万美元[41] - 2019年9月30日，认股权证公允价值采用Black - Scholes期权定价模型确定，预期波动率为57.19% - 57.46%，无风险利率为1.62% - 1.65%，剩余合同期限为7.3 - 8.6年[41] 首次公开募股相关情况 - 2019年11月，公司首次公开募股发行439.87万股普通股，每股发行价13美元，净收益5070万美元[24] - 2019年11月公司完成首次公开募股，发行439.87万股普通股，每股发行价13美元，扣除费用后净收益5070万美元[81] - 2019年11月13日，公司完成首次公开募股，发行439.87万股普通股，净收益5070万美元[123] - 2019年11月，公司完成4398700股普通股的首次公开发行，每股发行价13美元，总发行价约5720万美元，扣除承销折扣和佣金400万美元及发行成本250万美元后，净所得约5070万美元[156][157] - 公司计划将首次公开募股净收益用于招聘销售和营销人员、拓展营销活动、支持产品商业化、资助产品研发等[158] - 公司可能用部分首次公开募股净收益进行业务、技术、产品或资产的许可、收购或投资，但暂无具体交易协议或承诺[158] - 公司首次公开募股收益的计划用途与向美国证券交易委员会提交的招股说明书相比无重大变化[158] 股票激励计划相关情况 - 截至2019年9月30日，2012年股票激励计划剩余30,738股可供发行，2019年9月30日未确认的股票期权薪酬费用为40万美元，预计在约2.61年内确认[60][64] 公司股息及相关预期情况 - 公司未支付且不打算支付股息，2019年9月30日止九个月预期波动率为55.95%，无风险利率为2.12%，预期期限为6.25年[70] OviTex产品业务线数据关键指标变化 - 公司OviTex产品已获FDA 510(k) clearance，BRAVO研究中首批32名随访一年的患者无腹疝复发、无植入物取出、无需要后续手术的手术部位事件[75] - 2016年7月公司在美国开始商业化OviTex产品，现销售至超200家医院账户，2019年1月推出25×30 cm和25×40 cm尺寸的OviTex产品，2019年4月OviTex PRS产品获FDA 510(k) clearance [76] - 公司计划增加人员覆盖前500家医院，这些医院预计占目标软组织重建手术的55% [77] - 公司向Aroa采购产品的成本为许可产品净销售额的27%，截至2019年11月30日在美国有34个销售区域[78] - 2019年9月30日止三个月，公司销售925单位OviTex，较2018年同期的533单位增长74%，2019年5月开始有限推出OviTex PRS，该季度销售90单位[97] OrbiMed定期贷款相关情况 - OrbiMed定期贷款分两期，一期3000万美元，二期500万美元，2018年11月借入一期3000万美元，二期借款资格至2019年12月31日，需满足六个月合并收入达750万美元[53] - OrbiMed定期贷款利率为7.75%加一个月LIBOR或2.0%中的较高者，2019年9月30日为9.86%，提前还款有不同比例的罚金，期末费用为借款本金的10% [54] - 2018年11月，公司签订OrbiMed信贷安排，包括最高3500万美元定期贷款，分为3000万美元的第一期和500万美元的第二期，公司已借入第一期3000万美元[130] - OrbiMed定期贷款于2023年11月16日到期，利率为7.75%加上1个月LIBOR或2.0%中的较高者，提前还款有不同比例的罚金，到期或提前还款需支付10%的退出费和每季度1万美元的管理费[132] 公司其他情况 - 2019年10月28日，公司进行1比24.69的普通股反向股票分割[29] - 截至2019年9月30日，递延发行成本为170万美元[31] - 公司未进行股权证券购买[159] - 公司高级证券无违约情况[160] - 公司提交了一系列文件作为附件，包括公司章程、细则、股票证书、协议等