
临床试验进展 - 2018年第三季度启动3期开发计划的三项临床试验,预计2019年下半年完成入组和得出顶线数据,年底向FDA提交新药申请[434] 首次公开募股情况 - 2018年5月30日完成首次公开募股,发行615万股,每股13美元,净收益7180万美元;6月26日额外发行20万股,净收益240万美元,IPO总净收益7420万美元[435] 净亏损情况 - 2018、2017和2016年净亏损分别为7710万、2940万和1350万美元,截至2018年12月31日累计亏损1.318亿美元[436] 资金状况 - 截至2018年12月31日,公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资共8470万美元,现有资金预计可支持到2020年第一季度[440] - 截至2018年12月31日,公司从A类和B类优先股及普通股销售中获得现金收益195.1百万美元,从SVB贷款首次提款获得15.0百万美元[475] - 截至2018年12月31日,公司拥有现金、现金等价物、受限现金和短期投资84.7百万美元[475] - 截至2018年12月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为8460万美元[496] 收入情况 - 2019年预计无口服舒洛培南或舒洛培南产品销售收入,收入主要来自CARB - X奖励或未来政府奖励;2017年6月获CARB - X最高150万美元资金,2018和2017年分别确认收入90万和50万美元[441] - 2018年和2017年公司分别确认CARB-X资助收入0.9百万美元和0.5百万美元[467] - 2018年与2017年相比,收入从508千美元增至869千美元,增加361千美元;运营亏损从29,455千美元扩大至76,559千美元,增加47,104千美元[466] - 2017年与2016年相比,收入从0增至508千美元,增加508千美元;运营亏损从13,359千美元扩大至29,455千美元,增加16,096千美元[471] 研发费用情况 - 预计2019年研发费用大幅增加,因人员成本增加、完成舒洛培南3期临床试验等;已向辉瑞支付1500万美元临床里程碑付款[443] - 2018年研发费用为68,647千美元,较2017年的25,499千美元增加43,148千美元,其中CRO及其他临床前、临床试验和里程碑相关费用增加36,750千美元,主要因三项3期临床试验及临床前和1期临床试验活动增加,还向辉瑞支付15.0百万美元临床里程碑付款[468] - 2017年研发费用为25,499千美元,较2016年的10,101千美元增加15,398千美元,其中化学、制造和控制(CMC)相关费用增加11,207千美元,主要因制剂开发等为3期临床试验做准备[473] 一般及行政费用情况 - 预计未来一般及行政费用增加,因支持项目发展增加员工、作为上市公司相关成本增加及为商业运营做准备[448] - 2018年一般及行政费用为8,781千美元,较2017年的4,464千美元增加4,317千美元,人员相关费用、专业和顾问费用、设施相关及其他费用分别增加2,041千美元、1,273千美元、1,003千美元[469][470] - 2017年一般及行政费用为4,464千美元,较2016年的3,258千美元增加1,206千美元,设施相关及其他费用增加720千美元,主要因租赁办公空间等[474] 税务情况 - 2017年12月22日美国联邦政府税法改革,联邦企业所得税税率从34%降至21%,对公司2017和2018年税务影响极小[454] 股份薪酬费用计量 - 公司对股份期权和其他股份奖励按授予日公允价值计量,并在必要服务期确认相应薪酬费用,对顾问和非员工股份奖励在服务期内确认费用并在财务报告期末重新计量公允价值[459][460] 贷款情况 - 2018年4月27日,公司子公司与SVB签订贷款和担保协议,可获最高3000万美元贷款,首笔1500万美元已发放,第二笔1500万美元满足条件可提取,未使用需付1.50%费用,贷款利率为8.31%或华尔街日报最优惠利率加3.89% [476] - 初始提款自2019年11月1日开始每月摊销还款,若提取第二笔则延至2020年4月1日,所有本金及4.2%最终付款费在2022年3月1日或提前还款时支付 [477] - 有担保信贷安排提前还款需支付费用,第一年3.00%,第二年2.00%,之后1.00% [478] 现金流量情况 - 2018 - 2016年,经营活动净现金使用分别为7590万美元、3060万美元、1130万美元;投资活动净现金使用分别为870万美元、3160万美元、0;融资活动净现金提供分别为1.20842亿美元、4586.7万美元、2085.1万美元 [480] - 2018年经营活动使用7590万美元现金,源于净亏损7710万美元和经营资产负债变化使用160万美元,非现金费用抵减280万美元 [481] - 2018年投资活动使用870万美元现金,主要是购买短期投资9650万美元和购置财产设备10万美元,销售短期投资抵减8790万美元 [484] - 2018年融资活动提供1.20842亿美元现金,包括发行B - 2优先股3220万美元、普通股7420万美元和SVB贷款提款1440万美元 [485] 合同义务情况 - 截至2018年12月31日,公司合同义务总计2206.1万美元,其中经营租赁承诺706.1万美元,贷款本金还款1500万美元 [490] 特许权使用费情况 - 公司与辉瑞许可协议需支付特许权使用费,范围为个位数至15%左右 [491] 设备款欠款情况 - 2016年6月和2018年6月,公司与供应商协议支付设备款,截至2018年12月31日,仍欠160万美元 [492] 投资组合影响情况 - 公司认为投资组合期限短,利率立即提高100个基点不会对投资组合的公允市值产生重大影响[496] 负债计价及外汇损益情况 - 截至2018年和2017年12月31日,公司的负债基本以美元计价[497] - 2016 - 2018年,已实现的净外汇损益对公司经营业绩无重大影响[497] 贷款利率及利率调整情况 - 公司有担保信贷安排的年利率为8.31%和《华尔街日报》优惠利率加3.89%中的较高者[498] - 2018年6月14日,《华尔街日报》优惠利率从4.75%提高到5.00%[498] - 2018年9月27日,《华尔街日报》优惠利率从5.00%提高到5.25%[498] - 2018年12月20日,《华尔街日报》优惠利率从5.25%提高到5.50%[498]