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Iterum Therapeutics(ITRM) - 2019 Q2 - Quarterly Report

临床试验进展 - 2018年第三季度启动3期开发项目的三项临床试验,预计2019年第四季度完成复杂腹腔内感染和复杂尿路感染临床试验的入组并产生顶线数据,若结果积极,2020年第一季度提交两份新药申请[94] 首次公开募股情况 - 2018年5月30日完成首次公开募股,发行615万股普通股,每股发行价13美元,净收益7180万美元;6月26日额外发行20万股,净收益240万美元,首次公开募股总净收益7420万美元[95] 累计亏损情况 - 截至2019年6月30日,累计亏损1.8亿美元[96] 现金及资金需求情况 - 截至2019年6月30日,现金、现金等价物和受限现金为5130万美元,预计未来12个月的现金使用情况基于计划项目和支出持续,若无额外外部资金,现有资金无法满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[100] - 截至2019年6月30日,公司通过出售股份获现金1.952亿美元,从SVB贷款首次提款1500万美元,现金及等价物和受限现金为5130万美元[123] - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物为5120万美元[144] 项目资金奖励收入情况 - 2017年6月,CARB - X授予公司最高150万美元资金用于推进舒罗培南项目开发,该奖励在2017年8月至2019年3月的20个月内确认,2019年第二季度未收到该奖励资金,2019年上半年确认收入为0美元[101] - 2017年6月,CARB - X授予公司最高150万美元资金用于项目开发,2019年第二季度和上半年无此项收入,2018年同期分别为20万美元和40万美元[116][120] 费用预计增加情况 - 预计2019年全年研发费用将大幅增加,因增加人员成本、推进舒罗培南项目3期临床试验、开展其他临床试验以及准备监管申报文件[103][104] - 预计未来一般及行政费用将增加,包括增加人员以支持项目开发、作为上市公司产生的相关费用以及为产品商业化运营做准备的费用[108] 利息及其他收入(费用)净额情况 - 利息(费用)收入净额包括硅谷银行贷款的利息支付和债务成本摊销,部分被现金及现金等价物和有价证券投资的利息收入抵消[109] - 其他收入(费用)净额包括有价证券投资的已实现和未实现收益,部分被正常业务中因汇率变动产生的已实现和未实现外汇损益抵消[110] 所得税确认情况 - 公司采用资产负债法确认所得税,评估递延所得税资产的可收回性时考虑所有可用的正面和负面证据,对不确定的税务立场采用更可能发生的门槛进行确认和解决[111][113] 营收及运营亏损情况 - 2019年和2018年第二季度,公司营收分别为0美元和185万美元,运营亏损分别为2737.8万美元和1542.6万美元[115] - 2019年和2018年上半年,公司营收分别为37万美元和376万美元,运营亏损分别为4784.4万美元和2762.9万美元[119] 研发及行政费用对比情况 - 2019年第二季度研发费用为2443.9万美元,较2018年增加1071.4万美元;上半年为4182.6万美元,较2018年增加1722.2万美元[117][121] - 2019年第二季度行政费用为293.9万美元,较2018年增加105.3万美元;上半年为605.5万美元,较2018年增加265.4万美元[118][122] 贷款情况 - 2018年4月27日,子公司与SVB签订最高3000万美元贷款协议,已提款1500万美元,另1500万美元满足条件可提取[125] - 贷款本金按浮动年利率计息,为8.31%或《华尔街日报》优惠利率加3.89%中的较高者,每月付息[126] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2019年和2018年上半年,经营活动净现金使用量分别为3346万美元和2457万美元[130] - 2019年上半年经营活动使用现金3350万美元,源于净亏损4820万美元,部分被运营资产和负债变化提供的1350万美元及非现金费用120万美元抵消[131] - 2018年上半年经营活动使用现金2460万美元,净亏损2790万美元,运营资产和负债变动提供现金260万美元,非现金费用70万美元[132] - 2019年上半年投资活动产生净现金4010万美元,2018年上半年投资活动使用净现金1960万美元[133] - 2019年上半年融资活动提供净现金10万美元,2018年上半年融资活动提供净现金1.208亿美元[134] 合同义务情况 - 截至2019年6月30日,公司的合同义务总计2.1688亿美元,其中1年内到期的为5156万美元[138] 特许权使用费情况 - 公司需向辉瑞支付特许权使用费,比例为每个许可产品边际净销售额的个位数至15%左右[139] 供应商欠款情况 - 2016年6月和2018年6月公司与供应商签订协议,共需支付510万美元,截至2019年6月30日,仍欠供应商150万美元[140] 利率及外汇影响情况 - 公司认为组合期限短,利率上升100个基点不会对其公允价值产生重大影响[144] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司大部分负债以美元计价,外汇损益对经营结果无重大影响[145] - 公司有信贷安排的利率敏感,《华尔街日报》优惠利率在2018年上调[146]