临床试验进展 - 2018年第三季度启动3项3期临床试验，包括SURE 1、SURE 2和SURE 3，cIAI试验已完成674名患者入组，预计2019年第四季度出顶线数据；cUTI试验将增招225名患者，预计2019年第四季度完成入组，2020年初出顶线数据；uUTI试验将增招400名患者，预计年底完成入组，2020年第一季度出顶线数据[93] 首次公开募股及增发情况 - 2018年5月30日完成首次公开募股，发行615万股，每股13美元，净收益7180万美元；6月26日增发20万股，净收益240万美元，IPO总净收益7420万美元[94] 证券注册声明情况 - 2019年7月5日向SEC提交S - 3表格通用暂搁注册声明，7月16日生效，可出售组合证券最高达1.5亿美元[95] - 2019年7月，公司向SEC提交S - 3表格通用暂搁注册声明，注册出售最高1.5亿美元证券[124] 累计亏损情况 - 截至2019年9月30日，累计亏损2.113亿美元，预计未来继续产生大量费用[96] 现金及资金状况 - 截至2019年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为2900万美元，预计未来12个月现金使用情况基于计划项目和支出，若无额外资金，现有资金无法满足未来12个月运营和资本支出需求[100] - 截至2019年9月30日，公司从股份销售获现金1.982亿美元，从SVB贷款首次提款获1500万美元，现金及等价物和受限现金为2900万美元[123] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为2890万美元，投资组合短期性质使其认为利率立即上升100个基点不会对其公允价值产生重大影响[145] 收入情况 - 截至目前，未从产品销售获得收入，预计近期也不会从口服舒罗培南或舒罗培南销售获得收入，所有收入来自CARB - X奖励，2017年6月获最高150万美元资金，奖励在2017年8月至2019年3月的20个月内确认，2019年第三季度未收到该奖励资金，2019年前九个月确认收入为0[101] - 2019年和2018年第三季度，公司营收分别为0美元和254万美元，运营亏损分别为3099.9万美元和2498.6万美元[115] - 2019年和2018年前三季度，公司营收分别为37万美元和630万美元，运营亏损分别为7884.3万美元和5261.6万美元[119] - 2017年6月，CARB - X授予公司最高150万美元资金用于项目开发，2019年和2018年前三季度分别确认收入0万美元和60万美元，第三季度分别确认0万美元和30万美元[116][120] 研发费用情况 - 研发费用主要包括与CRO、CMO等的协议费用、制造扩大规模费用、员工相关费用等，预计2019年研发费用将大幅增加[102][104] - 2019年和2018年第三季度，研发费用分别为2806.6万美元和2258.3万美元，其中CRO等相关费用增加733.9万美元，CMC相关费用减少193.1万美元[117] - 2019年和2018年前三季度，研发费用分别为6989.2万美元和4718.8万美元，其中CRO等相关费用增加3094.4万美元，CMC相关费用减少964.6万美元[121] 一般及行政费用情况 - 一般及行政费用主要包括高管、财务等人员薪酬福利等，预计未来会因支持项目发展、作为上市公司相关成本及为商业化运营做准备而增加[107][108] - 2019年和2018年第三季度，管理费用分别为293.3万美元和265.7万美元，人员相关成本增加18.8万美元，专业咨询费减少9万美元[118] - 2019年和2018年前三季度，管理费用分别为898.8万美元和605.8万美元，人员相关成本增加96.2万美元，专业咨询费增加119.9万美元[122] 净利息费用情况 - 净利息费用包括向硅谷银行贷款的利息支付和债务成本摊销，部分被现金及等价物和有价证券投资利息收入抵消[109] 其他净收入情况 - 其他净收入包括有价证券投资的已实现和未实现收益，部分被正常业务中外汇已实现和未实现损益抵消[110] 贷款协议情况 - 2018年4月，子公司与SVB签订贷款协议，最高贷款3000万美元，已提款1500万美元，第二次提款因未满足条件于2019年10月31日终止[126][127] 经营活动现金流量情况 - 2019年前9个月经营活动使用现金5890万美元，净亏损7950万美元，运营资产和负债变化提供净现金1870万美元，非现金费用190万美元[132] - 2018年前9个月经营活动使用现金5210万美元，净亏损5280万美元，运营资产和负债变化使用净现金30万美元，非现金费用100万美元[133] 投资活动现金流量情况 - 2019年前9个月投资活动产生净现金4010万美元，与短期投资销售有关；2018年前9个月投资活动使用净现金3740万美元，主要与购买短期投资8870万美元和购置财产设备10万美元有关，部分被短期投资销售5140万美元抵消[134] 融资活动现金流量情况 - 2019年前9个月融资活动提供净现金310万美元，来自向供应商私募普通股所得；2018年前9个月融资活动提供净现金1.208亿美元，包括发行B - 2系列优先股所得3210万美元、发行普通股所得7420万美元和SVB贷款提取所得1450万美元[135] 合同义务情况 - 截至2019年9月30日，公司合同义务总计2.127亿美元，其中运营租赁承诺6270万美元，贷款本金偿还1.5亿美元[139] 许可协议情况 - 公司与辉瑞的许可协议中，需按许可产品边际净销售额的个位数至中两位数百分比支付特许权使用费[140] 设备购置协议情况 - 2016年6月和2018年6月公司与供应商签订协议，共需支付4900万美元购置设备，截至2019年9月30日，尚欠供应商20万美元[141] 外汇及利率影响情况 - 公司与全球CRO和CMO签约，可能受外汇汇率波动影响，但2019年和2018年前9个月及2018年全年，已实现的净外汇损益对经营成果无重大影响[146] - 公司有担保信贷安排的利率敏感，《华尔街日报》优惠利率在2018 - 2019年有多次升降调整[147]