
临床试验进展 - 2018年第三季度启动3期开发计划的三项临床试验,2019年第四季度完成uUTI和cUTI临床试验入组,预计2020年第一季度末出topline数据,若数据积极,预计2020年年中提交两项新药申请,2021年上半年获FDA批准[484] - EMA科学建议支持比主要研究终点更早评估的终点和 - 12.5%的非劣效性界限[484] 融资情况 - 2018年5月30日完成首次公开募股,发行615万股,每股13美元,净收益7180万美元;6月26日额外发行20万股,净收益240万美元,IPO总净收益7420万美元[485] - 2019年7月5日向SEC提交通用货架注册声明,7月16日生效,可出售最高1.5亿美元的证券组合[486] - 2020年1月21日完成私募配售,发行约5160万美元6.5%可交换高级次级票据和10万美元有限追索权特许权使用费挂钩次级票据,净收益约4670万美元[487][488] - 2018年4月27日,子公司与SVB签订贷款协议,可获最高3000万美元贷款,首次提取1500万美元;因未满足条件,2019年10月31日前未提取第二笔1500万美元贷款[532] - 2019年11月1日起开始偿还初始1500万美元贷款,当年偿还本金100万美元;利率按浮动年利率计算,最终还款需支付4.2%的利息,即60万美元[533] - 2019年7月16日,公司向SEC提交的S - 3表格通用暂搁注册声明生效,可出售最高1.5亿美元的证券组合[529] 财务亏损与资金需求 - 截至2019年12月31日,累计亏损2.349亿美元,预计未来持续产生大量费用[489] - 截至2019年12月31日,现金、现金等价物和受限现金为490万美元,2020年1月获证券销售净收益约4670万美元,预计未来12个月需额外资金维持运营[492] - 公司预计持续产生大量费用和运营亏损,未来资金需求取决于多种因素,可能通过多种方式融资,但会带来股权稀释、限制经营等问题[542][544] 收入情况 - 截至目前未从产品销售获得收入,预计近期也不会,收入主要来自CARB - X奖励,2017 - 2019年分别确认收入50万美元、90万美元和0美元[493] - 2019年和2018年公司营业收入分别为3.7万美元和86.9万美元,同比减少83.2万美元[520] - 2019年和2018年公司从CARB - X获得的收入分别为0和90万美元,CARB - X资金在2019年3月31日已全部确认[521] 费用情况 - 2019年研发费用大幅增加,部分被2018年支付给辉瑞的1500万美元临床里程碑付款抵消[495] - 预计未来一般及行政费用将增加,包括人员、会计、审计、法律等方面费用[501] - 2019年和2018年公司总运营费用分别为1.02058亿美元和7742.8万美元,同比增加2463万美元[520] - 2019年和2018年公司运营亏损分别为1.02021亿美元和7655.9万美元,同比增加2546.2万美元[520] - 2019年和2018年公司研发费用分别为9077.4万美元和6864.7万美元,同比增加2212.7万美元[522] - 2019年和2018年公司人员相关研发费用(含股份支付费用)分别为797.1万美元和821.1万美元,同比减少24万美元[522] - 2019年和2018年公司人员相关研发费用中的股份支付费用分别为70万美元和40万美元[522] - 2019年和2018年公司一般及行政费用分别为1128.4万美元和878.1万美元,同比增加250.3万美元[523] - 2019年和2018年公司人员相关一般及行政费用(含股份支付费用)分别为486.1万美元和411.4万美元,同比增加74.7万美元[523] - 2019年和2018年公司人员相关一般及行政费用中的股份支付费用分别为100万美元和50万美元[523] - 2018年研发总费用为6864.7万美元,较2017年的2549.9万美元增加4314.8万美元[526] - 2018年一般及行政总费用为878.1万美元,较2017年的446.4万美元增加431.7万美元[527] 现金流量情况 - 2019年经营活动净现金使用7888.5万美元,投资活动净现金提供4010.1万美元,融资活动净现金使用97.4万美元[536] - 2018年经营活动净现金使用7589万美元,投资活动净现金使用865.8万美元,融资活动净现金提供1.20842亿美元[536] - 2017年经营活动净现金使用3060.4万美元,投资活动净现金使用3158.7万美元,融资活动净现金提供4586.7万美元[536] 合同义务与费用支付 - 截至2019年12月31日,公司合同义务总计20045千美元,其中1年内到期支付7306千美元,1 - 3年到期支付9757千美元,3 - 5年到期支付1387千美元,超过5年到期支付1595千美元[546] - 公司需向辉瑞支付特许权使用费,基于每个许可产品的边际净销售额,比例从个位数到15%左右[547] - 2016年6月,公司与供应商达成协议,支付280万美元(250万欧元)购置设备;2018年6月,签订补充协议,额外支付230万美元(210万欧元)购置设备和聘请专门人员[548] 现金及等价物情况 - 截至2019年12月31日,公司从出售优先股和普通股获得1.982亿美元现金,从SVB贷款首次提取1500万美元,持有现金等资产490万美元;2020年1月私募配售获得约4670万美元净收益[528] - 截至2019年12月31日,公司现金及现金等价物为480万美元,仅为现金,无有价证券[553] 利率情况 - 公司有担保信贷安排的利率敏感,年利率为(i)8.31%;或(ii)《华尔街日报》优惠利率加3.89%中的较高者[555] - 《华尔街日报》优惠利率于2018年6月14日从4.75%升至5.00%,9月27日升至5.25%,12月20日升至5.00%,2019年8月1日降至5.25%,9月19日降至5.00%,10月31日降至4.75%[555]