临床试验进展 - 2018年第三季度启动3期开发计划的三项临床试验，2019年第四季度完成uUTI和cUTI临床试验入组，预计2020年第二季度产生顶线数据，若数据积极，预计2020年年中提交两份新药申请，2021年上半年获FDA批准；2019年12月宣布sulopenem在cIAI试验中未达主要终点，但次要分析和安全数据支持其治疗多药耐药感染潜力，EMA建议支持更早评估终点和 - 12.5%的非劣效性界限[135] 首次公开募股情况 - 2018年5月30日完成首次公开募股，发行615万股，每股发行价13美元，净收益7180万美元；6月26日额外发行20万股，净收益240万美元，IPO总净收益7420万美元[136] 证券注册声明 - 2019年7月5日向SEC提交S - 3表格通用暂搁注册声明，7月16日生效，可出售最高1.5亿美元的证券组合[137] 私募配售情况 - 2020年1月21日完成私募配售，子公司发行约5160万美元的6.500%可交换高级次级票据和10万美元的有限追索权特许权使用费挂钩次级票据，净收益约4640万美元；特许权使用费挂钩次级票据持有人有权根据指定sulopenem产品美国净销售额的15%或20%获得付款，每笔票据付款上限160美元[138][139] - 2020年1月21日，子公司私募发行约5160万美元6.5%可交换票据和10万美元特许权使用费关联票据，净收益约4640万美元[181] 贷款情况 - 2020年4月30日，子公司获得0.7万美元贷款，年利率1%，期限两年，前六个月延期还款，SBA将根据使用情况豁免部分贷款，要求至少75%用于工资成本[141] - 2020年4月30日，子公司获薪资保护计划贷款70万美元，年利率1%，期限两年，前六个月延期还款，部分贷款或可获豁免[180] - 2018年4月27日，公司子公司与SVB签订贷款协议，可获最高3000万美元贷款，首笔1500万美元已发放，第二笔1500万美元因未满足条件未提取[175] - 2020年第一季度，初始1500万美元贷款本金还款1552美元，利率为8.31%或华尔街日报最优惠利率加3.89%，最终还款需支付4.2%费用[176] 累计亏损与资金需求 - 截至2020年3月31日，累计亏损2.51亿美元，预计未来继续产生大量费用，需额外资金支持运营[142] - 公司认为能否持续经营存在重大疑问，若无法充分融资，经营成果、流动性和财务状况将受到重大负面影响[174] - 公司未来资金需求取决于临床试验、监管审批、商业化活动等多因素，可能通过多种方式融资，但面临市场波动和股权稀释等风险[189][190] 现金及等价物情况 - 截至2020年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为2330万美元，预计未来12个月现金使用情况基于计划项目和支出，若无额外资金，现有资金无法满足未来12个月运营和资本支出需求，公司持续经营能力存重大疑虑[145] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为2330万美元[173] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为2330万美元，仅为现金，无有价证券[199] 收入情况 - 公司尚未从产品销售获得收入，预计近期也不会，目前收入来自CARB - X奖励；2017年6月，CARB - X授予最高150万美元资金用于sulopenem项目开发，该奖励在2017年8月至2019年3月的20个月内确认，2019年第一季度确认收入0美元[149] - 2020年第一季度公司无收入，2019年同期收入为3.7万美元，同比减少3.7万美元[163] 研发费用情况 - 研发费用主要与sulopenem项目开发相关，2019年因3期临床试验推进、人员成本增加等大幅上升[150][151] - 2020年第一季度研发费用为974.3万美元，较2019年同期的1738.7万美元减少764.4万美元[163][164] 疫情影响 - COVID - 19疫情可能影响战略合作伙伴运营和履行合同义务能力，增加成本和导致业绩延迟，还可能增加资本成本和限制获取资本能力，对公司业务运营和财务状况产生重大不利影响，但影响程度不确定[146][147] 管理费用情况 - 2020年第一季度管理费用为315.1万美元，较2019年同期的311.6万美元增加3.5万美元[163][165] 净利息支出情况 - 2020年第一季度净利息支出为259.6万美元，较2019年同期的10.4万美元增加249.2万美元[166][170] 私募交易成本情况 - 2020年第一季度私募交易成本为213万美元，2019年同期无此项费用[166][167] 衍生品公允价值调整情况 - 2020年第一季度衍生品公允价值调整为167.9万美元，2019年同期无此项调整[166][169] 其他（费用）/收入净额情况 - 2020年第一季度其他（费用）/收入净额为 - 3.8万美元，较2019年同期的12.4万美元减少16.2万美元[166] 融资总额情况 - 公司通过多种方式融资，截至2020年3月31日，已从优先股和普通股销售中获得1.982亿美元，从SVB贷款首次提款中获得1500万美元，从私募中获得约4640万美元[172] 现金流量情况 - 2020年第一季度，经营活动现金使用2740万美元，投资活动无现金变动，融资活动现金流入4590万美元[182][183][186][187] - 2019年第一季度，经营活动现金使用1510万美元，投资活动现金流入3510万美元，融资活动现金流入4.9万美元[182][184][186][187] 合同义务情况 - 截至2020年3月31日，公司合同义务总计6966.3万美元，其中经营租赁承诺566.1万美元，债务本金还款6400.2万美元[191] 许可协议费用情况 - 公司与辉瑞的许可协议需支付监管和销售里程碑款项、特许权使用费及潜在一次性款项，特许权使用费率为个位数至15%左右[193] 特许权使用费关联票据付款情况 - 特许权使用费关联票据持有人有权按美国特定舒洛培南产品净收入的15%或20%获得付款，每笔票据付款上限为160美元[181] - 公司RLN付款率根据指定舒罗培南产品FDA批准情况而定，治疗单纯性尿路感染最高15%，治疗复杂性尿路感染但未获批治疗单纯性尿路感染最高20%[195] - 公司在结束日期前需从指定净收入中支付RLN款项，直至每个RLN收到160美元（或本金的4000倍）[195] 会计准则选择情况 - 公司选择不利用新兴成长公司可延长过渡期遵守新会计准则的规定[196] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[197] 负债计价与外汇损益情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司大部分负债以美元计价，已实现的净外汇损益对经营结果无重大影响[200] 担保信贷安排利率情况 - 公司有担保信贷安排的利率敏感，年利率为8.31%和《华尔街日报》优惠利率加3.89%中的较高者[201] - 《华尔街日报》优惠利率于2019年8月1日从5.50%降至5.25%，9月19日降至5.00%，10月31日降至4.75%，2020年3月4日降至4.25%，3月16日降至3.25%[201]