临床试验进展 - 2018年第三季度公司启动3期开发计划的三项临床试验，2019年12月宣布复杂性腹腔内感染（cIAI）试验未达主要终点，2020年第二季度宣布复杂性尿路感染（cUTI）和单纯性尿路感染（uUTI）试验结果，uUTI试验中对喹诺酮类耐药的患者群体中，舒罗培南优于环丙沙星[155] 股权发行与融资 - 2018年5月30日公司完成首次公开募股，发行615万股普通股，每股发行价13美元，净收益7180万美元；6月26日额外发行20万股，净收益240万美元，总计净收益7420万美元[156] - 2019年7月5日公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格的通用暂搁注册声明，7月16日生效，可出售最高1.5亿美元的证券组合[157] - 2020年1月21日公司子公司完成私募配售，发行约5160万美元本金的6.500%可交换高级次级票据和10万美元本金的有限追索权特许权使用费挂钩次级票据，净收益约4640万美元[158][159] - 公司计划进行认股权发行，向合格股东和权证持有人按比例分配认购权，认购不超过8400个单位，总价840万美元，认购期预计8月11日开始，持续至少20个日历日[160] - 2020年6月3日公司进行注册直接发行，发行2971770股普通股，每股1.6825美元，总收益500万美元，净收益430万美元；同时私募配售认股权证[163] - 2020年6月30日公司进行注册直接发行，发行3372686股普通股，每股1.4825美元，总收益约500万美元，净收益约440万美元；同时私募配售认股权证[164] - 2020年1月21日，子公司Iterum Bermuda私募发行约5160万美元6.5%可交换票据和10万美元特许权使用费关联票据，净收益约4640万美元，可交换票据2025年到期，特许权使用费关联票据支付为净收入的15%或20%[213][214] - 计划进行认股权发行，最多接受8400个单位认购，总价840万美元，认购期预计2020年8月11日开始，持续至少20天[215] - 2020年6月3日发行2971770股普通股，总价500万美元，净收益430万美元，同时发行认股权证可购买1485885股普通股，行权价1.62美元/股[216] - 2020年6月30日发行3372686股普通股，总价约500万美元，净收益430万美元，同时发行认股权证可购买1686343股普通股，行权价1.42美元/股[217] 税务与贷款 - 2020年4月起公司开始递延美国工资税支付，一半递延至2021年12月31日，另一半至2022年12月31日[161] - 2020年4月30日子公司获得薪资保护计划贷款70万美元，年利率1%，期限两年，部分贷款可申请豁免[162] - 2019年11月1日起开始偿还1500万美元初始贷款，2020年上半年偿还本金310万美元，利率为8.31%或华尔街日报最优惠利率加3.89%，最终还款含4.2%利息，提前还款有不同比例费用[210] - 初始1500万美元贷款发行认股权证，可购买19890股B系列可转换优先股（IPO后转换为普通股），行权价18.85美元/股，若提取第二笔定期贷款，可额外购买相当于贷款2.5%的普通股[211] - 2020年4月起公司可递延美国工资税支付，一半延至2021年底，另一半延至2022年底[218] - 2020年4月30日，子公司Iterum Therapeutics US Limited获0.7万美元PPP贷款，年利率1%，期限两年，满足条件部分可获豁免[219][220] 财务关键指标 - 截至2020年6月30日公司累计亏损2.635亿美元，未来预计继续产生大量费用，需额外资金支持运营[165] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为1240万美元，6月30日的发行所得净额约440万美元，两者合计预计可支持公司运营至2020年第四季度[168] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司研发费用分别为504.3万美元和2443.9万美元，变化为增加1939.6万美元[189] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司一般及行政费用分别为321万美元和293.9万美元，变化为减少27.1万美元[189] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司总运营费用分别为825.3万美元和2737.8万美元，变化为增加1912.5万美元[189] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司运营亏损分别为825.3万美元和2737.8万美元，变化为增加1912.5万美元[189] - 2020年第二季度研发费用为504.3万美元，较2019年的2443.9万美元减少1939.6万美元[190] - 2020年第二季度一般及行政费用为321万美元，较2019年的293.9万美元增加27.1万美元[191] - 2020年第二季度其他（费用）/收入为 - 409万美元，较2019年的 - 10.3万美元减少398.7万美元[193] - 2020年上半年运营亏损为2114.7万美元，较2019年的4784.4万美元减少2669.7万美元[197] - 2020年上半年研发费用为1478.6万美元，较2019年的4182.6万美元减少2704万美元[198] - 2020年上半年一般及行政费用为636.1万美元，较2019年的605.5万美元增加30.6万美元[200] - 2020年上半年其他（费用）/收入为 - 717.5万美元，较2019年的 - 8.3万美元减少709.2万美元[201] - 截至2020年6月30日，公司已从A类和B类优先股及普通股销售中获得1.982亿美元现金收益[206] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为1240万美元[207] - 2020年上半年经营活动使用现金4110万美元，投资活动使用现金0.0万美元，融资活动提供现金4860万美元；2019年上半年经营活动使用现金3350万美元，投资活动产生现金4010万美元，融资活动提供现金0.1万美元[221][222][223][224][225] - 截至2020年6月30日，公司的合同义务总计68680千美元，其中1年内到期的为7227千美元，1 - 3年到期的为7215千美元，4 - 5年到期的为52855千美元，超过5年到期的为1383千美元[229] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1230万美元，仅为现金，无有价证券[236] 公司收入与费用预期 - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，预计近期也不会从口服舒洛培南或舒洛培南的销售中获得收入，未来收入预计主要来自政府奖励款项[173] - 公司预计随着临床研究推进，费用和运营亏损将显著增加[226] - 公司预计在实现产品盈利前，通过公开发行或私募股权、债务融资、合作协议、第三方资金等方式满足资金需求[227] 公司战略与风险 - 公司正在评估公司、组织、战略、财务和融资等替代方案，可能包括资产或专有技术的许可、出售或剥离等[169] - 新冠疫情对公司战略合作伙伴的运营和履行合同义务的能力产生影响，可能导致成本增加和业绩延迟，还可能增加公司资本成本并限制获取资本的能力[171] - 新冠疫情导致全球和国内资本市场动荡，可能增加公司资本成本并限制其获取资本的能力[228] 研发费用变化原因 - 公司研发费用在2019年大幅增加，原因是舒洛培南项目的3期临床试验基本完成、人员成本增加等[176] 特许权相关 - 公司需向辉瑞支付特许权使用费，比例为每个许可产品边际净销售额的个位数至中两位数百分比[231] - RLN持有人有权根据公司指定舒洛培南产品美国销售净收入的一定比例获得付款，若用于治疗单纯性尿路感染获批，付款率最高达15%；若用于治疗复杂性尿路感染获批但单纯性未获批，付款率最高达20%，每笔RLN的最高回报为160美元[232] 会计准则与表外安排 - 公司已不可撤销地选择不利用新兴成长公司可延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则[233] - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则所定义的表外安排[235] 外汇汇率影响 - 公司与全球的CRO和CMO签订合同，可能受外汇汇率波动影响，但2020年6月30日和2019年12月31日，大部分负债以美元计价，已实现的外汇净损益对经营成果无重大影响[237] 利率变化影响 - 《华尔街日报》优惠利率从2019年8月1日的5.50%降至2020年3月16日的3.25%，公司有担保信贷安排的利率会随之变化，年利率为8.31%和《华尔街日报》优惠利率加3.89%中的较高者[238] 政府资金支持 - 2017年6月，CARB - X向公司授予高达150万美元的资金用于推进舒洛培南项目的开发，该奖励在2017年8月至2019年3月的20个月内确认[173]