公司融资活动 - 2018年5月30日公司完成首次公开募股（IPO），发行615万股普通股，每股发行价13美元，净收益7180万美元；6月26日额外发行20万股，净收益240万美元，IPO总净收益7420万美元[157] - 2019年7月5日公司向美国证券交易委员会（SEC）提交S - 3表格的通用暂搁注册声明，7月16日生效，可出售最高1.5亿美元的证券组合[158] - 2020年1月21日公司子公司完成私募配售，发行约5160万美元本金的6.500%可交换高级次级票据和10万美元本金的有限追索权特许权使用费挂钩次级票据[159] - 2020年9月8日公司子公司完成股权发售，发行约20万美元本金的6.500%可交换票据和2万美元本金的特许权使用费挂钩次级票据，私募配售和股权发售净收益约4470万美元[160] - 2020年6月3日公司进行注册直接发行，发行297.177万股普通股，每股购买价1.6825美元，总收益500万美元，净收益430万美元，同时发行购买最多148.5885万股普通股的认股权证[163] - 2020年6月30日公司进行注册直接发行，发行337.2686万股普通股，每股购买价1.4825美元，总收益500万美元，净收益420万美元，同时发行购买最多168.6343万股普通股的认股权证[164] - 2020年10月27日公司完成注册公开发行，出售1551.1537万股普通股、可购买1141.1539万股普通股的预融资认股权证和可购买2019.2307万股普通股的认股权证，净收益约1530万美元[165][166] - 2019年7月16日，公司向美国证券交易委员会提交的S - 3表格通用暂搁注册声明生效，可出售最高1.5亿美元的证券组合[213] - 2018年4月27日，子公司与SVB签订贷款和担保协议，可获最高3000万美元贷款，首次提款1500万美元，第二次提款条件未在2019年10月31日前满足[215] - 2020年1月21日和9月8日，子公司发行约5180万美元的可交换票据和0.12万美元的特许权使用费关联票据，净收益4470万美元[220] - 2020年6月3日和6月30日的定向增发分别获得总收益500万美元，净收益430万美元和420万美元[221][222] - 2020年10月发行股份、预融资认股权证和认股权证，净收益约1530万美元[224] 公司资金相关 - 2020年4月公司开始根据《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》（CARES Act）推迟支付美国工资税，一半推迟至2021年12月31日，另一半推迟至2022年12月31日[161] - 2020年4月30日公司子公司获得薪资保护计划（PPP）贷款70万美元，年利率1%，期限两年，公司已申请部分贷款豁免[162] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损2.757亿美元[167] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为870万美元[170] - 10月发行所得约1530万美元净收益，加上截至2020年9月30日的现金及现金等价物，预计可支持运营至2021年第三季度[170] - 公司自成立以来运营亏损且现金流为负，截至2020年9月30日，通过出售股份等方式获得现金收益，包括优先股和普通股1.982亿美元、SVB贷款1500万美元等[211] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为870万美元[212] - 2020年10月发行股份和认股权证，总收益约1740万美元，扣除费用后净收益约1530万美元[212] - 2020年4月，公司开始递延支付美国工资税，一半递延至2021年12月31日，另一半递延至2022年12月31日[225] - 2020年4月30日，子公司获得0.7万美元的薪资保护计划贷款，年利率1%，期限两年[226] - 2020年前九个月，经营活动使用现金4550万美元，投资活动使用现金1.1万美元，融资活动提供现金4934.8万美元[227] - 2020年前9个月投资活动净现金使用为000万美元，用于购置物业和设备；2019年前9个月投资活动净现金产生为4010万美元，来自短期投资销售[231] - 2020年前9个月融资活动提供净现金4930万美元，包括私募和配股净收益4470万美元等；2019年前9个月融资活动提供净现金310万美元，来自普通股私募[232] - 截至2020年9月30日，公司合同义务总计6755.8万美元，其中运营租赁承诺559.1万美元，债务本金偿还6196.7万美元[237] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为860万美元，无有价证券[244] 舒洛培南项目临床试验 - 2018年第三季度公司启动3期开发计划的三项临床试验，2019年12月宣布复杂性腹腔内感染（cIAI）试验未达主要终点，2020年第二季度宣布复杂性尿路感染（cUTI）和单纯性尿路感染（uUTI）试验结果，uUTI试验中对喹诺酮耐药病原体患者群体中，舒罗培南优于环丙沙星，公司计划2020年第四季度提交口服舒罗培南治疗喹诺酮非敏感病原体所致uUTI的新药申请（NDA）[156] - 2017年6月，CARB - X向公司提供高达150万美元资金用于舒洛培南项目开发，该资金在2017年8月至2019年3月的20个月内按成本报销安排确认[175] - 2019年全年，公司研发费用大幅增加，因基本完成舒洛培南项目3期临床试验、增加人员成本等[178] - 舒洛培南在复杂性腹腔内感染（cIAI）临床试验中未达到主要终点[180] - 2020年第二季度，舒洛培南在复杂性尿路感染（cUTI）和非复杂性尿路感染（uUTI）3期临床试验中，在部分人群未达到主要终点，但在uUTI试验中对喹诺酮耐药病原体患者群体达到相关主要终点[180][182] - 公司计划在2020年第四季度提交口服舒洛培南用于治疗喹诺酮非敏感病原体所致uUTI的新药申请（NDA）[182] 公司费用及收益变化 - 2020年9月30日止三个月，研发费用从2806.6万美元降至393.7万美元，降幅2412.9万美元；行政费用从293.3万美元降至239.8万美元，降幅53.5万美元；运营亏损从3099.9万美元降至633.5万美元，降幅2466.4万美元[193] - 2020年9月30日止三个月，CRO及其他临床前和临床试验费用减少2250万美元，咨询费增加10万美元，CMC相关费用减少50万美元，人员相关成本减少120万美元[194] - 2020年9月30日止三个月，人员相关成本减少10万美元，设施相关及其他成本减少20万美元，专业和咨询费减少20万美元[195] - 2020年9月30日止三个月，净利息支出增加400万美元，融资交易成本为70万美元，衍生品公允价值调整为60万美元[196] - 2020年9月30日止九个月，收入从3.7万美元降至0，研发费用从6989.2万美元降至1872.3万美元，降幅5116.9万美元；行政费用从898.8万美元降至875.9万美元，降幅22.9万美元；运营亏损从7884.3万美元降至2748.2万美元，降幅5136.1万美元[201] - 2020年9月30日止九个月，CRO及其他临床前和临床试验费用减少4630万美元，人员相关成本减少130万美元，咨询费增加20万美元，CMC相关费用减少380万美元[203] - 2020年9月30日止九个月，人员相关成本增加40万美元，设施相关及其他成本减少10万美元，专业和咨询费减少60万美元[204] - 2020年9月30日止九个月，净利息支出增加1040万美元，融资交易成本为280万美元，衍生品公允价值调整为100万美元[205] 公司其他事项 - 公司预计未来收入主要来自政府奖励款项[175] - 公司认为自10 - Q季度报告发布之日起至少一年内，公司持续经营能力存在重大疑问[171] - 公司需向辉瑞支付特许权使用费，范围为每个许可产品边际净销售额的个位数至中两位数百分比[239] - RLN持有人有权根据指定舒洛培南产品美国净收入的一定百分比获得付款，支付率最高可达15%或20%，最大回报为160美元[240] - 公司与全球CRO和CMO签约，可能受外汇汇率波动影响，但2020年前9个月和2019年全年外汇损益对经营结果无重大影响[245] - 公司有担保信贷安排的利率敏感，年利率为8.31%或《华尔街日报》优惠利率加3.89%中的较高者，该优惠利率在2019 - 2020年多次下调[246] - 公司选择不利用新兴成长公司的规定，将按非新兴成长上市公司要求采用新的或修订的会计准则[241] - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[242] - 2017年6月，公司获CARB - X高达150万美元资金用于项目开发，2019年9月30日止九个月确认收入为0 [202]