财务数据关键指标变化 - 公司2019年和2018年第一季度净亏损分别为830万美元和570万美元，截至2019年3月31日，股东权益总额为680万美元，累计亏损为1.029亿美元，现金为260万美元[170] - 2019年和2018年第一季度Mytesi净销售收入分别为1543121美元和583269美元[203] - 2019年和2018年第一季度Neonorm收入分别为46612美元和43698美元[204] - 2019年和2018年第一季度产品净收入分别为1589733美元和626967美元，增长154%[210] - 2019年和2018年第一季度合作收入分别为0美元和177389美元，下降100%[210] - 2019年和2018年第一季度总运营费用分别为7364841美元和5932617美元，增长24%[210] - 2019年和2018年第一季度净亏损分别为8303871美元和5696637美元，增长46%[210] - 2019年和2018年第一季度Mytesi毛销售收入分别为2143513美元和795740美元，增长169%[211] - 2019年和2018年第一季度产品收入成本分别为864943美元和464161美元，增长86%[217] - 2019年和2018年第一季度研发费用分别为1421360美元和757866美元，增长88%[218] - 2019年和2018年第一季度销售和营销费用分别为1565124美元和1712190美元，下降9%[221] - 2019年第一季度末，公司净亏损830万美元，2018年同期为570万美元，预计短期内还会有更多亏损，截至2019年3月31日累计亏损达1.029亿美元[226] - 2019年3月31日公司现金为260万美元，现有现金及现金等价物不足以满足未来12个月预期现金需求[227] - 2019年第一季度一般及行政费用从2018年同期的299.84万美元增至351.3414万美元，增幅17% [225] - 2019年第一季度直接营销和销售费用从2018年同期的103.2078万美元降至35.5765万美元，减少67.6313万美元[224] - 2019年第一季度人员及相关福利从2018年同期的63.1864万美元增至104.1398万美元，增加40.9534万美元[224] - 2019年第一季度基于股票的薪酬费用从2018年同期的2385美元增至33842美元，增加31457美元[224] - 2019年第一季度经营活动使用的现金为346.5574万美元，2018年同期为962.1693万美元[229] - 2019年第一季度投资活动使用的现金为0，2018年同期为6527美元[229] - 2019年第一季度融资活动提供的现金为346.9161万美元，2018年同期为1667.6677万美元[229] 股权交易情况 - 2019年1月7日，公司与Oasis Capital签订普通股购买协议，可出售最多5333333股普通股，后又增加8000000股，截至3月31日已全部出售[171] - 2019年1 - 3月，公司与Chicago Venture Partners L.P.达成交换协议，发行18764637股普通股，公允价值610万美元，以减少约440万美元的本金和170万美元的应计利息[172] - 2019年3月，公司与选定的合格投资者签订证券购买协议，拟发行最高550万美元的本票，截至3月31日，已发行两张本金总计80万美元的本票[173] - 2019年3月，公司与Oasis Capital签订证券购买协议，以每股0.20美元的价格发行1331332股普通股，总收益约266266美元；还发行1382636股普通股以代替40万美元的应付票据利息费用[174] - 2019年第一季度公司通过股权信贷额度发行533.3333万股普通股，通过增加股权信贷额度的期权发行800万股普通股，总收益250万美元[229] 业务线收入构成 - 公司产品和合作收入包括人类药物Mytesi销售、动物产品Neonorm Calf和Neonorm Foal销售以及与Elanco的合作收入（该协议于2018年1月终止）[175][182] 费用趋势预测 - 研发费用主要包括临床和合同制造费用、人员及相关福利费用等，预计随着业务开展将显著增加[178][182] - 销售和营销费用用于推广Mytesi和Neonorm产品，预计随着新产品开发和市场拓展将显著增加[184][185] - 一般和行政费用预计将增加，以支持公司业务整体增长[187] 业务合作协议 - 2019年1月16日，Napo Pharmaceuticals与Cardinal Health签订独家分销协议，后者成为Mytesi产品的独家第三方物流分销代理[196]