公司整体财务状况 - 公司净亏损在2019年3月至6月和2019年1月至6月分别为1670万美元和2500万美元，较2018年同期的770万美元和1340万美元有所增加，增加额分别为900万美元和1160万美元[204] - 截至2019年6月30日，公司股东总赤字为160万美元，累计赤字为1.196亿美元，现金为160万美元[204] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，净亏损分别为25024988美元和13353820美元，增长87.4%[244] - 2019年第二季度净亏损从2018年的7657183美元增至16721117美元，增幅118.4%[261] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月净亏损分别为1670万美元和770万美元，六个月净亏损分别为2500万美元和1340万美元[279] - 截至2019年6月30日公司现金为160万美元，近期融资净收益1430万美元仍不足以支持未来一年运营计划[280] - 2019年上半年经营活动使用现金877.1217万美元，2018年同期为1501.8513万美元[285] - 2019年上半年投资活动使用现金6508美元，2018年同期为6527美元[285][289] - 2019年上半年融资活动提供现金781.6161万美元，2018年同期为1667.6646万美元[285] - 2019年上半年净亏损2502.4988万美元，调整后经营活动使用现金[286] 公司融资情况 - 2019年7月23日，公司完成承销公开发行，总收益为1660万美元，所得款项用于推进公司业务和偿还债务等[206] - 2019年7月23日，公司完成承销公开发行，总收益1656万美元[286] - 2019年上半年通过发行股票和债券等方式融资，包括向Oasis Capital发行股票获250万美元、向CVP发行股票换债务减免等[281] - 2019年3月，公司发行19752股普通股代替0.4万美元利息支付[286] - 2019年5 - 6月，公司向CVP发行817863股普通股，公允价值560万美元，换取减少约510万美元本金和40万美元应计利息[286] - 2019年上半年融资活动现金主要来自短期过桥票据发行所得505万美元和普通股发行净所得286.9161万美元[290] - 2018年上半年融资活动现金主要来自PIPE融资130.5774万美元和75.01万美元、Sagard融资净所得1400万美元等[291] 公司业务研发情况 - Mytesi正在开发38种后续适应症，包括癌症治疗相关腹泻、孤儿药适应症等[202][203] - 研发费用主要包括临床和合同制造费用、人员及相关福利费用等，预计随着业务开展将显著增加[208][212] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，研发费用分别为3119013美元和2362752美元，增长32.0%[244] - 2019年上半年研发费用从2018年的2362752美元增至3119013美元，增幅32.0%，主要因临床和合同制造费用增加759350美元[252] - 研发费用从2018年同期的1,604,886美元增至2019年的1,697,653美元，增幅5.8%[270] 公司销售与营销费用情况 - 销售和营销费用预计未来会减少，因为公司将整合Mytesi销售区域并专注商业合作[214] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，销售和营销费用分别为3738195美元和4402452美元，下降15.1%[244] - 2019年上半年销售和营销费用从2018年的4402452美元降至3738195美元，降幅15.1%，主要因直接营销和销售费用减少1261597美元[255] - 销售和营销费用从2018年同期的2,690,262美元降至2019年的2,173,071美元，降幅19.2%[272] 公司一般和行政费用情况 - 近期，公司预计一般和行政费用将保持不变，同时整合销售区域并专注管道开发[216] - 2019年上半年一般和行政费用从2018年的6058148美元增至6710275美元，增幅10.8%，主要因法律、租金和基于股票的薪酬费用增加[258] - 一般和行政费用从2018年同期的3,059,748美元增至2019年的3,196,861美元，增幅4.5%[274] 公司产品销售与合作情况 - 公司产品和合作收入包括人类药物Mytesi销售、动物产品Neonorm Calf和Neonorm Foal销售以及与Elanco的合作协议收入（该协议于2018年1月终止）[207] - 2019年1月16日，Napo Pharmaceuticals与Cardinal Health签订独家第三方物流分销协议，负责Mytesi产品商业销售及其他服务[225] - 公司自2014年起与多家经销商签订分销协议，销售Neonorm和植物提取物产品[227] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，Mytesi销售额分别为1684732美元和854170美元；六个月分别为3227853美元和1437439美元[232] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，Neonorm收入分别为20962美元和29676美元；六个月分别为67574美元和73374美元[234] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，产品净收入分别为3295427美元和1510813美元，增长118.1%；总营收分别为3295427美元和1688202美元，增长95.2%[244] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，产品销售成本分别为2125305美元和1072185美元，增长98.2%[244] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，Mytesi毛销售额分别为4493570美元和1958927美元，增长129.4%；Neonorm分别为67574美元和73374美元，下降7.9%[245] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，产品销售成本中材料成本分别为1049218美元和476156美元，增长120.4%[251] - 2019年第二季度产品收入从2018年的883846美元增至1705694美元，增幅93.0%[261] - 2019年第二季度Mytesi产品毛销售额从2018年的1163187美元增至2350058美元，增幅102.0%[262] - 2019年第二季度Neonorm产品毛销售额从2018年的29676美元降至20962美元，降幅29.4%[262] - 2019年第二季度销售折扣从2018年的90841美元增至389402美元，增幅328.7%，主要因2019年分销商过渡[263][266] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月均未确认合作收入[268] - 产品收入成本从2018年同期的608,024美元增至2019年的1,260,362美元，增幅107.3%[269] 公司无形资产减值情况 - 2019年截至6月30日的三、六个月，公司记录了400万美元的无形资产减值损失，2018年同期无减值费用[236] - 2019年上半年无形资产减值4000000美元，2018年同期无减值费用[260] - 2019年截至6月30日的三个月记录了400万美元的无形资产减值损失，2018年同期无减值费用[278] 公司会计准则选择情况 - 公司选择不利用JOBS法案的延长过渡期，将按要求采用新的或修订的会计准则[292]