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Jasper Therapeutics(JSPR) - 2021 Q3 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 公司在2020年和2021年前九个月分别净亏损2170万美元和2160万美元,2021年和2020年前九个月经营现金流分别为负1290万美元和负1910万美元,截至2021年9月30日累计亏损5840万美元[169] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为1.009亿美元,管理层认为足以支持至少一年运营[170] - 2021年第三季度研发费用从452万美元增至719万美元,增幅37%;行政费用从149万美元增至289万美元,增幅49%;总运营费用从601万美元增至1008万美元,增幅40%[210] - 2021年前三季度研发费用从1124万美元增至1676万美元,增幅33%;行政费用从349万美元增至799万美元,增幅56%;总运营费用从1473万美元增至2475万美元,增幅41%[219] - 2021年第三季度外部CRO、CMO及其他第三方临床前研究和临床试验费用较2020年同期增加230万美元,CRO费用增加130万美元,CMO和制造成本增加100万美元[212] - 2021年前三季度外部CRO、CMO及其他第三方临床前研究和临床试验费用较2020年同期增加370万美元,专业咨询服务费用增加30万美元,其他外部研发成本增加20万美元[223] - 2021年第三季度员工工资及相关费用从90万美元增至120万美元,增加30万美元[214] - 2021年前三季度员工工资及相关费用从175万美元增至387万美元,增加212万美元[221] - 2021年第三季度行政费用中员工工资及相关费用从50万美元增至70万美元,增加20万美元;专业咨询服务费用从80万美元增至190万美元,增加110万美元[215] - 2021年第三季度其他收入(费用)净额从482万美元费用变为667万美元收入,增加1148万美元[210] - 2021年前三季度其他收入(费用)净额从696万美元费用变为317万美元收入,增加1013万美元[219] - 2021年第三季度和前三季度公允价值变动方面,衍生负债分别减少471万美元和336万美元,普通股认股权证负债分别增加45万美元和45万美元,或有对价负债均增加623万美元[210][219] - 2021年前9个月外部研发总费用为1276.6万美元,2020年同期为948.4万美元[224] - 2021年前9个月员工薪资及相关费用增加210万美元,从180万美元增至390万美元;基于股票的薪酬费用增加30万美元,从20万美元增至50万美元[224] - 2021年前9个月一般及行政费用增加450万美元,从350万美元增至800万美元[225] - 2021年前9个月其他收入(费用)净额增加1010万美元[226] - 业务合并完成后,公司有4999993份购买普通股的认股权证[228] - 业务合并时公司获得9530万美元净现金收益,截至2021年9月30日,有1.009亿美元现金及现金等价物[231] - 截至2021年9月30日,公司累计亏损5840万美元[233] - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为1910万美元,2020年同期为1290万美元;投资活动现金使用量为170万美元,2020年同期无;融资活动提供现金1.019亿美元,2020年同期为50万美元[236] - 截至2021年9月30日,公司合同义务和承诺总计402.2万美元[245] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司现金及现金等价物分别为1.009亿美元和1980万美元[253] - 假设利率变动10%,对公司本季度报告中的中期简明合并财务报表无重大影响[253] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司无未偿还债务[253] - 假设汇率变动10%,对公司本季度报告中的财务报表无重大影响[254] - 通胀对公司本季度报告中的中期简明合并财务报表无重大影响[255] JSP191业务线临床试验进展 - 公司预计2022年底完成JSP191针对严重联合免疫缺陷(SCID)的1/2期临床试验入组[160] - 公司预计2021年末至2022年初完成JSP191针对骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓系白血病(AML)的1期临床试验入组,2022年上半年公布顶线数据[162] - 公司预计2022年第一季度开始JSP191针对严重自身免疫性疾病的1a期试点临床试验入组[163] - JSP191在针对MDS/AML的临床试验初始剂量探索阶段,0.6mg/kg的JSP191为基础的预处理在6名患者中耐受性良好,6名患者中有5名实现完全供体嵌合(大于95%)且消除微小残留病(MRD)[162] - 公司JSP191针对SCID的1/2期临床试验中,前6名患者中有5名在移植后两年产生预期能改善免疫功能水平的幼稚T细胞,且未报告与JSP191治疗相关的严重不良事件[160] JSP191业务线许可协议 - 公司与安进公司(Amgen)就JSP191单克隆抗体在全球所有适应症和地区的开发和商业化达成独家许可协议,与斯坦福大学就JSP191在造血干细胞移植前清除干细胞的使用达成独家许可协议[166] 公司知识产权情况 - 公司完全拥有内部开发的eHSC平台的知识产权[166] 干细胞移植行业情况 - 干细胞移植中,老年患者移植相关死亡风险在10%至超过50%之间,非靶向预处理方案在过去十年创新较少[159] 公司业务合并情况 - 2021年9月24日公司完成业务合并,老Jasper成为AMHC全资子公司并更名,AMHC更名为Jasper Therapeutics, Inc. [177] - 2021年5月5日,AMHC与特定投资者签订认购协议,投资者同意以每股10美元价格认购1000万股A类普通股,总收益1亿美元[180] - 业务合并时,老Jasper股权价值2.75亿美元,除安进外的股东换股比例为1:0.282378,安进100股A - 2系列可赎回可转换优先股转换为220万股有表决权普通股,占老Jasper股权价值8% [181] - 业务合并后,公司有36520288股有表决权普通股、1296022股无表决权普通股和2721557股期权对应的普通股[183] - 公司有4999993份公开交易认股权证,行权价每股11.5美元,行权期从2021年10月24日至2026年9月24日[184] - 公司获授权发行4.9亿股有表决权普通股、200万股无表决权普通股和1000万股优先股,截至2021年9月30日,有36520288股有表决权普通股、1296022股无表决权普通股发行在外,无优先股[185] 公司期权及费用情况 - 2020年6月行使与斯坦福大学的期权,支付期权费100万美元,截至2021年9月30日,未支付期权费负债40万美元计入流动负债[188][189] - 2019年11月,公司向安进发行100股老Jasper A - 2系列可赎回可转换优先股,公允价值估计为90万美元,确认为研发费用[190] - 与斯坦福大学的许可协议,每年支付许可维护费,首两年每年2.5万美元,第三、四年每年3.5万美元,之后每年5万美元,直至首次商业销售,还需支付最多900万美元的后期临床开发和首次商业销售里程碑付款[193] - 与再鼎医药的临床合作,总费用最高30万美元,双方平分[195] 公司身份及相关准则情况 - 公司作为新兴成长型公司,可在与私人公司相同时间内遵守新的或修订的会计准则[251] - 公司将保持新兴成长型公司身份,直至满足以下条件之一:2024年11月22日后财年最后一天;年度总收入至少达10.7亿美元;被视为大型加速申报公司(非关联方持有的普通股市场价值在最近完成的第二个财季最后工作日超过7亿美元);或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[252] 公司员工及供应商情况 - 公司员工均位于美国,但部分供应商在海外,费用以美元和外币计价[254] 公司外汇及通胀情况 - 公司尚未针对外汇建立正式套期保值计划[254] - 通胀通常会增加公司劳动力成本和未来临床试验成本[255] 公司资产负债表外安排情况 - 报告期内公司无资产负债表外安排[250]