Jasper Therapeutics (JSPR) 2025 Conference September 03, 2025 01:00 PM ET Speaker0Welcome to the Cantor Global Healthcare Conference. I am Pete Stavropoulos, a biotech analyst with Cantor. With us we have Jasper Therapeutics, a company I cover. I'm pleased to introduce Ron Martell, the CEO. So welcome, Ron.And now let's start off with an introduction of yourself and a brief description of Jasper for those not familiar.Speaker1Pete, well, on behalf of all of my colleagues at Jasper, we'd really like to thank ...

财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度净亏损2670万美元，每股基本和稀释亏损1.74美元[6][10] - 现金及现金等价物减少45.1%，从2024年12月31日的716.37百万美元降至2025年6月30日的395.1百万美元[12] - 总资产减少41.8%，从2024年12月31日的798.99百万美元降至2025年6月30日的464.66百万美元[12] - 总流动负债增加34.5%，从2024年12月31日的152.37百万美元增至2025年6月30日的205.0百万美元[12] - 累计赤字扩大19.9%，从2024年12月31日的2408.69百万美元增至2025年6月30日的2888.33百万美元[12] - 股东权益大幅减少61.9%，从2024年12月31日的616.74百万美元降至2025年6月30日的235.01百万美元[12] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为2120万美元[6][10] - 2025年第二季度一般及行政费用为590万美元[6][10] 临床研究结果 - BEACON研究中240mg和360mg单剂量组89%（9人中的8人）患者实现完全应答[2][3] - 开放标签扩展研究中73%（11人中的8人）患者在180mg Q8W剂量下12周维持完全应答[2][3] - SPOTLIGHT研究中180mg剂量组92%（12人中的11人）患者实现完全应答[2][6] 业务运营与战略调整 - 公司实施重组裁员约50%，重点发展荨麻疹项目[6] - 在240mg Q8W和240mg/180mg Q8W队列中新增招募10-12名患者[2][3][6] - 预计2025年下半年完成BEACON研究异常数据调查并报告结果[2][6] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为3950万美元[6] - 应付账款大幅增加99.5%，从2024年12月31日的40.27百万美元增至2025年6月30日的80.34百万美元[12] - 预付费用及其他流动资产减少17.2%，从2024年12月31日的41.74百万美元降至2025年6月30日的34.56百万美元[12] - 物业和设备净值减少29.0%，从2024年12月31日的18.75百万美元降至2025年6月30日的13.31百万美元[12] - 经营租赁使用权资产增加59.8%，从2024年12月31日的9.76百万美元增至2025年6月30日的15.6百万美元[12] - 其他非流动资产减少76.6%，从2024年12月31日的8.2百万美元降至2025年6月30日的1.92百万美元[12]

核心观点 - Jasper Therapeutics报告了2025年第二季度财务业绩并提供了公司更新 重点介绍了其主打药物briquilimab在治疗肥大细胞驱动疾病如慢性自发性荨麻疹(CSU)和慢性诱导性荨麻疹(CIndU)中的临床进展 [1] - Briquilimab在多项临床试验中显示出强劲疗效 在CSU患者中达到89%的完全缓解率 在CIndU患者中达到92%的完全缓解率 [2][3] - 公司进行了重大重组 包括裁员50%并停止非肥大细胞相关项目 以集中资源推进briquilimab的研发 [6] 临床数据 - BEACON研究中240mg和360mg单剂量组89%(8/9)的患者达到完全缓解(UAS7=0) 其中7例患者在治疗2周内出现初始临床反应 [3] - 开放标签扩展研究中180mg Q8W剂量组73%(8/11)的患者在12周时维持完全缓解 82%(9/11)的患者疾病得到良好控制 [3] - SPOTLIGHT研究中180mg剂量组显示92%(11/12)的完全缓解率和100%(12/12)的临床反应率 且无严重不良事件 [3] - 公司正在调查BEACON研究中240mg Q8W和240mg/180mg Q8W组13例患者中11例未出现UAS7降低的原因 可能与特定批次药物有关 [2][3] 公司战略与财务 - 公司进行了重大重组 裁员约50% 首席医疗官Edwin Tucker离职 由Daniel Adelman博士临时接任 [6] - 停止所有非肥大细胞相关临床和临床前项目 包括SCID临床项目和ETESIAN哮喘研究的新患者招募 [6] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为3950万美元 [6] - 2025年第二季度研发支出2120万美元 一般及行政支出590万美元 [6][10] - 2025年第二季度净亏损2670万美元 每股基本和稀释亏损1.74美元 [6][10] 未来计划 - 计划在2025年下半年完成对BEACON研究异常结果的调查 [3] - 预计在2025年底报告新增10-12例患者的数据以及重新给药患者的数据 [2][3] - 计划在2026年年中启动briquilimab治疗CSU的2b期研究 [3]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度净亏损2670万美元，同比增长83%[142] - 2025年上半年净亏损4800万美元，2024年同期为2830万美元[128] - 2025年上半年净亏损4,800万美元，非现金项目调整470万美元（含360万美元股权激励费用）[173] - 2025年上半年总运营费用4887.8万美元，同比增长57%，净亏损4796.4万美元扩大69%[150] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第二季度研发费用2119.6万美元，同比增长88%[142] - 2025年第二季度项目成本增加956.2万美元至1576.9万美元，主要因CRO费用增长[146] - CRO费用从170万美元增至580万美元，增长410万美元[146] - 一般行政费用588万美元，同比增长25%[142] - 股票薪酬费用从40万美元增至50万美元[144] - 2025年第二季度总项目成本为1576.9万美元，较2024年同期的620.7万美元增长154%[147] - 2025年上半年研发费用3735.3万美元，同比增长73%，其中项目成本增长107%至2552.9万美元[151][155] - 2025年第二季度CMO项目成本增长358%至651.3万美元，哮喘项目成本增长1286%至192.6万美元[147] - 2025年上半年CRO费用增长570万美元至980万美元，体内研究成本增长160万美元至170万美元[154] - 2025年第二季度利息收入下降110万美元至40万美元，主要由于货币市场基金投资现金余额减少[149] 财务数据关键指标变化：现金流和融资 - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为3950万美元[129] - 2025年上半年经营现金流为负3830万美元，2024年同期为负2740万美元[128] - 2025年上半年经营活动所用现金净额为3,829.5万美元，同比增长40.0%（2024年同期为2,741.6万美元）[171][172] - 2025年上半年通过ATM发行计划出售113.7万股普通股，获得净收益590万美元[160] - 2025年上半年融资活动现金流入616.3万美元（其中ATM发行募资590万美元）[176] - 2024年同期融资活动现金流入4,753万美元（包销公开发行募资4,720万美元）[177] - 2025年投资活动现金流入可忽略（低于10万美元），2024年同期现金流出18.2万美元[175] - 可用融资额度包括ATM计划剩余9410万美元和S-3储架注册声明中2亿美元未分配额度[161] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 截至2025年6月30日累计赤字达2.888亿美元[128] - 公司累计赤字达2.888亿美元，存在持续经营重大疑虑[163] - 2025年应付账款增加400万美元，租赁负债减少80万美元，预付费用减少70万美元[173] - 公司总部租赁面积为25,900平方英尺，截至2025年6月30日未来12个月租金承诺为200万美元，剩余租期租金承诺为20万美元[167] 各条业务线表现：Briquilimab临床研究 - Briquilimab在CSU BEACON研究中240mg剂量组实现100%完全缓解率[112] - CSU OLE研究中73%（11名中8名）患者在第12周评估达到完全缓解[115] - 360mg单剂量组中89%（9名中8名）患者实现完全缓解[116] - CIndU SPOTLIGHT研究中120mg剂量组83%（12名中10名）患者实现完全缓解[121] - CIndU 180mg单剂量组100%（12名中12名）患者在8周内实现临床缓解[121] - 计划在BEACON研究中两个队列额外入组10-12名新患者[116] 各条业务线表现：项目调整与暂停 - 公司因特定药品批次异常疗效问题暂停哮喘ETESIAN研究入组[119] - 公司终止SCID项目及所有研究者发起试验以专注肥大细胞疾病项目[120][124] - 预计2025年下半年完成问题药品批次调查[116][119] 公司运营和战略调整 - 公司裁员约50%以延长现金流，产生约190万美元现金支出[122][123] 许可协议与合规 - 斯坦福2021许可协议要求支付最高900万美元里程碑款项及低个位数销售分成[168] - 斯坦福2024许可协议要求支付130万美元临床里程碑及700万美元销售里程碑款项[169] - 公司于2024年12月31日起不再符合新兴成长型企业资格[180]

公司动态 - Jasper Therapeutics因涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为正接受Pomerantz LLP调查 [1] - 公司BEACON Phase 1b/2a研究中皮下注射briquilimab的240mg Q8W和240mg/180mg Q8W剂量组数据因某一批次药物问题受到干扰 受影响批次涉及13名患者中的10名 [3] - 上述消息导致公司股价单日下跌3.73美元(跌幅55.1%) 收盘价报3.04美元 [3] 法律事务 - Pomerantz律师事务所在证券集体诉讼领域具有80年历史 专注于证券欺诈和公司不当行为案件 曾获多项数百万美元赔偿裁决 [4] - 投资者可通过指定联系人Danielle Peyton参与集体诉讼 [1][5] 研发进展 - 公司正在调查问题药物批次 预计数周内公布调查结果 [3]

公司调查事件 - Pomerantz律师事务所正在调查Jasper Therapeutics公司涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为的指控 [1] - 调查涉及公司及其部分高管和董事 [1] 药物试验问题 - Jasper Therapeutics公布了BEACON Phase 1b/2a研究中皮下注射briquilimab的最新数据 [2] - 240mg Q8W和240mg followed by 180mg Q8W剂量组的结果受到一个药物批次问题的影响，该批次涉及13名患者中的10名 [2] - 公司正在调查有问题的药物批次，预计在未来几周内公布调查结果 [2] 股价影响 - 由于药物试验问题的新闻，Jasper Therapeutics股价下跌3.73美元，跌幅达55.1%，收盘价为3.04美元 [2] 律师事务所背景 - Pomerantz律师事务所在公司、证券和反垄断集体诉讼领域享有盛誉 [3] - 该事务所由Abraham L Pomerantz创立，被认为是集体诉讼领域的先驱 [3] - 80多年来，Pomerantz律师事务所一直致力于为证券欺诈、违反信托义务和公司不当行为的受害者争取权益 [3] - 该事务所已为集体诉讼成员追回了多项数百万美元的损害赔偿 [3]

文章核心观点 公司为延长资金储备期进行重组，裁员约50%，停止其他临床和临床前项目，专注慢性荨麻疹的briquilimab项目，首席医学官更换 [1][6] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病，该药可阻断干细胞因子与KIT结合，耗竭肥大细胞 [5] - briquilimab在患者和健康志愿者中显示出疗效和安全性，在CSU和CIndU有积极临床结果 [7] 公司重组举措 - 公司精简运营计划，裁员约50%以专注慢性荨麻疹的briquilimab项目 [6] - 为专注开发briquilimab治疗慢性荨麻疹及完成相关研究，停止其他临床和临床前项目，今年不再启动额外肥大细胞临床开发项目 [6] 人事变动 - 首席医学官Edwin Tucker将于2025年8月1日离职，Daniel Adelman将担任代理首席医学官 [6] - Daniel Adelman在生物制药行业有丰富经验，曾在多家公司担任领导职务，参与多种疗法开发 [4] 公司展望 - 公司总裁表示将专注慢性荨麻疹的briquilimab开发，今年晚些时候分享BEACON和开放标签扩展研究的更多数据 [2]

股价表现 - Jasper Therapeutics股票周一暴跌近55%，收盘价为3 08美元[1][10] - 当日成交量异常高达990万股，远超日均25 19万股的交易量[1] BEACON临床试验数据更新 - 皮下注射briquilimab在慢性自发性荨麻疹(CSU)成人患者的1b/2a期研究中，240mg和360mg单剂量组分别实现28 3分和22 9分的UAS7评分基线变化[4] - 89%受试者(9人中的8人)在第2周达到完全缓解，78%实现临床缓解[4] - 开放标签扩展研究中，180mg Q8W剂量组73%受试者(11人中的8人)在第12周达到完全缓解[5][9] 药物批次问题 - 240mg Q8W剂量组及240mg转180mg Q8W组数据受特定药品批次问题干扰，13名患者中有10人使用问题批次[5][6] - 问题批次导致患者平均类胰蛋白酶水平下降不足且UAS7评分无改善，而使用正常批次的2名患者均达完全缓解[6] - 该问题批次同时用于哮喘ETESIAN试验，相关调查结果预计数周内公布[7] 研发策略调整 - 暂停哮喘ETESIAN试验及SCID适应症开发，集中资源推进CSU适应症[8] - 计划新增10-12名患者完善240mg剂量组数据，预计2025年Q4获得数据，2026年中启动2b期研究[7] - 将采取成本削减措施包括潜在重组以延长资金储备[8] 药物安全性及机制 - 80%受试者(10人中的8人)在240mg/360mg组实现类胰蛋白酶水平低于定量下限[10] - 药物耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性[10] - 类胰蛋白酶水平下降与临床反应呈正相关，最早在第1周评估中显现[10]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Jasper Therapeutics（JSPR） - **行业**：制药行业，专注于慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗药物研发 纪要提到的核心观点和论据 药物潜力 - **核心观点**：vecrelimab有潜力成为差异化治疗选择，能快速、深度且持久控制CSU疾病，安全性和耐受性良好 [4] - **论据**：240毫克和360毫克单剂量队列中，UAS7下降超25%，第4周完全缓解率达78%，疾病控制良好率达89%，血清类胰蛋白酶深度降低至LLOQ并持续至第6周；开放标签扩展研究中，180毫克每8周给药方案下，第12周完全缓解率73%，疾病控制良好率82% [4][5][17] 批次问题 - **核心观点**：240毫克每8周和240毫克后接180毫克每8周队列结果受新批次药物影响，该批次药物可能效力不足 [5][11] - **论据**：10名使用批次A34954药物的患者类胰蛋白酶无降低或降低低于预期，UAS7无明显变化；2名使用不同批次药物的患者快速完全缓解且类胰蛋白酶深度降低 [11] 安全性 - **核心观点**：vecrelimab耐受性良好，安全性良好 [13] - **论据**：无剂量限制性毒性报告；治疗相关不良事件发生率在药物组和安慰剂组相似；Kit阻断相关安全事件少见且多为低级别，多数为轻度、短暂性，可自行缓解，不导致停药或剂量延迟 [13][14] 药代动力学 - **核心观点**：240毫克和360毫克剂量下，早期Cmax与快速临床反应和血清类胰蛋白酶降低一致 [10] - **论据**：Tmax为5 - 8天，半衰期约9天，与之前试验结果一致 [10] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **研究计划**：正在调查问题批次药物，预计未来几周出结果；为受影响队列提供不同批次药物；计划在受影响队列新增10 - 12名患者，预计第四季度获得重新给药患者和新增患者数据；因使用问题批次药物，暂停哮喘Atesium试验；计划明年启动2b期试验 [6][20][21] - **资金情况**：目前第四季度现金跑道指导不变，将重新审视成本结构，停止哮喘研究，聚焦CSU相关研究；需在资产负债表上增加额外资金，后续会提供更多指导 [53][54] - **剂量选择**：第四季度数据更新将为2b期试验剂量选择提供依据；240毫克、360毫克单剂量和180毫克每8周给药方案从疗效和安全性看表现良好，是可行选择 [86][87][88]

文章核心观点 公司公布BEACON 1b/2a期研究中皮下注射briquilimab治疗成人慢性自发性荨麻疹（CSU）的更新数据 240mg和360mg单剂量组显示出深度和快速疾病控制效果 但240mg Q8W和240mg后接180mg Q8W剂量组结果受药品批次问题干扰 公司将采取措施解决问题并实施成本削减措施 [1][5] 研究结果 - 240mg和360mg单剂量组中89%的参与者实现完全缓解 78%在第2周实现临床缓解 [1] - 180mg Q8W开放标签扩展研究中73%的参与者在12周时实现完全缓解 [1] - 240mg Q8W和240mg后接180mg Q8W剂量组结果受药品批次问题干扰 该批次药品治疗的10名患者平均类胰蛋白酶水平下降低于预期 对UAS7评分无明显影响 [2] 应对措施 - 公司将调查问题药品批次 预计未来几周出结果 [2] - 为临床站点提供新药 让最初使用问题批次药品的10名患者换用已证明有效的药品 [3] - 计划在240mg Q8W和240mg后接180mg Q8W剂量组再招募10 - 12名患者 为2b期研究提供数据 预计2025年第四季度获得额外患者数据 2b期研究预计2026年年中开始 [3] - 停止ETESIAN哮喘研究 暂停哮喘和重症联合免疫缺陷（SCID）开发 实施成本削减措施 [4] 研究设计与数据总结 - BEACON研究是随机、双盲、安慰剂对照的1b/2a期试验 评估皮下注射briquilimab治疗中重度CSU成人患者的多递增剂量 主要终点是安全性和耐受性 次要终点关注临床活性和PK/PD [7] - 慢性荨麻疹开放标签扩展研究招募BEACON和SPOTLIGHT研究的参与者 采用180mg Q8W给药方案 [8] - 更新数据截至2025年7月3日 包括BEACON研究中20名额外患者和开放标签扩展研究中11名参与者的数据 [9] - UAS7评分大幅降低 240mg单剂量组和360mg单剂量组在4周时平均较基线变化分别为28.3分和22.9分 [10] - 类胰蛋白酶水平大幅降低 240mg和360mg单剂量组中80%的参与者类胰蛋白酶水平低于定量下限 [12] - briquilimab耐受性良好 未观察到剂量限制性毒性 与KIT阻断相关的安全观察不常见且多为低级别事件 [13] 会议信息 - 公司将于2025年7月7日上午8:30举办电话会议和网络研讨会 提供问答环节 [14] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司 专注于开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 briquilimab可阻断干细胞因子与KIT结合 抑制信号传导 导致肥大细胞凋亡 [16] 联系方式 - 投资者联系Alex Gray 电话650 - 549 - 1454 邮箱agray@jaspertx.com [19] - 投资者联系Joyce Allaire 电话617 - 435 - 6602 邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [20] - 媒体联系Lauren Walker 电话646 - 564 - 2156 邮箱lbarbiero@realchemistry.com [20]