公司业务概述 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注造血干细胞疗法药物研发，核心候选产品为JSP191[460][461] 产品研发现状 - JSP191针对SCID的1/2期临床试验中，首批9名非IL2RG患者中6人实现供体植入等并临床改善，预计2023年年中完成入组[464] - JSP191针对MDS/AML的1期临床试验中，0.6mg/kg剂量下6名患者均耐受且植入成功，5人90天清除病变细胞；17名患者均耐受且植入成功，12人清除微小残留病[466] - 公司与多机构合作开展JSP191临床试验，还计划评估其对造血干细胞增殖性疾病的治疗效果[467][468] - 公司eHSC平台可克服干细胞移植和基因疗法的关键局限，部分实验显示能提高干细胞植入效果[470] 产品资质与市场背景 - 目前患者移植前使用的调理剂毒性高，老年患者移植相关死亡风险为10% - 超50%[463] - JSP191获FDA罕见儿科疾病和孤儿药指定[465] 财务关键指标变化 - 2021年和2020年公司净亏损分别为3060万美元和3170万美元，运营现金流分别为 - 3370万美元和 - 1830万美元，截至2021年12月31日累计亏损6750万美元[475] - 截至2021年12月31日公司现金及现金等价物为8470万美元，现有资金不足以支持可预见未来的运营[476] - 2021年研发费用为2542.1万美元，较2020年的1588.3万美元增加953.8万美元，增幅60%[509][510][511] - 2021年外部CRO、CMO及其他第三方临床前研究和临床试验费用为1527.1万美元，较2020年的879.1万美元增加648万美元，增幅74%[510][511] - 2021年专业咨询服务费用为320.5万美元，较2020年的277.6万美元增加42.9万美元，增幅15%[510][511] - 2021年员工薪酬及相关费用为533.9万美元，较2020年的284.3万美元增加249.6万美元，增幅88%[510][512] - 2021年一般及行政费用为1141.2万美元，较2020年的480万美元增加661.2万美元，增幅138%[509][513] - 2021年员工薪酬及相关费用为230万美元，较2020年的170万美元增加60万美元[513] - 2021年专业咨询服务费用为640万美元，较2020年的240万美元增加400万美元[513] - 2021年其他收入（支出）净额为619.6万美元，较2020年的 - 1098.6万美元增加1718.2万美元，增幅 - 156%[509][515] - 2021年和2020年经营活动净现金使用量分别为3370万美元和1830万美元[529][531] - 2021年投资活动现金使用量为240万美元，主要用于购买实验室设备和租赁改良[534] - 2021年和2020年融资活动提供的现金分别为1.01亿美元和1130万美元[529][536][537] - 2021年和2020年公司记录的基于股票的薪酬费用分别为100万美元和120万美元，截至2021年12月31日，有150万美元的总未确认薪酬费用，预计在剩余加权平均2.6年的时间内确认[553] 资金筹集与运营风险 - 公司管理层计划通过多种方式筹集额外资金，若无法获得所需资金，可能影响业务[477] - 公司预计未来将继续产生大量费用，需要大量额外资金维持运营[520] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损6750万美元，对持续经营能力存在重大疑虑[522] - 公司未来融资需求取决于研发、临床试验、监管审批、产品制造、商业化等多方面因素[528][530] 业务合并相关 - 2021年9月24日完成业务合并，AMHC更名为Jasper Therapeutics, Inc.，Old Jasper成为其全资子公司并更名为Jasper Tx Corp. [483] - 2021年5月5日，AMHC与特定投资者签订认购协议，投资者以每股10美元价格认购1000万股A类普通股，总收益1亿美元 [484] - 业务合并完成时，Old Jasper股权价值2.75亿美元，除Amgen外，股东换股比例为1:0.282378；Amgen的100股A类2可赎回可转换优先股转换为220万股有表决权普通股，占Old Jasper股权价值的8% [485] - 业务合并前，发起人放弃20万股AMHC的B类普通股，B类股转换为A类股，1303.7901万股A类股转换为同等数量普通股；发起人持有的105万股普通股存入托管，满足不同股价条件将分阶段释放 [486] - 业务合并完成时公司获得9530万美元净现金收益，截至2021年12月31日，公司有8470万美元现金及现金等价物[519] 股权与证券相关 - 公司有499.9883万份公开交易认股权证，可在2021年10月24日至2026年9月24日期间以每股11.5美元价格购买普通股 [487] - 公司授权发行4.9亿股有表决权普通股、200万股无表决权普通股和1000万股优先股，面值均为每股0.0001美元；截至2021年12月31日，有3655.9092万股有表决权普通股、129.6022万股无表决权普通股发行在外，无优先股 [489] 费用与负债相关 - 2020年和2021年各支付斯坦福大学期权行使费40万美元，截至2021年12月31日，未支付期权费负债为20万美元 [492] - 2019年11月，公司向Amgen发行100股Old Jasper的A类2可赎回可转换优先股，公允价值估计为90万美元，确认为研发费用 [493] - 斯坦福大学许可协议规定，公司需支付年度许可维护费，首两年每年2.5万美元，第三、四年每年3.5万美元，之后每年5万美元直至首次商业销售；还需支付最高900万美元的后期临床开发里程碑和首次商业销售里程碑付款，并按净销售额支付低个位数特许权使用费 [496] - 2020年9月与斯坦福大学签订赞助研究协议，将在约三年内支付90万美元，截至2020年12月31日，为实现首个里程碑预提30万美元并于2021年2月支付，2022年2月实现第二个里程碑，预提30万美元 [498] - 2021年12月31日起12个月内，原租赁协议租金承诺为70万美元，剩余租期租金承诺为270万美元，新增空间总租金承诺为180万美元[525] - 与斯坦福的赞助研究协议需支付总额90万美元，2021年2月支付30万美元，2022年2月应计30万美元[526] - 与斯坦福的许可协议，前两年每年支付2.5万美元，第三、四年每年支付3.5万美元，之后每年支付5万美元，临床开发和首次商业销售里程碑付款最高900万美元[527] - 业务合并完成时，或有收益负债估计公允价值为1500万美元，截至2021年12月31日为570万美元，2021年确认其他收入930万美元[544] - 截至2020年12月31日，未偿还的衍生工具负债为820万美元，于2021年2月结算[548] 税收与抵免相关 - 截至2021年12月31日，公司有联邦净经营亏损结转约5310万美元和州净经营亏损结转约4540万美元可用于减少未来应纳税所得额，联邦研发税收抵免结转约130万美元和加州研发税收抵免结转约100万美元可用于减少未来应纳税所得额[558] 公司身份与政策相关 - 公司将作为新兴成长型公司直至以下较早时间：2024年11月22日后财政年度最后一天；年度总收入至少达到10.7亿美元；被视为大型加速申报公司（非关联方持有的普通股市场价值在最近完成的第二个财政季度最后工作日超过7亿美元）；或在过去三年期间发行超过10亿美元的不可转换债务证券[562] - 公司选择利用《JOBS法案》的豁免，在与私人公司相同的时间内遵守新的或修订的会计准则[561] 财务假设与影响相关 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为8470万美元，由支票账户和货币市场基金组成，无未偿还债务，假设利率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响[563] - 公司所有员工位于美国，但使用美国以外供应商，费用以美元和外币计价，假设汇率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响，目前无正式外汇套期保值计划[564] 会计政策相关 - 公司根据授予日股票奖励的估计公允价值，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计量员工和非员工的基于股票的奖励[549] - 公司在必要服务期内按直线法确认基于股票的薪酬费用，有绩效条件的奖励在绩效条件很可能满足时确认费用[552] - 公司在业务合并完成后无未偿还的可赎回可转换优先股，按纳斯达克资本市场报告的普通股收盘价估计普通股公允价值[555] - 公司采用资产负债法核算所得税，截至2021年12月31日，对递延所得税资产全额计提了估值准备[556][557]