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Kala Pharmaceuticals(KALA) - 2019 Q1 - Quarterly Report

产品相关 - 公司于2019年1月商业推出首款产品INVELTYS,截至2019年3月31日的三个月开始产生产品收入[137,138] - INVELTYS是首款获批的每日两次给药的眼部皮质类固醇产品,用于治疗术后炎症和疼痛[125,128] - 公司KPI - 121 0.25%新药申请已被FDA受理,目标行动日期为2019年8月15日[126] - 公司唯一获批产品INVELTYS仅在美国获批,其商业化存在风险,预计仅靠该产品销售难以在几年内实现盈利[181][183] 财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2019年第一季度为2540万美元,2018年全年为6670万美元,截至2019年3月31日累计亏损达2.265亿美元[137] - 2019年第一季度产品净收入为140万美元,成本为20万美元,而2018年同期无产品销售收入[151][152][153] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用为1820万美元,较2018年同期的550万美元增加1270万美元[151][154] - 2019年第一季度研发费用为700万美元,较2018年同期的570万美元增加130万美元[151][156] - 2019年第一季度利息收入为80万美元,较2018年同期的20万美元增加60万美元[151][158] - 2019年第一季度利息支出为210万美元,较2018年同期的40万美元增加170万美元[151][159] - 截至2019年3月31日,公司现金为1.389亿美元,债务为7500万美元[170] - 2018年第一季度投资活动使用的净现金为40万美元,主要用于购买实验室设备;2019年第一季度为40万美元,主要用于购买家具和固定装置[173] - 2018年第一季度融资活动提供的净现金为110万美元,包括270万美元的债务融资所得,扣除170万美元的风险债务本金还款和2.8万美元的股票期权行权所得[174] - 2019年第一季度融资活动提供的净现金为2.9万美元,包括3.9万美元的股票期权行权所得,扣除1万美元的融资租赁本金还款[175] - 公司预计随着产品商业化等活动开展,费用将大幅增加[176] - 截至2019年3月31日的现有现金预计至少能支持到2020年年中运营等支出,若计入产品收入现金储备期更长[179] 股权与证券发售 - 2017年7月25日,公司完成首次公开募股,发行690万股普通股,每股15美元,净收益9400万美元[131] - 2018年8月9日,公司提交S - 3表格的上架注册声明,有效期内可发售最多2.5亿美元的各类证券[132] - 2018年10月5日,公司通过上架注册发售862.5万股普通股,净收益约6610万美元[133] - 公司通过与Jefferies, LLC的销售协议,已发售518,135股普通股,净收益约460万美元[134] - 2017年7月公司完成首次公开募股,发行690万股普通股,净收益9400万美元[162] - 2018年10月公司通过承销发行出售862.5万股普通股,净收益约6610万美元[166] 信贷与债务相关 - 2018年10月1日,公司与Athyrium签订1.1亿美元信贷协议,其中A类定期贷款7500万美元已借入,B类定期贷款3500万美元满足条件可提取[135,136] - 2018年10月1日公司偿还2014年债务工具的2000万美元本金,并支付20万美元预付费用[164] - 2018年10月1日公司获得Athyrium信贷工具,借款7500万美元,利率为9.875%[168] - 截至2019年3月31日,Athyrium信贷安排下的未偿本金总额为7500万美元,年利率为9.875%[189] 销售团队情况 - 公司商业基础设施现有57名区域销售经理、7名区域销售主管和3名全国客户总监,若KPI - 121 0.25%获批,销售团队将最多再扩充100人[130] 融资风险 - 若公司通过出售股权或可转换债券融资,股东权益将被稀释;若行使Athyrium信贷安排下的认股权证,也会稀释股东权益[185] - 若通过合作等方式筹集资金,公司可能需放弃技术等有价值权利[186] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前没有任何表外安排[187]