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Kala Pharmaceuticals(KALA) - 2019 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2019年3月31日现金头寸为1.389亿美元,2018年12月31日为1.709亿美元 [20] - 2019年第一季度净产品收入为140万美元,公司在产品交付给经销商时确认收入 [21] - 2019年第一季度整体毛销差率约为75%,符合预期,反映了给经销商、药房和支付方的所有折扣和回扣 [22] - 2019年第一季度产品收入成本为120万美元,毛利率约为83% [23] - 2019年第一季度SG&A费用为1820万美元,2018年同期为550万美元;非GAAP SG&A费用为1630万美元,2018年同期为420万美元 [23][24] - 2019年第一季度R&D费用为570万美元,2018年同期为570万美元;非GAAP R&D费用为630万美元,2018年同期为500万美元 [24] - 2019年第一季度运营亏损为2410万美元,2018年同期为1110万美元;非GAAP运营亏损为2140万美元,2018年同期为920万美元 [24][25] - 2019年第一季度净亏损为2540万美元,合每股0.75美元,2018年同期净亏损为1130万美元,合每股0.46美元;非GAAP净亏损为2250万美元,2018年同期为940万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 INVELTYS业务线 - 第一季度超过1.1万份INVELTYS处方被兑现,截至4月26日当周,自推出以来近2万份处方被兑现,处方量每周强劲增长,获得约5%的品牌新处方市场份额,成为推出16周内第三大最常处方的品牌眼用类固醇 [12] - 销售代表主要针对高处方量目标,大部分销售拜访和样品流向第5至10分位的眼科护理专业人员,他们目前占迄今推出的所有INVELTYS处方的约82%,近一半最高价值目标(第9至10分位的眼科护理专业人员)已开出INVELTYS处方 [13] KPI - 121 0.25%业务线 - 用于干眼症的产品候选药物KPI - 121 0.25%的PDUFA日期为8月15日,NDA包含两项已完成的III期临床试验(STRIDE 1和STRIDE 2)和II期临床试验的结果 [10] - 用于干眼症的STRIDE 3试验的入组按计划进行,预计2019年第四季度获得STRIDE 3的顶线数据 [10] 各个市场数据和关键指标变化 眼用类固醇市场 - 眼用类固醇市场约50%为商业保险覆盖,38%为医疗保险D部分覆盖 [15] - 截至目前,已为约7000万患者实现无限制准入,占所有商业保险覆盖人群的41%;已为2019年约10%的医疗保险D部分人群实现无限制准入 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 确保医生获得INVELTYS的临床经验,患者能够在药房无限制地兑现INVELTYS处方 [11] - 销售代表专注于高处方量目标,贸易团队努力确保INVELTYS在药房的供应和处方兑现,争取市场准入覆盖 [13][14] - 随着市场准入的改善,减少对共付计划的依赖,提高毛销差率 [23] 行业竞争 - Bausch推出新配方LOTEMAX gel SM,早期在市场上对其他品牌无影响,主要是从其自身的LOTEMAX凝胶配方中夺取份额 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对INVELTYS的推出进展感到满意,处方量增长趋势良好,市场准入不断改善,商业团队执行关键驱动因素 [18] - 预计现有现金至少能支持运营到2020年年中,加上INVELTYS的销售收入,现金储备更充足 [20][21] - 认为干眼症市场巨大,目前大部分患者未得到治疗,KPI - 121针对有间歇性症状的患者市场,不受Novartis和Takeda交易的影响 [30][31] 其他重要信息 - 电话会议中提及的非GAAP财务指标未按照公认会计原则编制,与最直接可比的GAAP指标的调节可在公司网站的新闻稿中找到 [4] - 公司关于未来预期、计划和前景的评论属于前瞻性陈述,实际结果可能与预期有重大差异,公司无义务修订或更新陈述 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:INVELTYS处方量增长趋势是否会在达到临界规模时发生变化 - 公司未提供今年的指导,但对第一季度的增长趋势满意,预计全年处方量将继续增长,尽管可能存在季节性因素,但总体增长趋势将持续到2019年剩余时间 [29] 问题2:STRIDE 3数据何时能获得,以及Novartis和Takeda关于Xiidra的交易对干眼症药物推出策略的影响 - 公司仅表示应在年底前获得数据,暂无进一步更新;认为干眼症市场巨大,目前大部分患者未得到治疗,KPI - 121针对有间歇性症状的患者市场,不受该交易影响 [30][31] 问题3:INVELTYS处方是否存在每份手术一份处方的趋势 - 目前仍处于推出早期,通常在眼科手术后会看到很多单份处方,但在白内障手术中,患者第二次手术时会有一些续方 [35][36] 问题4:第一季度毛销差率情况以及2020年的预期 - 第一季度毛销差率约为75%,主要是由于对共付计划的高度依赖;预计随着市场准入的改善,未来毛销差率将大幅低于第一季度 [37] 问题5:第一季度非GAAP SG&A费用1600万美元是否可作为今年剩余时间的运行率参考 - 这是公司拥有完整商业团队的第一个完整季度,包括推出INVELTYS的成本和整个团队的成本,认为这是一个不错的参考数字 [38] 问题6:对于有准入限制的人群,存在哪些限制,以及医生如何看待公司产品与Bausch新产品的比较 - 公司使用保守定义,将无限制准入定义为医生可无阻碍地开具处方,患者可在药房无限制地兑现处方;Bausch的新产品LOTEMAX gel SM主要从其自身的LOTEMAX凝胶配方中夺取份额,对其他品牌无影响 [41][42] 问题7:Medicare患者在INVELTYS正式纳入D部分覆盖前如何获得药物,以及过去一个季度有多少处方是基于Medicare患者的 - Medicare患者可通过三种方式获得药物:一是通过共付计划选择退出Medicare福利,成为现金支付患者,支付55美元共付费用;二是公司已获得约10%的Medicare D部分人群的处方准入;三是在新日历年开始时,CMS允许患者继续使用之前健康计划中的药物,或要求Medicare D部分计划在新日历年的前90天内报销新处方药物 [47][48]