公司股权与融资情况 - 公司已发行9,143,135股普通股，总收益约7600万美元，Shelf Registration下还可额外发行最多1.74亿美元证券，Athyrium信贷安排下有7500万美元未偿还[128] - 2017年7月公司完成首次公开募股，发行690万股普通股，每股15美元，扣除相关费用后净收益9400万美元[166] - 2014年11月公司签订2014债务融资协议，经多次修订后融资总额达2000万美元，2018年10月1日偿还该协议下2000万美元本金并支付20万美元预付费用[167] - 公司自成立以来运营亏损显著，主要通过首次公开募股、优先股私募、可转换债务融资等方式为运营提供资金[164] - 2018年8月27日生效的暂搁注册架下，公司可在三年内发售最多2.5亿美元的各类证券[168] - 2018年10月1日，公司获得最高1.1亿美元的Athyrium信贷安排，其中A定期贷款本金7500万美元，B定期贷款本金3500万美元，A定期贷款利率为9.875%[169] - 2018年10月，公司通过包销发售862.5万股普通股，净收益约6610万美元[170] - 2018年第四季度，公司通过自动上架发售发行51.8135万股普通股，净收益约460万美元[171] - Athyrium信贷安排下的贷款人有权行使最多18.466万股普通股的认股权证，若提取剩余3500万美元借款，贷款人有权额外行使最多8.6175万股普通股的认股权证[187] - 截至2019年6月30日，Athyrium信贷安排下未偿还本金总额为7500万美元，年利率为9.875%[191] 公司亏损情况 - 2019年上半年净亏损4920万美元，2018年全年净亏损6670万美元，截至2019年6月30日累计亏损2.503亿美元[129] - 2019年第二季度净亏损为2382.5万美元，较2018年同期增加920.5万美元；上半年净亏损为4921.3万美元，较2018年同期增加2329.7万美元[144][154] 公司销售团队情况 - 公司商业基础设施的销售团队包括57名区域销售经理、7名区域销售主管和3名全国客户总监，若KPI - 121 0.25%获批，销售团队将最多再扩充100人[127] 公司产品情况 - INVELTYS于2018年8月获FDA批准，2019年1月在美国商业推出，是首款每日两次给药的眼科皮质类固醇产品[122][130] - KPI - 121 0.25%的新药申请于2018年12月被FDA受理，PDUFA目标行动日期为2019年8月15日，STRIDE 3试验预计2019年底出topline数据[123] - INVELTYS临床试验中，第8天炎症完全消退且至第15天无需急救药物、第8天疼痛完全消退且至第15天无需急救药物这两个主要疗效终点有统计学意义[125] 公司产品收入及成本情况 - 产品收入为INVELTYS销售净收入，需扣除贸易折扣、返利、退货储备等估计费用[130][131] - 产品收入成本包括INVELTYS的直接和间接制造成本，2018年8月22日获批后开始资本化库存成本[132] - 2019年第二季度产品净收入为210万美元，2019年上半年为340万美元，均来自INVELTYS销售[145][155] - 2019年第二季度产品收入成本为40万美元，上半年为60万美元[146][156] 公司销售、一般和行政费用情况 - 销售、一般和行政费用主要包括员工薪酬福利等，预计未来会因业务发展而增加[133][134] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用为1700万美元，较2018年同期增加990万美元；上半年为3520万美元，较2018年同期增加2260万美元[147][157] 公司研发费用情况 - 研发费用包括员工费用、临床前和临床试验费用等，预计未来会因推进产品候选药物而增加[135][137] - 2019年第二季度研发费用为710万美元，较2018年同期减少30万美元；上半年为1410万美元，较2018年同期增加110万美元[150][160] 公司利息收入与支出情况 - 2019年第二季度利息收入为60万美元，较2018年同期增加30万美元；上半年为140万美元，较2018年同期增加90万美元[151][162] - 2019年第二季度利息支出为210万美元，较2018年同期增加170万美元；上半年为420万美元，较2018年同期增加340万美元[152][163] 公司现金与负债情况 - 截至2019年6月30日，公司现金1.18亿美元，负债7500万美元[173] - 2019年上半年，公司经营活动净现金使用5159.6万美元，投资活动净现金使用94.3万美元，融资活动净现金提供1.9万美元[173] - 2018年上半年，公司经营活动净现金使用2191.9万美元，投资活动净现金使用54.1万美元，融资活动净现金提供114.4万美元[173] - 公司预计现有现金可支撑到2020年第三季度的运营费用、债务偿还和资本支出需求[182]