财务数据关键指标变化 - 2019年前9个月净亏损7240万美元，2018年全年净亏损6670万美元，截至2019年9月30日累计亏损2.735亿美元[128] - 2019年第三季度产品净收入为150万美元，2019年前九个月为490万美元，均来自INVELTYS销售[143][151] - 2019年第三季度产品收入成本为70万美元，2019年前九个月为130万美元，均含20万美元损坏库存冲销[144][152] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用为1530万美元，较2018年同期增加680万美元；2019年前九个月为5050万美元，较2018年同期增加2940万美元[145][153] - 2019年第三季度研发费用为710万美元，与2018年同期基本持平；2019年前九个月为2110万美元，较2018年同期增加110万美元[147][156] - 2019年第三季度利息收入为60万美元，较2018年同期增加30万美元；2019年前九个月为200万美元，较2018年同期增加110万美元[148][157] - 2019年第三季度利息支出为220万美元，较2018年同期增加180万美元；2019年前九个月为630万美元，较2018年同期增加510万美元[149][158] - 2019年第三季度净亏损为2317.6万美元，较2018年同期增加757.3万美元；2019年前九个月净亏损为7238.9万美元，较2018年同期增加3087万美元[142][150] - 截至2019年9月30日，公司现金9760万美元，负债7500万美元，2019年和2018年前九个月经营活动净现金使用分别为7450.8万美元和3813.2万美元[168] - 2019年前九个月，公司经营活动现金使用主要因净亏损7240万美元，包括5050万美元销售、一般和行政成本及2110万美元研发成本，部分被1030万美元非现金费用抵消[170] - 2019年前九个月，公司投资活动净现金使用110万美元，主要用于购买家具和固定装置[171] - 2019年前九个月，公司融资活动净现金提供270万美元，包括210万美元自动上架发行普通股净收益和60万美元股票期权行使及员工股票购买计划收益[173] 业务线产品进展 - INVELTYS于2019年1月在美国商业推出，公司开始产生产品收入，产品收入为扣除相关准备后的净额[130] - 2018年8月22日INVELTYS获FDA批准后开始资本化库存成本，此前相关成本作为研发费用支出[131] - 2018年10月16日公司向FDA提交EYSUVIS新药申请，2019年8月8日收到完整回复信，需额外临床试验数据支持重新提交申请[124] - 公司预计STRIDE 3试验的topline数据在2020年第一季度公布[124] 公司商业基础设施 - 公司商业基础设施有57名区域销售经理、7名区域销售主管和3名全国客户总监，若EYSUVIS获批，计划将销售代表从57名增至75 - 100名[126] 费用构成及趋势 - 销售、一般和行政费用主要包括员工薪酬及相关福利等，未来可能因业务扩张而增加[132][133] - 研发费用包括员工相关费用、临床前和临床试验费用等，预计随着产品推进和试验开展会增加[134][136] - 利息收入来自存款账户现金余额利息，利息费用主要包括债务的合同票面利息等[138][139] 融资情况 - 公司已发行9,675,439股普通股，总收益7820万美元，Shelf Registration下最多可发售1.718亿美元证券，其中5000万美元指定用于ATM Offering，Athyrium Credit Facility下有7500万美元未偿还[127] - 2017年7月公司完成首次公开募股，发行690万股普通股，每股15美元，净收益9400万美元[161] - 2014年11月公司签订2014债务融资协议，经多次修订后融资总额达2000万美元，2018年10月1日偿还本金并支付20万美元提前还款费[162] - 公司自成立以来运营亏损显著，主要通过首次公开募股、优先股私募、可转换债务融资等方式融资[159] - 2018年8月27日生效的暂搁注册声明下，公司可在三年内发售最多2.5亿美元多种证券，其中指定5000万美元用于自动上架发行，截至2019年9月30日，除自动上架发行指定资金外，约有1.288亿美元证券可发行[163] - 2018年10月1日，公司获得最高1.1亿美元的Athyrium信贷安排，包括7500万美元的A定期贷款和3500万美元的B定期贷款，A定期贷款利率为9.875%，到期日为2024年10月1日[164] - 2018年10月，公司通过包销发售862.5万股普通股，净收益约6610万美元[165] - 2018年第四季度和2019年第三季度，公司通过自动上架发行分别发行51.8135万股和53.2304万股普通股，净收益分别约460万美元和210万美元，截至2019年9月30日，约有4290万美元普通股可在未来发行[166] - 截至2019年9月30日，Athyrium信贷安排未偿还本金总额7500万美元，年利率固定为9.875%[184] 公司运营资金预期 - 公司预计现有现金及INVELTYS预计收入可支持未来18个月运营，但存在不确定性，费用可能因多种因素大幅增加[176]