财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度INVELTYS净收入为150万美元，其中包含因Symphony Health预测方法修订导致估计付款人组合变化而减少的60万美元，排除该调整，净收入与处方量增长一致 [36] - 2019年第三季度SG&A费用为1530万美元，2018年同期为850万美元，非GAAP SG&A费用为1350万美元，2018年同期为690万美元 [37][38] - 2019年第三季度R&D费用为710万美元，与2018年同期持平，非GAAP R&D费用为610万美元，2018年同期为630万美元 [38] - 2019年第三季度运营亏损为2160万美元，2018年同期为1550万美元，非GAAP运营亏损为1880万美元，2018年同期为1320万美元 [39] - 2019年第三季度净亏损为2320万美元，合每股0.68美元，2018年同期净亏损为1560万美元，合每股0.63美元，非GAAP净亏损为2010万美元，2018年同期为1320万美元 [40] - 截至9月30日，公司现金头寸为9760万美元，2018年12月31日为1.709亿美元，预计现有现金资源加上预计的INVELTYS收入可支持未来18个月的运营 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 INVELTYS业务线 - 自推出以来，已报告约9.7万份INVELTYS处方，第三季度Symphony Health报告约4万份，较第二季度增长30% [9][15] - 截至10月25日当周，INVELTYS品牌新处方市场份额达到10.1%，第三季度较第二季度增长55% [16] - 第三季度新处方医生数量较第二季度增长19%，推出至今，近2700名眼科护理专业人员开具过INVELTYS处方，约占目标的40% [17] EYSUVIS业务线 - 公司预计2020年第一季度获得STRIDE 3试验的顶线结果，2020年上半年进行NDA的2类重新提交，审核时间为6个月 [12] 各个市场数据和关键指标变化 眼科药物市场 - 美国约有3300万干眼症患者，其中一半已确诊并由眼科护理专业人员管理，但目前只有约100万人接受处方治疗 [24] - 数据显示，绝大多数确诊干眼症患者每年会经历多次发作，患者报告每年平均发作6次，每次持续4天，美国每年发作天数超过3亿天，潜在总可寻址市场规模每年超过80亿美元 [25][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司对INVELTYS的推出进展感到满意，将继续增加新的处方医生，扩大市场份额 [9][17] - 若EYSUVIS获得批准，公司计划将销售团队从目前的57人增加到75 - 100人，同时推广EYSUVIS和INVELTYS [30] 行业竞争 - INVELTYS在其他主要品牌和仿制药类固醇呈现下降趋势的情况下，仍实现了处方量和市场份额的强劲增长 [18] - 诺华以高达53亿美元的价格收购Xiidra，验证了干眼症市场的机会 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为现金状况良好，现有现金资源加上预计的INVELTYS收入可支持未来18个月的运营 [13][41] - 公司对INVELTYS的推出进展感到满意，医生反馈积极，预计未来处方量将继续增加 [9][10][60] - 公司对EYSUVIS的市场前景感到乐观，认为其有潜力成为治疗干眼症发作的首选处方药物 [27][28] 其他重要信息 - 自2019年10月11日当周起，Symphony Health开始为期六周的过程，逐步将其报告INVELTYS需求处方的预测方法调整5% [19] - 公司对STRIDE 3试验的纳入/排除标准进行了修改，以提高研究的成功概率，预计这些修改将使试验结果达到STRIDE 1的水平 [12][52][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EYSUVIS的潜在推出时间线以及2021年全年的初始覆盖预期，INVELTYS目前23%的无限制覆盖在第四季度是否会保持类似水平，以及2020年覆盖决策的时间安排 - 公司认为产品可能在2020年获得批准，希望在2020年末或2021年初推出，INVELTYS商业保险的无限制覆盖为75%，医疗保险为23%，目前处于谈判的最后阶段，预计第四季度医疗保险的无限制覆盖维持在23%，将在第四季度末报告2020年的覆盖情况，干眼症市场商业保险和医疗保险各占一半，预计推出后能迅速获得无限制覆盖 [44][45][46] 问题2: STRIDE 3试验中如何通过纳入/排除标准减少安慰剂症状影响，以及患有间歇性干眼症与更严重干眼症患者的需求情况 - 公司对纳入/排除标准进行了修订，重点是筛选出症状基线不稳定的患者，增加了排除标准以排除可能影响试验结果的患者，预计这些修改将使试验结果达到STRIDE 1的水平，绝大多数患者患有间歇性干眼症，即使是严重患者也会有突破性发作，EYSUVIS有望成为一线处方药物，并在整个疾病过程中使用 [51][52][55] 问题3: INVELTYS第三季度的销售是否达到内部预期，未来市场渗透率的变化趋势，以及是否仍按计划在2019年底前公布干眼症3期数据 - 公司认为INVELTYS的处方量将继续增加，随着市场准入的改善，预计每个处方的平均销售价格将提高，目前处方量在过去几周达到了新的更高水平，预计将持续增长到2020年，公司宣布由于患者入组速度略慢于预期，预计在2020年第一季度获得数据 [60][61][62]