租赁信息 - 公司于2018年2月28日签订沃特敦租约，租赁面积66,052平方英尺，2019年1月28日开始使用，租期8年，可续租5年[512] - 2018年2月28日公司签订新总部租赁协议，面积66052平方英尺，初始租期8年，有5年续租选择权[565] - 2018年2月28日公司与480 Arsenal Group LLC签订租赁协议[635] - 公司大部分租期超过一年的租赁在资产负债表上确认为使用权资产和租赁负债，设施运营租赁选择实用权宜法将租赁和非租赁组件合并核算[687][688] 股东与股权登记信息 - 截至2020年2月10日，公司普通股约有10名登记持有人[518] 股票期权授予信息 - 2019年10月15日、11月15日和12月13日，公司分别授予新员工8,000股、16,000股和8,000股股票期权，行权价分别为3.49美元、3.69美元和4.81美元[522] 财务数据关键指标变化 - 2019年产品净收入为6,074,000美元，2018年为0，2015年为45,000美元[526] - 2019年总运营成本和费用为94,298,000美元，2018年为64,721,000美元，2015年为15,991,000美元[526] - 2019年归属于普通股股东的净亏损为94,347,000美元，2018年为66,738,000美元，2015年为16,682,000美元[526] - 2019年基本和摊薄后每股净亏损为2.76美元，2018年为2.49美元，2015年为14.89美元[526] - 2019年12月31日现金为85,449,000美元，2018年为170,898,000美元，2015年为5,759,000美元[526] - 2019年12月31日总资产为154,323,000美元，2018年为220,966,000美元，2015年为8,448,000美元[526] - 2019年和2018年公司净亏损分别为9430万美元和6670万美元，截至2019年12月31日累计亏损2.955亿美元[534] - 2019年和2018年产品净收入分别为610万美元和0，2019年产品净收入来自INVELTYS销售[575][576] - 2019年和2018年产品收入成本分别为200万美元和0，2019年包含0.2万美元未通过质量检验的INVELTYS单元注销费用[575][577] - 2019年和2018年销售、一般和行政费用分别为6500万美元和3540万美元，增加2960万美元[575][578] - 2019年和2018年研发费用分别为2730万美元和2930万美元，减少200万美元[575][580] - 2019年和2018年利息收入分别为240万美元和170万美元，增加70万美元[575][581] - 2019年和2018年利息费用分别为850万美元和330万美元，增加520万美元[575][582] - 2018年债务清偿损失为40万美元，2019年为0[575][584] - 截至2019年和2018年12月31日，公司总未确认补偿费用分别为1920万美元和2110万美元，预计分别在约2.31年和2.84年的加权平均剩余归属期内确认[572] - 截至2019年和2018年12月31日，公司现金分别为8540万美元和1.709亿美元，负债均为7500万美元[592] - 2019年和2018年经营活动净现金使用分别为9272万美元和5412.1万美元，投资活动净现金使用分别为133.5万美元和157.8万美元，融资活动净现金提供分别为898.2万美元和1.24104亿美元[593] - 2019年和2018年购买财产和设备分别为130万美元和160万美元[597] - 2019年末总资产154323美元，较2018年末的220966美元下降约30.16%[651] - 2019年产品净收入6074美元，2018年为0[654] - 2019年总成本和费用94298美元，较2018年的64721美元增长约45.70%[654] - 2019年净亏损94347美元，较2018年的66738美元增长约41.37%[654] - 2019年加权平均流通股数为34209756股，2018年为26753906股[654] - 2019年经营活动净现金使用量为92720美元，较2018年的54121美元增长约71.32%[660] - 2019年投资活动净现金使用量为1335美元，2018年为1578美元[660] - 2019年融资活动净现金提供量为8982美元，较2018年的124104美元下降约92.89%[660] - 2019年末现金及受限现金为98031美元，较2018年末的183104美元下降约46.46%[660] - 2019年和2018年公司净亏损分别为9430万美元和6670万美元，运营使用现金分别为9270万美元和5410万美元[668] - 2019年公司产品收入各项准备金及津贴情况：贸易折扣、津贴和回扣期初为0，当期计提4031美元，支付2248美元，期末余额1783美元；产品退货期初为0，当期计提321美元，支付141美元，期末余额180美元；回扣和激励期初为0，当期计提24812美元，支付14768美元，期末余额10044美元[667] - 截至2019年12月31日，公司未记录坏账准备，记录了约180万美元的预期销售折扣[680] - 2019年和2018年公司受限现金分别为1260万美元和1220万美元[685] - 2019和2018年12月31日止年度，未记录长期资产减值[692] 业务发展计划 - 公司计划在2020年第一季度获得STRIDE 3试验的顶线数据，并在第二季度重新提交EYSUVIS的新药申请[529] - 公司计划2020年第一季度获得STRIDE 3的顶线数据，第二季度重新提交NDA[662] 销售团队信息 - 公司商业基础设施的销售团队包括57名区域销售经理、7名区域销售主管和3名全国客户总监，若EYSUVIS获批，销售代表将从57名增至75 - 100名[533] 产品销售与收入确认 - INVELTYS于2019年1月在美国商业推出，公司开始产生产品销售收入[535] - 公司销售INVELTYS给美国批发商和/或专业分销商，客户再转售给专业和其他零售药店[549] - 产品销售收入确认时需考虑可变对价，包括折扣、退货、回扣等[551] - 贸易折扣和津贴基于合同确定的百分比，在确认相关产品收入时减少收入和应收账款[553] - 公司有产品退货政策，根据行业数据和自身销售信息估计退货金额并减少收入[555] - 公司与第三方付款人签订回扣合同，根据合同折扣百分比等估计回扣并减少产品收入[556] 融资与债务信息 - 2017年7月公司完成首次公开募股，发行并出售690万股普通股，每股价格15美元，扣除承销折扣、佣金和发行成本后净收益9400万美元[586] - 2018年10月1日公司偿还2014年债务工具未偿还本金余额2000万美元，并支付提前还款费20万美元[587] - 2018年8月27日生效的暂搁注册声明下，公司可在三年内发售最多2.5亿美元的各类证券[588] - 2018年10月公司通过承销发售862.5万股普通股，净收益6610万美元[589] - 截至2019年12月31日，公司通过市价发行发售259.2934万股普通股，净收益1310万美元；2020年初至年报日期又发售58.3411万股，净收益220万美元[590] - 2018年10月1日公司签订1.1亿美元Athyrium信贷安排，其中A类定期贷款7500万美元已借入，B类定期贷款3500万美元预计无法在2020年6月30日前满足提取条件[591] - Athyrium信贷安排下的贷款人有权行使最多18.466万股普通股的认股权证，若提取剩余3500万美元借款，贷款人还可额外行使最多8.6175万股普通股的认股权证[606] - 公司未来需筹集额外资金推进业务，否则将对财务状况和业务战略产生重大不利影响[607] - 截至2019年12月31日，Athyrium信贷安排下的未偿还本金总额为7500万美元，年利率为9.875%[611] - 公司与Jefferies, LLC签订销售协议，可通过其进行最多5000万美元的市价股权发售，截至2019年12月31日已发行2592934股，净收益约1310万美元，2020年1月1日至财报发布日又发行583411股，净收益约220万美元，剩余约3640万美元股份待发行[665] - 2018年10月1日公司与Athyrium签订信贷协议，包括7500万美元的Athyrium定期贷款A和3500万美元的Athyrium定期贷款B，已借入定期贷款A全部本金，预计无法满足定期贷款B提取条件[666] 公司运营预期 - 公司预计2020年研发成本较2019年下降，若推进产品候选和开展后期临床试验成本将增加[541] - 公司预计未来几年继续产生重大费用和经营亏损，现有现金及INVELTYS预期净收入预计可支持运营至2021年第二季度[602] - 公司预计未来几年将继续产生重大费用和运营亏损，现有现金及INVELTYS预期净收入预计可支持至少12个月的运营[669] 财务报告与审计相关 - 公司管理层评估2019年12月31日披露控制和程序有效[614] - 公司管理层评估2019年12月31日财务报告内部控制有效[618] - 作为新兴成长公司，独立注册会计师事务所无需对财务报告内部控制出具鉴证报告[619] - 2019年第四季度公司财务报告内部控制无重大变化[620] - 公司计划在本年报相关财年结束后120天内向SEC提交2020年股东大会代理声明[623][624][625][626][627] - 本年报包含2019年和2018年合并财务报表等文件[629][630] - 公司报告日期为2020年2月12日，签字人包括首席执行官Mark Iwicki、首席财务官Mary Reumuth等[642][643] - 审计公司为Deloitte & Touche LLP，自2013年起担任公司审计师[649] - 审计公司认为公司2019年和2018年12月31日的合并财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况[645] - 公司需提供截至2019年和2018年12月31日的合并资产负债表等相关财务报表[645] 合同与文件提交信息 - 2018年8月9日公司与Jefferies LLC签订销售协议[635] - 2018年10月1日公司与Athyrium Opportunities III Acquisition LP签订信贷协议等多项协议[635] - 2017年7月10日公司提交Form S - 1/A注册声明（文件编号333 - 218936）[634] - 2017年6月23日公司提交Form S - 1注册声明（文件编号333 - 218936）[634] - 2018年8月9日公司提交Form 10 - Q季度报告（文件编号001 - 38150）[634] 客户与应收账款信息 - 公司应收账款通常约65天到期，截至2019年12月31日认为无需计提坏账准备[560] - 截至2019年12月31日，三个客户分别占公司应收账款余额的41%、35%和23%，占2019年全年收入的39%、33%和26%[683][684] 库存与成本核算 - 公司库存按先进先出法以成本与可变现净值孰低计量，INVELTYS自2018年8月22日美国监管批准后开始资本化成本[686] 业务部门管理 - 公司将运营作为单一业务部门管理，所有有形资产和收入均来自美国[693] 会计准则采用情况 - 公司在2018年1月1日采用ASU 2014 - 09，2019年前未产生产品销售收入[706][707] - 公司于2019年1月1日采用ASU 2018 - 07，对合并财务报表及相关披露无影响[708] - ASU 2016 - 13将于2020年12月1日起的财年及后续中期生效，预计对公司合并财务报表及相关披露无重大影响[709] - ASU 2018 - 13将于2019年12月15日后的年度生效，预计对公司合并财务报表及相关披露无重大影响[710] 资产折旧与费用处理 - 实验室设备和办公及计算机设备折旧年限为三到五年[689] - 专利成本在发生时计入销售、一般和行政费用[690] - 研发成本在发生时费用化，预付部分递延并资本化[694] 股票期权核算 - 公司按公允价值核算股票期权奖励，补偿费用在员工归属期直线确认[696]