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Kala Pharmaceuticals(KALA) - 2020 Q1 - Quarterly Report

公司股权与融资情况 - 公司已发行30,549,976股普通股,总收益达2.317亿美元,信贷安排下未偿还债务为7500万美元[125] - 2017年7月公司完成首次公开募股,发行690万股普通股,净收益9400万美元[149] - 2018年8月公司提交货架注册,可在三年内发售最多2.5亿美元的各类证券,截至2020年3月31日约有2610万美元证券可发行[150] - 2018年10月公司获得Athyrium信贷安排,总额达1.1亿美元,已借入7500万美元定期贷款A [151] - 2020年3月公司发售1600万股普通股,净收益1.182亿美元,4月因承销商行使期权又发售979371股,净收益720万美元,总净收益约1.254亿美元[154] - 公司与Jefferies, LLC签订销售协议,可在ATM发行中出售至多5000万美元普通股,截至2019年12月31日发行2592934股,净收益约1310万美元,2020年第一季度发行2352671股,净收益约1250万美元,2020年3月10日终止相关招股说明书[155] 公司财务关键指标变化 - 2020年第一季度净亏损2200万美元,2019年全年净亏损9430万美元,截至2020年3月31日累计亏损3.174亿美元[126] - 2020年第一季度产品净收入为110万美元,较2019年同期的140万美元减少30万美元[140][142] - 2020年第一季度产品收入成本为40万美元,较2019年同期的20万美元增加20万美元[140][143] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为1540万美元,较2019年同期的1820万美元减少280万美元[140][144] - 2020年第一季度研发费用为540万美元,较2019年同期的700万美元减少160万美元[140][145] - 2020年第一季度利息收入为30万美元,较2019年同期的80万美元减少50万美元[140][146] - 2020年第一季度利息支出为210万美元,与2019年同期基本持平[140][147] - 截至2020年3月31日,公司现金为1.965亿美元,负债为7500万美元[156] - 2020年第一季度经营活动净现金使用为1988万美元,2019年同期为3117万美元;投资活动净现金使用29.2万美元,2019年同期为44.4万美元;融资活动净现金提供1.31181亿美元,2019年同期为2.9万美元;现金及受限现金增加1.11009亿美元,2019年同期减少315.85万美元[156] - 2019年第一季度经营活动现金使用主要因净亏损2540万美元,部分被330万美元非现金费用抵消;2020年第一季度主要因净亏损2200万美元,部分被350万美元非现金费用抵消[157][159] - 2019年第一季度投资活动净现金使用40万美元,主要用于购买家具和固定装置;2020年第一季度为30万美元,主要用于购买实验室和制造设备[160] - 2019年第一季度融资活动净现金提供2.9万美元,来自股票期权行权收益3.9万美元,减去融资租赁本金支付1万美元;2020年第一季度为1.312亿美元,包括货架注册下普通股销售净收益1.182亿美元、ATM发行净收益1250万美元、股票期权行权和员工股票购买计划收益40万美元[161][162] 公司业务线销售团队情况 - 公司商业基础设施有57名区域销售经理、7名区域销售主管和3名全国客户总监,若EYSUVIS获批,销售代表将从57名增至100 - 125名[124] - 公司预计随着INVELTYS商业化和EYSUVIS准备商业化,费用将大幅增加,计划将销售代表从57人增至100 - 125人[163] INVELTYS业务线数据情况 - INVELTYS于2019年1月在美国商业推出后开始产生产品收入,2020年3月起受疫情影响处方量和收入下降[127] - INVELTYS在临床试验中,第8天炎症完全消退且第15天无需急救药物、第8天疼痛完全消退且第15天无需急救药物的主要疗效终点有统计学意义[122] - INVELTYS是唯一获批的每日两次给药的术后炎症和疼痛治疗眼用皮质类固醇产品[122] - INVELTYS是公司唯一获批产品,仅在美国获批,商业化受COVID - 19影响,销售和需求下降[170][171] STRIDE 3业务线数据情况 - STRIDE 3达到两个独立主要终点,ITT总体人群和基线眼部不适更严重亚组眼部不适严重程度从基线到第15天显著降低(p分别为0.0002和0.0007)[120][121] - STRIDE 3 ITT人群第15天结膜充血关键次要终点有统计学意义(p<0.0001),第8天眼部不适严重程度关键次要终点也有统计学意义(p = 0.0282)[121] 公司业务研发评估情况 - 公司正在评估LE的MPP纳米混悬剂用于干眼症治疗及慢性治疗的机会,以及rTKI项目化合物治疗视网膜疾病和新型抗炎药的潜力[123] 公司费用预期情况 - 公司预计销售、一般和行政费用未来会增加,疫情可能使部分费用减少,但无法预测具体影响[130][131] 公司现金支持运营情况 - 公司预计现有现金可支持运营至2022年第二季度,但存在不确定性[165] 公司信贷安排债务情况 - 截至2020年3月31日,Athyrium信贷安排下未偿还本金总额为7500万美元,年利率固定为9.875%[179]