公司股权与证券发售情况 - 公司已发行30,549,976股普通股，总收益达2.317亿美元[119] - 2020年5月19日生效的S - 3架上注册声明，公司可在三年内发售最多3.5亿美元的多种证券[121] - 公司通过与杰富瑞的销售协议，可发售最多7500万美元的普通股，截至2020年6月30日未发行[121] - 2017年7月公司完成首次公开募股，发行690万股普通股，净收益9400万美元[163] - 2020年3月公司通过承销发行出售1600万股普通股，净收益11820万美元，行使超额配售权后总净收益达12540万美元[167] 公司债务情况 - 公司在Athyrium信贷安排下有7500万美元的未偿还债务[122] - 截至2020年6月30日，公司现金为1.28亿美元，债务为7500万美元[173] - 截至2020年6月30日，Athyrium信贷安排下的未偿本金总额为7500万美元，年利率为9.875% [197] 公司亏损情况 - 2020年上半年净亏损4530万美元，2019年全年净亏损9430万美元，截至2020年6月30日累计亏损3.407亿美元[123] 公司产品研发与审批情况 - INVELTYS是唯一获批的每日两次给药的眼部皮质类固醇产品，在临床试验中主要疗效终点有统计学意义[116] - EYSUVIS在STRIDE 3试验中达到两个主要终点，4月30日重新提交新药申请，FDA设定PDUFA目标日期为10月30日[113][115] 公司销售团队情况 - 公司拥有56名区域销售经理、7名区域销售主管和3名全国客户总监，若EYSUVIS获批，销售代表将增至100 - 125人[118] - 若EYSUVIS获FDA批准，公司计划将销售代表从56名增至约100 - 125名[180] 疫情对公司业务的影响 - 新冠疫情使公司销售活动受限，影响INVELTYS营销和EYSUVIS未来上市[124] - 政府对择期眼科手术的限制降低了INVELTYS的需求[125] - 2020年第二季度大部分时间，INVELTYS处方量和收入受COVID - 19疫情负面影响，虽部分手术重新安排且处方量恢复增长，但无法预测未来收入的具体时间和潜在影响[129] - 公司近期商业化努力受COVID - 19相关运营限制影响，可能继续影响INVELTYS营销和EYSUVIS推出[189] 公司财务指标同比变化（2020年3 - 6月与2019年同期） - 2020年3 - 6月与2019年同期相比，产品净收入从210万美元降至83.3万美元，减少122.4万美元，主要因COVID - 19限制导致择期手术减少，销量下降[144][145] - 2020年3 - 6月与2019年同期相比，产品收入成本从40万美元增至80万美元，增加40.7万美元，主要因2020年记录了50万美元的过量库存储备和10万美元的库存核销，部分被销量减少导致的成本降低20万美元抵消[144][148] - 2020年3 - 6月与2019年同期相比，销售、一般和行政费用从1700万美元降至1530万美元，减少170.6万美元，主要因员工相关费用降低190万美元、外部销售和营销成本降低70万美元，部分被保险和专业服务成本增加60万美元和股票补偿增加30万美元抵消[144][149] - 2020年3 - 6月与2019年同期相比，研发费用从710.8万美元降至605.3万美元，减少105.5万美元，主要因EYSUVIS临床试验Stride 3外部支出减少190万美元，部分被EYSUVIS相关制造活动增加70万美元、员工相关成本增加10万美元和其他研发成本增加10万美元抵消[144][150] - 2020年3 - 6月与2019年同期相比，利息收入从64.6万美元降至10.2万美元，减少54.4万美元，归因于利率降低[144][151] - 2020年3 - 6月与2019年同期相比，利息费用均为210万美元，Athyrium信贷安排下7500万美元在两个时期均未偿还[144][152] 公司财务指标同比变化（2020年上半年与2019年上半年） - 2020年上半年产品净收入为190万美元，较2019年上半年的340万美元减少150万美元，主要因COVID - 19限制导致择期手术减少，产品销量下降[153][154] - 2020年上半年产品收入成本为110万美元，较2019年上半年的60万美元增加50万美元，主要因2020年上半年计提了50万美元的过量库存准备金[153][155] - 2020年上半年销售、一般和行政费用为3070万美元，较2019年上半年的3520万美元减少450万美元，主要因员工相关费用、外部销售和营销成本降低等[153][157] - 2020年上半年研发费用为1150万美元，较2019年上半年的1410万美元减少260万美元，主要因EYSUVIS临床试验外部支出减少[153][158] - 2020年上半年利息收入降至40万美元，较2019年上半年的140万美元减少100万美元，因利率降低[153][159] - 2020年上半年利息支出为430万美元，较2019年上半年的420万美元增加10万美元，Athyrium信贷安排下7500万美元债务在两个半年期均未偿还[153][160][161] 公司现金流情况 - 2020年上半年经营活动净现金使用为3913.4万美元，投资活动净现金使用为5745万美元，融资活动净现金提供为1.3916亿美元[173] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为1.392亿美元，包括2018年暂搁注册下承销发售普通股所得净收益1.254亿美元、按市价发售所得净收益1260万美元，以及行使股票期权和员工股票购买计划发行普通股所得收益120万美元[179] 公司资金储备情况 - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.846亿美元，由美国政府机构和国债证券组成，利率立即变动10%不会对其公允价值产生重大影响[196] 公司费用与收益预期情况 - 公司预计2020年研发成本与2019年持平，因STRIDE 3完成的成本将被研发中EYSUVIS的制造成本抵消，若推进产品候选和开展后期临床试验，成本将增加[136] - 公司预计销售、一般和行政费用未来会增加，因构建商业基础设施、增加行政人员支持研发活动以及若EYSUVIS获批相关费用会增加[132][149] - 公司预计若增加INVELTYS市场份额、获得第三方支付方的覆盖和充足报销，产品收入将增加，但2020年全年产品收入会受COVID - 19疫情负面影响[147] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资能支持运营、租赁和偿债义务以及资本支出至少到2022年第二季度[183] - 公司预计费用将大幅增加，原因包括INVELTYS商业化、为EYSUVIS商业化做准备等[180] - 公司预计继续产生重大费用和运营亏损，净亏损可能季度和年度间大幅波动[183] - 公司自2019年1月开始从INVELTYS销售中获得收入，但无法保证收入金额和时间，可能无法实现盈利[184] - 公司可能需未来筹集额外资金，若无法筹集将对财务状况和业务战略产生重大不利影响[192][194]