财务数据和关键指标变化 - 截至6月30日，公司报告的现金、现金等价物和短期投资总额为1.846亿美元，而2019年12月31日为8540万美元，增长主要源于2020年3月普通股承销公开发行所得款项以及2020年上半年按市价出售普通股所得款项，部分被第二季度运营费用支出抵消，预计现有资金可支持运营至至少2022年第二季度 [33] - 2020年第二季度，INVELTYS净收入为80万美元，而2019年第二季度为210万美元，2020年第二季度净收入受COVID - 19相关限制导致的眼科手术减少影响 [34] - 2020年第二季度产品收入成本为80万美元，2019年同期为40万美元，2020年第二季度产品收入成本包含与过量库存相关的50万美元准备金，非GAAP产品收入成本2020年第二季度为70万美元，2019年同期为30万美元 [35] - 2020年第二季度SG&A费用为1530万美元，2019年同期为1700万美元，减少主要是由于COVID - 19导致的差旅和外部费用降低以及2019年第二季度发生的INVELTYS推出相关费用在2020年同期未发生，非GAAP SG&A费用2020年第二季度为1320万美元，2019年同期为1510万美元 [36] - 2020年第二季度研发费用为610万美元，2019年同期为710万美元，减少主要是由于STRIDE 3试验支出减少，部分被EYSUVIS商业发布前制造成本增加抵消，非GAAP研发费用2020年第二季度为540万美元，2019年同期为620万美元 [37] - 2020年第二季度运营亏损为2130万美元，2019年同期为2240万美元，非GAAP运营亏损2020年第二季度为1860万美元，2019年同期为1960万美元 [38] - 2020年第二季度净亏损为2330万美元，即每股0.42美元，2019年同期净亏损为2380万美元，即每股0.70美元，非GAAP净亏损2020年第二季度为2010万美元，2019年同期为2070万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 INVELTYS业务 - 第二季度，Symphony Health报告约有2.1万份INVELTYS处方，与2020年第一季度相比减少约51%，主要受冠状病毒大流行影响，4月影响最为严重 [17] - 2020年第二季度白内障手术总数较2019年第二季度下降50%，市场在4月下旬开始复苏，INVELTYS处方量从4月17日当周的544份增长到7月24日当周的3000多份，每周处方量正稳步回升至疫情前水平 [18] - 截至7月24日，最近4周INVELTYS处方量较前4周增长12.8%，而品牌和通用类固醇市场分别增长4.1%和3.4%，疫情前INVELTYS处方量季度环比呈上升趋势 [20] EYSUVIS业务 - 公司已重新向FDA提交EYSUVIS的新药申请（NDA），FDA已接受并确认该重新提交是对2019年8月发出的完整回复函（CRL）的完整II类回复，设定的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年10月30日，公司正准备在获批后于年底前推出该产品 [10] - 市场研究表明，美国超过3000万人患有干眼症，其中超过1700万人已被眼科护理专业人员诊断，80% - 90%的患者患有间歇性发作而非持续性症状，现有疗法对这些发作的管理不足 [11][12] - 基于4项临床试验中超过2800名患者的数据，公司认为EYSUVIS有潜力满足重大未满足需求，能快速有效缓解干眼症的症状和体征，耐受性良好且给药方便 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年第二季度，总白内障手术量较2019年第二季度下降50%，市场在4月下旬开始复苏，INVELTYS处方量随之增长，与类固醇市场整体相比恢复情况良好 [18][19] - 截至7月24日，最近4周INVELTYS处方量较前4周增长12.8%，而品牌和通用类固醇市场分别增长4.1%和3.4% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司正准备在EYSUVIS获批后于年底前推出该产品，初期依靠现有的56名销售专业人员针对顶级干眼症处方医生，这些医生约占所有干眼症处方的70%，之后根据COVID - 19疫情情况将销售团队扩大到约100 - 125名代表，以覆盖约占所有干眼症处方85%的眼科护理专业人员 [10][25][26] - 公司正在对现有销售代表进行干眼症疾病状态培训，同时账户总监团队已开始与支付方就干眼症疾病状态进行讨论，计划利用这些讨论推动EYSUVIS的临床展示和处方审核 [27] - 公司计划于9月举办关键意见领袖（KOL）活动，邀请两位干眼症专家分享经验，讨论未满足需求以及EYSUVIS如何改变干眼症治疗范式，并将分享EYSUVIS的临床数据和上市准备情况 [30][54] - 公司继续推进内部早期项目，并考虑将其他产品纳入产品管线或作为推广产品，以寻找长期战略契合点 [67] 行业竞争 - INVELTYS在市场恢复过程中表现良好，处方量增长超过市场上其他产品，受到目标眼科护理专业人员的积极反馈，显示出其临床优势和销售团队的有效性 [20][70] - EYSUVIS若获批上市，将成为首个用于短期治疗干眼症的产品，也是干眼症领域首个获批的皮质类固醇，公司认为其安全性和有效性数据将使其在市场上具有竞争力，眼科护理专业人员对其接受度较高 [72][73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19大流行带来不确定性，但公司在业务各方面仍取得了显著进展，员工专注于眼科护理专业人员和患者需求，适应新的工作方式，推动了INVELTYS的发展并为EYSUVIS的潜在获批和推出奠定了基础 [8][15] - 公司对INVELTYS的复苏趋势感到鼓舞，但认识到COVID - 19病例的持续激增或未来激增可能导致一些州重新实施选择性手术限制或限制销售团队的面对面互动，从而再次影响INVELTYS销售，预计疫情将对全年INVELTYS收入产生负面影响 [19][24] - 公司认为EYSUVIS有潜力立即改变干眼症治疗范式，成为短期治疗干眼症症状和体征的首选一线处方疗法，市场潜力超过每年80亿美元，对其商业前景充满信心 [11][28] 其他重要信息 - 公司在电话会议中提及非GAAP财务指标，这些指标未按照公认会计原则编制，GAAP与非GAAP财务指标的调节信息可在公司今日发布的新闻稿及网站上获取 [4][32] - 公司在电话会议中作出的关于未来预期、计划和前景的某些评论属于前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在重大差异，投资者应仔细阅读新闻稿和公司向SEC提交的文件中描述的风险和不确定性 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 潜在EYSUVIS推出前计划的销售团队扩张，COVID相关干扰和与眼科护理专业人员面对面互动的限制如何影响增加销售代表的规模和时间，以及如何看待现有销售团队虚拟互动与传统面对面访问的生产力水平和激励措施 - 公司制定了灵活可适应的销售团队计划，现有56名眼科销售代表已开始进行干眼症疾病状态培训，获批后可迅速向占约70%干眼症处方的眼科护理专业人员推出产品，最终计划将销售团队扩大到100 - 125名代表，但具体规模和时间将根据疫情情况而定，可能有多种方案，包括仅用现有56人虚拟推广、分阶段扩张或一次性招聘到位 [46][47][48] - 公司在春季关闭期间为INVELTYS制定了全套虚拟推广策略，团队持续研究行业最佳实践，对虚拟推广能力有信心，预计虚拟推广将是秋季推出EYSUVIS整体推广组合的一部分 [51][52] 问题2: 即将举行的分析师/投资者日活动是如何产生的，以及希望在潜在EYSUVIS推出前解决的关键主题 - 公司将于9月17日举办KOL活动，邀请两位顶级干眼症专家分享未满足需求以及EYSUVIS如何适应这些需求并改变治疗范式，同时将更新EYSUVIS的上市准备情况 [54] 问题3: 是否有关于EYSUVIS的支付方讨论，得到了什么反馈，EYSUVIS的预期回扣率是否与INVELTYS相似，INVELTYS是否有用于干眼症的非标签用途 - 公司账户总监已开始与支付方进行疾病状态讨论，市场研究显示支付方对EYSUVIS的产品概况和治疗地位反馈积极，但定价和回扣相关讨论仍在进行中，暂无具体指导 [58][59][60] - INVELTYS绝大多数用于眼部手术后，约85% - 90%的处方用于该特定适应症，可能存在少量非标签用途 [60] 问题4: 评论COVID - 19期间眼部手术量的当前地理分布，如加利福尼亚、得克萨斯和佛罗里达等热点地区与不再是热点的地区（如纽约州）的情况 - 某些地区的手术和处方量会因成为热点或病例激增而波动，但大多数地区仍允许选择性手术进行，市场总体仍在恢复，若地方政府推迟选择性手术，将对市场产生较大影响，但目前这种情况较少 [63][64] 问题5: 是否认为眼科医生办公室在即将到来的秋冬季节若出现第二波疫情时已建立保持开放的协议 - 这很大程度上取决于地方和州政府的决策，如果允许开放，眼科医生办公室计划继续进行眼部手术，春季关闭后手术重新开始时，市场出现了大幅增长 [65][66] 问题6: 市场上有两款商业化产品，是否有计划增加额外的管线候选产品 - 公司正在推进内部早期项目，并考虑将其他产品纳入产品管线或作为推广产品，持续寻找长期战略契合点 [67] 问题7: 在当前COVID情况下，医生是否会比以往更倾向于使用熟悉的产品（如INVELTYS）而非新的使用方式的产品（如植入物） - INVELTYS继续受到高度认可，自选择性手术恢复以来其增长超过市场上其他产品，眼科护理专业人员对其产品概况反馈积极，治疗效果良好 [70][71] - EYSUVIS的安全性和有效性数据给眼科护理专业人员留下深刻印象，作为首个用于短期治疗干眼症的产品和干眼症领域首个获批的皮质类固醇，预计不会因COVID情况而受到很大使用阻力 [72][73] 问题8: 市场研究中认为哪些患者群体可能是EYSUVIS的主要来源，是使用非处方药的患者还是在转向慢性治疗前使用急性疗法的患者 - 短期内，可能会获得一些尝试过非处方药且病情为中度至重度的患者以及新就诊患者，随着时间推移，预计会有更多使用非处方药的一线患者选择该产品，其产品概况适合作为一线处方疗法治疗发作期和轻度至中度患者 [76][77][78] 问题9: 从现有的56名销售代表增加到100 - 125名时，是现在就开始招聘等待获批，还是获批后再招聘 - 公司可能在未来几个月开始面试职位，但目前可能会在获批后再实际招聘新的销售代表，计划招聘经验丰富的销售专业人员，招聘后的培训和入职过程预计较快 [81] 问题10: 根据市场数据研究，被诊断为干眼症的患者一年去看医生的频率是多少 - 市场研究表明，这些患者平均每年就诊眼科护理专业人员2 - 3次，就诊频率与佩戴的矫正镜片类型有关，约42%的就诊与干眼症发作有关 [83] 问题11: 疫情期间，与干眼症相关的与医生的接触点是否比其他眼科就诊减少更多或更少 - 疫情关闭期间，整体办公室就诊量在各治疗领域和专科都有所下降，但眼科护理专业人员表示远程医疗在干眼症治疗中发挥了重要作用，预计未来仍将如此 [86] 问题12: 在疫情期间，通过远程医疗业务是否能够诊断出新的干眼症发作病例 - 不确定是否能诊断新病例，但已知在远程医疗讨论中，很多是关于患者正在经历的干眼症发作，这来自疫情期间虚拟咨询委员会的反馈 [88] 问题13: 实际上由验光师和眼科医生管理的患者比例分别是多少 - 从处方角度来看，约55%的干眼症处方由眼科医生开具，约45%由验光师开具 [89] 问题14: 验光师是否能像眼科医生一样转向远程医疗，在地理上是否有相关观察 - 有大型干眼症业务的验光师会使用远程医疗，而那些位于店面或购物中心的验光师主要业务是矫正镜片，并非大型干眼症业务，美国数万验光师中，有显著干眼症业务的可能不到1万人，这些有干眼症业务的验光师很多也开设了干眼症诊所，并像眼科医生一样使用远程医疗 [91][92] 问题15: 能否提供视网膜疾病管线KPI - 285的开发情况 - 公司正在对KPI - 285和新的抗炎项目进行持续研究，在提交NDA并为上市做准备后，将对管线进行全面评估，目前暂无更新，希望在未来几个月提供 [95] 问题16: 是否确定了可能针对的适应症 - 最初考虑的适应症是黄斑变性（AMD）或糖尿病性视网膜病变，公司正在与KOL讨论以确定当前最大的未满足需求以及酪氨酸激酶抑制剂产品如何适应这些需求，若推进，主要适应症可能是其中之一 [97]