销售团队人员规划 - 公司商业基础设施的销售团队包括56名区域销售经理、7名区域销售负责人和3名全国客户总监，2020年第四季度计划将销售代表从56名增至约90名，区域销售负责人从7名增至14名，2021年计划进一步增至约125名[126] - 公司预计随着INVELTYS商业化和EYSUVIS推出，费用将大幅增加，计划在2020年第四季度将销售代表从56名增至约90名，区域销售领导从7名增至14名，2021年增至约125名[177] 股权与证券发行情况 - 截至2020年9月30日，公司根据2018年货架注册发行了总计30,549,976股普通股，总收益为2.317亿美元[127] - 2020年5月19日生效的2020年货架注册下，公司可在三年内发售最多3.5亿美元的多种证券，通过杰富瑞可发售最多7500万美元的普通股，截至2020年9月30日尚未发行[128] - 2017年7月公司完成首次公开募股，发行690万股普通股，净收益9400万美元[164] 债务情况 - 公司与Athyrium的信贷安排下有7500万美元的未偿债务[129] - 截至2020年9月30日，Athyrium信贷安排下的未偿还本金总额为7500万美元，年利率固定为9.875%[192] 净亏损情况 - 2020年前九个月净亏损7320万美元，2019年全年净亏损9430万美元，截至2020年9月30日累计亏损3.687亿美元[130] 产品商业化与收入影响 - 2019年1月公司在美国商业推出INVELTYS开始产生产品收入，2020年3月至二季度受疫情影响处方和收入下降，虽已恢复增长但无法预测未来影响[134] - 公司预计产品收入成本受疫情影响与净产品收入一致，但无法预测具体时间和影响[136] - 2020年10月EYSUVIS获FDA批准用于短期治疗干眼症，预计2020年底向美国批发商发货，2021年1月全面推广[122] - 2018年8月INVELTYS获FDA批准用于治疗眼部手术后炎症和疼痛，2019年1月商业推出[122] - INVELTYS于2019年1月在美国商业推出，EYSUVIS预计2020年底向美国批发商发货，2021年1月全面促销推出[180][183] 季度财务数据对比（2020年9月30日止三个月） - 2020年9月30日止三个月产品净收入为220万美元，较2019年同期的150万美元增加70万美元，主要因INVELTYS销量增加及2019年相关收入调整[147][148] - 2020年9月30日止三个月产品收入成本为70万美元，与2019年同期基本持平，2019年同期有10万美元损坏库存注销[147][149] - 2020年9月30日止三个月销售、一般及行政费用为2390万美元，较2019年同期的1530万美元增加860万美元，主要因EYSUVIS上市准备等成本增加[147][150][151] - 2020年9月30日止三个月研发费用为350万美元，较2019年同期的710万美元减少360万美元，主要因EYSUVIS开发成本、员工相关成本和其他研发成本减少[147][152] - 2020年9月30日止三个月利息收入降至10万美元，较2019年同期的60万美元减少50万美元，因利率降低和现金余额减少[147][153] - 2020年9月30日止三个月利息支出为220万美元，与2019年同期持平，Athyrium信贷安排下有7500万美元债务未偿还[147][154] 九个月财务数据对比（2020年9月30日止九个月） - 2020年9月30日止九个月产品净收入为410万美元，较2019年同期的490万美元减少80万美元，因COVID - 19导致INVELTYS销量下降[155][156] - 2020年9月30日止九个月产品收入成本为180万美元，较2019年同期的130万美元增加50万美元[155] - 2020年9月30日止九个月销售、一般及行政费用为5460万美元，较2019年同期的5050万美元增加410万美元[155] - 2020年9月30日止九个月研发费用为1500万美元，较2019年同期的2100万美元减少620万美元[155] - 2020年前9个月产品收入成本为180万美元，较2019年同期的130万美元增加50万美元，主要因2020年前9个月有50万美元的过剩库存准备金[157] - 2020年前9个月销售、一般和行政费用为5460万美元，较2019年同期的5050万美元增加410万美元，主要因与EYSUVIS推出准备相关的外部销售和营销成本增加270万美元等[158][159] - 2020年前9个月研发费用为1500万美元，较2019年同期的2110万美元减少610万美元，主要因EYSUVIS开发成本减少500万美元等[160] - 2020年前9个月利息收入降至50万美元，较2019年同期的200万美元减少150万美元，因利率降低和现金减少[161] - 2020年前9个月利息支出为640万美元，较2019年同期的630万美元增加10万美元，Athyrium信贷安排下有7500万美元债务未偿还[162] 现金流量情况 - 2020年前9个月经营活动净现金使用量为6480万美元，较2019年同期的7450万美元减少970万美元，主要因营运资金波动和净亏损调整[172][173] - 2020年前9个月投资活动净现金使用量为1.15亿美元，较2019年同期的110万美元增加1.139亿美元，主要因2020年购买短期投资1.136亿美元[172][174] - 2020年前9个月融资活动提供净现金1.399亿美元，较2019年同期的270万美元增加1.372亿美元，主要因2018年货架注册下普通股销售净收益1.254亿美元等[172][175][176] 费用与亏损预期 - 公司预计随着支持产品商业化和增加行政人员，销售、一般和行政费用未来会增加，2020年前三季度部分费用因销售团队活动受限受积极影响，若未来再次受限费用或再受积极影响但无法预测具体金额[138] - 公司预计继续产生重大费用和经营亏损，净亏损可能季度和年度间大幅波动[179] 资金支持与运营情况 - 公司预计2020年9月30日的现有现金、现金等价物和短期投资，加上INVELTYS预期收入，至少能支持运营、租赁和偿债义务以及资本支出至2022年第三季度[179] 疫情对业务的影响 - 公司近期商业化努力受COVID - 19相关运营限制阻碍，可能再次限制与医生和客户的面对面互动，影响产品营销和销售[184] 资金筹集风险 - 公司若无法按需要筹集资金，将对财务状况和业务战略产生重大不利影响[189] - 公司若通过合作等方式筹集资金，可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利[189] - 公司预计在产生大量产品收入前，通过股权发行、债务融资等组合方式满足现金需求，股权或可转换债务证券融资会稀释股东权益[186] 表外安排情况 - 公司目前没有美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[190] 现金、现金等价物和短期投资情况 - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.591亿美元，由美国政府机构和国债证券组成，利率即时变动10%不会对其公允价值产生重大影响[191]