财务数据和关键指标变化 - 截至9月30日，公司报告的现金、现金等价物和短期投资总额为1.591亿美元，而2019年12月31日为8540万美元，增长源于3月普通股承销公开发行所得款项以及今年上半年ATM计划下普通股销售所得款项，部分被2020年前9个月运营所用现金抵消 [36] - 2020年第三季度，INVELTYS净收入为220万美元，2019年第三季度为150万美元，同比增加70万美元 [37] - 2020年第三季度产品收入成本为70万美元，与2019年同期持平；非GAAP产品收入成本为70万美元，2019年同期为60万美元 [38] - 2020年第三季度SG&A费用为2390万美元，2019年同期为1530万美元，增加主要由于EYSUVIS推出相关外部销售和营销成本增加以及基于股票的薪酬成本增加；非GAAP SG&A费用为2050万美元，2019年同期为1350万美元 [39] - 2020年第三季度研发费用为350万美元，2019年同期为710万美元，减少主要由于EYSUVIS III期临床试验STRIDE 3外部支出减少；非GAAP研发费用为240万美元，2019年同期为610万美元 [40] - 2020年第三季度运营亏损为2580万美元，2019年同期为2160万美元；非GAAP运营亏损为2140万美元，2019年同期为1880万美元 [41] - 2020年第三季度净亏损为2790万美元，即每股0.50美元，2019年同期净亏损为2320万美元，即每股0.68美元；非GAAP净亏损为2320万美元，2019年同期为2010万美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 EYSUVIS - 上周获FDA批准用于短期（2周）治疗干眼症的体征和症状，基于4项临床试验超2800名患者的疗效和安全数据，能快速有效缓解症状且耐受性良好 [11] - 公司计划年底前向美国批发商发货，1月开始全面推广活动 [15] - 已开始扩大销售团队，最终计划增至约125名销售代表，通过14名区域销售主管汇报，分两波进行扩张，第一波年底前增至约90名，第二波2021年视COVID - 19疫情情况而定 [23][24] INVELTYS - 第三季度有大约3.8万份处方，较2020年第二季度增长84% [31] - 截至10月23日，在品牌市场的份额稳步增加，达到11.6%的品牌新处方份额，恢复到疫情前水平 [32] - 截至10月23日，最近4周总处方量较前4周增长12.7%，而同期品牌市场增长4%，整体市场增长3.3% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至10月23日，基于Symphony处方数据，干眼症市场已恢复至疫情前水平的近99%，显示出市场的强劲需求 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将推广两款基于放大技术的产品，由相同眼科护理专业人员处方，有望实现增长 [10] - 公司有信心成功推出EYSUVIS，同时扩大INVELTYS覆盖范围 [15] - 公司认为EYSUVIS成为首款针对干眼症短期治疗需求的处方疗法以及首款用于干眼症的眼用皮质类固醇，具有高度差异化，有望成为大多数患者的一线处方疗法 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为干眼症市场在COVID - 19大流行期间表现良好，显示出市场的强劲需求和治疗干眼症患者的迫切需要 [18][19] - 公司预计现有现金、现金等价物、短期投资和INVELTYS预期收入至少能支持运营到2022年第三季度，EYSUVIS销售预期收入将提供额外资金支持 [37] - 由于COVID - 19相关限制的影响和持续时间不确定，公司无法预测对未来收入的具体影响，但预计2020年全年净收入将受到负面影响，并可能持续到2021年 [44] 其他重要信息 - 电话会议中提及的非GAAP财务指标未按照公认会计原则编制，与最直接可比的GAAP指标的调节可在今日发布的新闻稿中找到，新闻稿可在公司网站获取 [4] - 公司在电话会议中做出的关于未来预期、计划和前景的某些评论属于前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在重大差异，公司无义务修订或更新前瞻性陈述，投资者应仔细阅读新闻稿和向SEC提交的文件中描述的风险和不确定性 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 何时能获得EYSUVIS商业同行覆盖回扣状态的更新 - 公司将在明年的每个季度财报电话会议上提供EYSUVIS商业和医疗保险计划覆盖状态的更新 [47][48] 问题2: 第三季度SG&A大幅增加，第四季度是否会有类似增长 - 第三季度SG&A大幅增加主要是由于EYSUVIS的推出相关费用，预计第四季度与第三季度情况大致一致 [49] 问题3: INVELTYS在医保目录和支付方覆盖方面的情况，以及2021年可能的变化；EYSUVIS销售团队扩张是否会对INVELTYS产生积极影响 - INVELTYS目前在商业支付方的无限制访问率略高于80%，在医疗保险方面无限制访问率为23%，公司正在重新向医疗保险计划提交投标以供2021年讨论和考虑 [51][52] - 销售团队扩张进展顺利，预计将为INVELTYS提供更多曝光机会，因为将接触到更多眼科护理专业人员 [53][54] 问题4: EYSUVIS标签上医生预计的处方 refill 数量；INVELTYS在医疗保险覆盖方面从23%提升的努力和信心；标签上缺乏使用超过10天监测相关语言的看法 - 处方refill数量将取决于眼科护理专业人员和患者个体情况，干眼症患者每年平均有5.5次发作，医生对使用EYSUVIS治疗发作感到放心，且处方refill无限制 [56][57][58] - 公司持续与医疗保险计划沟通，随着一些现有品牌产品即将失去独家经营权并可能转为仿制药，为INVELTYS创造了机会 [60][61] - 公司在4项试验和超2800名患者中对产品进行了研究，并密切监测眼压，标签与其他产品类似，医生应监测患者眼压，但标签中没有针对2周疗程直接进行监测的语言，这反映了良好的临床试验数据 [63][64] 问题5: INVELTYS净平均销售价格是否有改善，2021年是否有望改善；销售团队是否已联系眼科医生和验光师推广EYSUVIS，医生是否会为目前接受慢性治疗的干眼症患者开EYSUVIS治疗发作 - 公司不提供毛利润到净利润或净平均销售价格的具体预期指导，但随着医疗保险覆盖增加和减少对共付卡的依赖，预计毛利润到净利润情况将得到改善；EYSUVIS市场与INVELTYS不同，不需要提供医疗保险共付卡，预计不会面临与INVELTYS推出时相同的毛利润到净利润压力 [71][72][74] - 销售团队已开始进行疾病状态讨论，反馈良好，12月初虚拟发布会议后将开始与眼科护理专业人员进行EYSUVIS产品特定讨论；公司认为EYSUVIS有广泛应用机会，包括治疗发作、更严重的干眼症患者以及术前干眼症患者 [75][76][77] 问题6: 年底开始向批发商发货时，何时以及如何确认收入 - 公司在向批发商发货时确认收入 [80][81]