财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2020年第一季度为1190万美元，截至2020年3月31日累计亏损达3150万美元，现金及现金等价物为5450万美元[85] - 2020年第一季度研发费用为850万美元，较2019年第一季度的490万美元增加370万美元，主要因KER - 050和KER - 047项目成本及人员成本增加[111] - 2020年第一季度一般及行政费用为200万美元，较2019年第一季度的50万美元增加150万美元，主要因专业费用和人员费用增加[112] - 2020年第一季度研发激励收入为0，较2019年第一季度的20万美元减少20万美元，主要因相关澳大利亚研发税收激励申报时间问题[108,113] - 2020年第一季度其他净费用为160万美元，较2019年第一季度的30万美元增加130万美元，与2020年3月优先股批次义务公允价值增加有关[108,114] - 2020年和2019年第一季度净亏损分别为1190万美元和320万美元，截至2020年3月31日和2019年12月31日累计亏损分别为3150万美元和1970万美元[108,115] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为810万美元，2019年同期为250万美元，增加了560万美元[120][121] - 2020年第一季度投资活动净现金使用量为20万美元，2019年同期为0，增加了20万美元[120][122] - 2020年第一季度融资活动净现金流入为5580万美元，2019年同期为0，增加了5580万美元[120][123] - 2020年第一季度现金及现金等价物和受限现金净增加4749.8万美元，2019年同期净减少251.3万美元[120] - 2019年第一季度收入为250万美元，2020年第一季度收入为0，净亏损增加870万美元[121] - 2020年第一季度研发费用增加370万美元，一般及行政费用增加150万美元[121] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为5450万美元和700万美元[132] 业务线产品研发计划 - 公司计划2020年下半年开展KER - 050针对骨髓增生异常综合征患者血细胞减少症的2期临床试验，2021年开展针对骨髓纤维化相关血细胞减少症的2期临床试验[81] - 公司预计2020年年中完成KER - 047的1期临床试验，下半年公布数据，2021年上半年开展针对铁难治性缺铁性贫血等患者的2期临床试验[82] - 公司计划2021年下半年将KER - 012推进至1期临床试验[83] 许可协议情况 - 2016年公司与麻省总医院签订独家专利许可协议，初始许可费为10万美元，2017年报销约30万美元专利申请费用，还发行358,674股普通股，临床和监管里程碑付款总计860万美元，商业里程碑付款总计1800万美元[91][92] - 2017年公司与诺和诺德签订研究合作与独家许可协议，2018年收到2000万美元，其中初始许可费1600万美元，研究资金400万美元，首个产品临床和监管里程碑付款总计1760万美元，第二和第三个产品各1455万美元，商业里程碑付款总计700万美元[93][94] 股权交易与融资 - 2020年4月13日公司完成首次公开募股，发行690万股普通股，每股发行价16美元，扣除相关费用后净收益约9980万美元[95] - 2020年3月31日公司进行1比2.1703的反向股票分割[96] - 2020年3月公司出售4169822股C系列优先股，净收益约5580万美元；4月完成首次公开募股，出售690万股普通股，净收益约9980万美元[116] 新冠疫情影响 - 2020年第一季度新冠疫情全球蔓延，公司运营部分受影响，临床开发和供应链可能面临中断或延迟[86][87][89] - 新冠疫情持续演变，若市场动荡持续加深，公司可能无法获得所需资金，影响业务前景甚至无法继续运营[119] 公司资金来源与需求 - 公司自2015年成立以来未从产品销售获得收入，主要通过出售可转换优先股和许可协议获得资金[84] - 公司截至目前未从产品销售获得收入，2019年第一季度有250万美元来自诺和诺德协议的研究合作收入，2020年第一季度无此项收入[97,108,110] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为5450万美元，预计首次公开募股净收益和现有现金能满足至少未来12个月的流动性需求[117] - 公司预计研发费用和一般及行政费用在可预见的未来将继续增加[100,102] - 公司未来资金需求取决于产品候选药物的临床进展、许可协议付款、潜在新产品候选药物数量等多种因素[118] 公司地位相关 - 公司将保持新兴成长公司地位直至最早满足三个条件之一，包括IPO完成后第五个周年的财年最后一天、年总收入至少达到10.7亿美元、被视为大型加速申报公司，或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[130] 债务情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司无受利率变动影响的未偿债务[133]