临床试验与研发进展 - Keros正在进行Cibotercept（KER-012）针对肺动脉高压（PAH）的2期临床试验，试验为随机、双盲、安慰剂对照[10] - Keros于2024年12月12日宣布，基于安全性审查，暂停了3.0 mg/kg和4.5 mg/kg治疗组的给药，1.5 mg/kg治疗组的给药仍在进行中[18] - Keros计划在2025年第二季度报告TROPOS试验的顶线数据[18] - Keros的TROPOS试验包括多个终点分析，包括肺血管阻力（PVR）、6分钟步行距离（6MWD）和安全性等[21] - Keros预计在2025年第一季度公布KER-065的Phase 1临床试验数据[83] - 在进行的2期临床试验中，elritercept的推荐剂量为3.75 mg/kg，允许上调至5 mg/kg，每4周给药一次[126] 产品候选药物与疗效 - Cibotercept在1期临床试验中，月剂量高达4.5 mg/kg通常耐受良好，且从0.75 mg/kg剂量开始观察到生物活性[24] - Keros的Cibotercept在动物模型中显示出降低肺动脉压力、右心室肥厚和心脏纤维化的效果[39] - KER-065在小鼠模型中治疗杜氏肌营养不良症（DMD）时，增加了肌肉纤维中utrophin的表达，可能有助于提高肌肉力量[53] - KER-065的治疗使得DMD小鼠的肌肉质量和力量显著增加，且与单独使用泼尼松的对照组相比，骨小梁骨强度也有所提升[61] - KER-065的治疗显著降低了肌肉中的成纤维细胞和脂肪前体细胞的数量，表明其在肌肉再生中的潜在作用[66] - KER-065的治疗提高了小鼠肌肉中的卫星细胞数量，可能有助于肌肉再生[75] 合作与财务信息 - Keros与Takeda签署独家许可协议，Keros将获得2亿美元的预付款，并有资格获得超过11亿美元的开发、批准和商业里程碑付款[94] 不良事件与患者反应 - Elritercept治疗的任何不良事件发生率为97.9%，其中45.3%为与治疗相关的不良事件[111] - 在接受Elritercept治疗的患者中，28.4%出现腹泻，25.3%出现疲劳[112] - 在elritercept单药组中，100%的患者报告了治疗相关不良事件（TEAEs），而联合用药组中为90.9%[127] - 6名患者因与药物无关的TEAEs导致死亡，涉及肺炎、脓毒症等情况[128] 未来展望 - 预计在2025年第一季度开始MDS的3期RENEW试验[137] - 预计在2025年第二季度公布Phase 2 TROPOS试验的顶线数据[137]

Significant Withhold Votes from Directors Mary Ann Gray and Alpna Seth Underscores Need for Change and a More Disciplined Capital Allocation StrategyAUSTIN, Texas, June 9, 2025 /PRNewswire/ -- ADAR1 Capital Management, LLC (together with its affiliates, "ADAR1" or "We"), the largest stockholder of Keros Therapeutics (Nasdaq: KROS) ("Keros" or the "Company"), today issued the following statement regarding the results of the Company's 2025 Annual Meeting of Stockholders (the "Annual Meeting"):"We believe the ...

Keros Therapeutics (KROS) FY 2025 Conference June 09, 2025 09:20 AM ET Speaker0 Thanks for joining us here at the Goldman Sachs Global Healthcare Conference. We are joined today on stage by Jas from KAROS, and maybe we will kick it off just kind of an overview. So I'd love if you could provide kind of an overview of KAROS as it stands today, recognizing there were some new news as well this morning. And can you focus also on what you see as sort of the value drivers of the company over the next, let's say, ...

文章核心观点 - 公司完成战略替代方案审查，董事会决定向股东返还3.75亿美元超额资本，同时继续推进主要候选产品KER - 065的开发 [1][2] 公司战略决策 - 公司完成评估战略替代方案的审查流程，董事会一致决定启动向股东返还3.75亿美元超额资本的流程，具体条款和结构待确定 [1] - 返还资本是基于对资本需求的全面审查、股东反馈以及对公司为患者提供潜在治疗益处的信心 [2] 战略审查过程 - 董事会在战略委员会及外部财务和法律顾问协助下，评估了包括出售公司、业务合并、继续投资产品线和返还超额资本等一系列战略替代方案 [2] - 评估过程涉及与第三方接触和与股东沟通 [2] 公司业务概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发和商业化治疗与TGF - ß蛋白家族信号功能障碍相关疾病的新型疗法 [1][4] - 公司在理解TGF - ß蛋白家族作用方面处于领先地位，已发现并正在开发有潜力为患者提供治疗益处的蛋白疗法 [4] - 主要候选产品KER - 065用于治疗神经肌肉疾病，初期聚焦杜氏肌营养不良症；最先进候选产品elritercept用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者的血细胞减少症 [4]

公司活动 - 公司首席执行官Jasbir S. Seehra博士将于2025年6月9日上午9点20分参加高盛第46届全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将进行直播，链接为https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1723626&tp_key=42d03cc438&tp_special=8 ，活动结束后90天内可在公司网站https://ir.kerostx.com 的投资者板块查看存档回放 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发和商业化新型疗法，治疗与TGF - ß蛋白家族信号功能障碍相关疾病 [1][3] - 公司在理解TGF - ß蛋白家族作用方面处于领先地位，该蛋白家族是多种组织生长、修复和维持的主要调节因子 [3] - 公司利用相关理解发现并开发蛋白疗法，有望为患者带来有意义且可能改变疾病进程的益处 [3] 公司产品 - 公司领先候选产品KER - 065正开发用于治疗神经肌肉疾病，初步聚焦杜氏肌营养不良症 [3] - 公司最先进候选产品elritercept（KER - 050）正开发用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者的血细胞减少症，包括贫血和血小板减少症 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Justin Frantz，邮箱jfrantz@kerostx.com ，电话617 - 221 - 6042 [4] - 媒体联系人为Mahmoud Siddig、Adam Pollack、Viveca Tress，来自Joele Frank, Wilkinson Brimmer Katcher，电话(212) 355 - 4449 [4]

文章核心观点 公司公布西博特塞（cibotercept）治疗肺动脉高压（PAH）的TROPOS 2期临床试验顶线数据，决定停止其在PAH领域的开发并进行公司重组，以更好地与战略重点保持一致 [1][3][5] TROPOS试验结果 - TROPOS是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球2期临床试验，旨在评估西博特塞联合背景疗法治疗PAH患者的效果 [2][7] - 2024年12月12日，公司基于观察到特定剂量水平的心包积液情况，自愿停止3.0 mg/kg和4.5 mg/kg治疗组 [2] - 2025年1月15日，因持续的安全审查和新的心包积液不良事件观察结果，公司自愿停止试验中的所有给药，包括1.5 mg/kg和安慰剂治疗组 [2] - 分析所有可用的安全和疗效数据后，公司决定停止西博特塞在PAH领域的所有开发 [3] - 公司计划在完成战略替代方案审查后，进一步评估西博特塞在其他适应症中的适当开发策略 [4] 公司重组 - 公司董事会和管理团队决定将公司员工人数减少约45%，调整后公司将有85名全职员工 [5] - 裁员将在《工人调整和再培训通知法》要求的60天通知期结束后开始，预计每年平均节省成本约1700万美元 [5] 战略评估 - 董事会战略委员会在外部财务和法律顾问的协助下，继续评估一系列战略替代方案，包括公司出售或其他业务合并交易、继续投资公司产品线和/或向股东返还多余资本 [6] - 公司计划不迟于2025年6月9日提供该过程状态的初步更新 [6] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新型疗法，治疗与转化生长因子 - β（TGF - β）蛋白家族信号功能障碍相关的疾病 [1][8] - 公司的主要候选产品KER - 065正在开发用于治疗神经肌肉疾病，最先进的候选产品elritercept（KER - 050）正在开发用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者的血细胞减少症 [8]

Keros Board Best Equipped to Oversee Strategic Review Process and Execute on Ultimate Outcome of that Process ADAR1’s Disruptive and Self-Serving Campaign Stands to Jeopardize the Future Value Maximizing Potential of the Company Keros Urges Stockholders to Protect the Value of Their Investment by Voting “FOR” All Three of the Company’s Highly Qualified Director Nominees LEXINGTON, Mass., May 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Keros Therapeutics, Inc. (“Keros”, the “Company” or “we”) (Nasdaq: KROS), a clinical-st ...

ADAR1 Urges Board to Release Strategic Review Results Before, Not After, Annual Meeting ADAR1 Capital Management is an SEC-registered investment manager based in Austin, Texas, focused on public and private equity investments in the life sciences and biotechnology sectors. The firm was founded in October 2018 by Dr. Daniel Schneeberger, who brings over 20 years of experience spanning scientific research, healthcare consulting, institutional investing, and executive leadership in the healthcare industry. He ...

纪要涉及的公司 - Keros Therapeutics (KROS) - Tiara Biosciences 核心观点和论据 Keros Therapeutics (KROS) - **聚焦TGF - beta通路原因**：TGF - beta通路参与胚胎发生、组织生长和维持，通路失调会导致多种疾病病理生理变化，且该通路在物种间保守，便于研究药物安全性和有效性[3][4] - **公司管线情况** - Aridrocept 50：是MDS和骨髓纤维化的配体陷阱，2024年12月与武田合作，有良好经济效益[5] - cibodocep：PAH试验因安全信号提前终止，本季度将有顶线数据，一期健康志愿者研究显示能显著改善骨密度[6][11] - 另一配体陷阱：结合骨骼肌负调节配体，可增加骨骼肌、促进肌肉再生、减少脂肪量和改善骨密度，适用于多种神经肌肉适应症[6][7] - **应对激进投资者挑战**：因Subodocept消息股价下跌，董事会决定寻找战略替代方案以最大化管线价值，公司认为该分子有潜在价值，65项目也有机会快速产生数据[10][11][12] - **Aridrocept 50前景**：在MDS二线治疗的3期试验中，中位治疗持续时间为130周，而luspatercept为30周；武田希望将其引入一线治疗，合作加速了项目价值提升[15][16][17] - **Aridrocept达到最佳级别标准**：能让患者在实现输血独立的同时感觉良好，提高生活质量，公司已证明该药物可使MDS患者达到此效果[19][20][21] - **TROPOS 2期数据决策**：需根据数据确定是否有特定患者群体易发生心包积液，若能确定可开展另一个2期试验，若PAH无路径，该药物在健康志愿者中安全且有活性[22] - **65项目信心**：血红蛋白增加可监测和调整剂量，类似分子Exelons ACE31曾因鼻出血等问题被临床搁置，公司已排除该风险，有机会在维持血红蛋白可接受水平下证明疗效[26][27][28] Tiara Biosciences - **平台独特性**：专注FGFR家族小分子精准药物，使用Snap Chemistry Design Platform，能解决工程难题，开发出首个进入临床的选择性FGFR3抑制剂，一期MUC研究结果积极[34][35][36] - **NMIBC未满足需求**：低级别中度风险NMIBC中约70 - 80%有FGFR3改变，现有治疗复发率高，TYR3ungin为口服疗法，可解决需求[39][40] - **药物安全性信心**：基于MUC转移灶研究，评估的50和60毫克每日一次剂量在该人群中耐受性良好[41] - **产生顶线结果时间**：本季度启动首批站点，预计本季度首例患者给药，明年初有机会讨论3个月完全缓解率[45] - **ACH现有疗法不足**：Voxsogo等CMP类药物只能解决约一半成人最终身高差距，且无更多剂量反应曲线，FGFR3抑制有更宽剂量反应曲线，公司药物有机会达到每年8.5厘米生长速度[47][48][49] - **TYR300差异化优势**：与erdafitinib相比，副作用小、疗效高；与Loxo相比，在疗效和安全性上有差异[56][57] - **成功基准**：NMIBC寻找能达到70%完全缓解率且耐受性好的剂量；ACH在2期试验中初始读数超过6厘米，达到8 - 8.5厘米年化身高速度[60][61][62] - **项目优先级**：优先获取NMIBC和ACH的2期关键数据，对TYR - 200和430进行剂量递增和初始剂量扩展，在转移尿路上皮癌领域谨慎推进3期试验[64][65] 其他重要但可能被忽略的内容 - Keros Therapeutics宣布cibodocep心包积液后，sotatercept也出现更多相关病例，可能与患者生物学特性有关[25] - Tiara Biosciences截至上一季度末有3.18亿美元资金，可维持到2027年[64]

AUSTIN, Texas, May 12, 2025 /PRNewswire/ -- ADAR1 Capital Management, LLC (together with its affiliates, "ADAR1"), the largest stockholder of Keros Therapeutics (Nasdaq: KROS) ("Keros" or the "Company") with approximately 13.3% of the Company's outstanding shares, today released an investor presentation outlining its rationale for withholding votes on the re-election of Dr. Mary Ann Gray and Dr. Alpna Seth to the Keros Board of Directors at the Company's upcoming Annual Meeting of Stockholders, scheduled fo ...