公司上市与融资情况 - 公司于2020年4月13日完成首次公开募股,发行并出售690万股普通股,每股发行价16美元,扣除承销折扣、佣金和发行费用后,净收益约1.001亿美元[96] - 2020年4月公司完成首次公开募股,出售690万股普通股,净收益约1.001亿美元[143] 公司经营亏损情况 - 公司自2015年成立以来持续经营亏损,2020年第一、二季度净亏损分别为1080万美元和2260万美元,截至2020年6月30日累计亏损4230万美元,预计未来仍将产生经营亏损和负经营现金流[98] - 2020年和2019年第二季度对比,净亏损从285.3万美元增至1075.7万美元[128] - 2020年和2019年上半年对比,净亏损从603.6万美元增至2264.9万美元[135] - 2020年和2019年上半年净亏损分别为2260万美元和600万美元,截至2020年6月30日和2019年12月31日累计亏损分别为4230万美元和1970万美元[142] 公司现金及等价物情况 - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物为1.447亿美元[98] - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物为1.447亿美元[144] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司现金及现金等价物分别为1.447亿美元和700万美元,无受利率变动影响的未偿债务[160][161] 公司产品临床试验计划 - 公司计划于2020年下半年对骨髓增生异常综合征患者开展KER - 050的2期临床试验,2021年对骨髓纤维化相关血细胞减少症患者开展该药物的2期临床试验[91] - 公司预计2020年下半年公布KER - 047在健康志愿者中的1期临床试验数据,2021年上半年对铁难治性缺铁性贫血等患者和进行性骨化性纤维发育不良患者开展该药物的2期临床试验[92] - 公司计划于2021年下半年将KER - 012推进至1期临床试验[94] 公司与麻省总医院协议情况 - 2016年公司与麻省总医院签订独家专利许可协议,初始许可费为10万美元,2017年报销其约30万美元的专利申请费用,并向其发行358,674股普通股[111] - 根据麻省总医院协议,公司需支付的前三款产品或适应症的临床和监管里程碑付款总计860万美元,商业里程碑付款总计1800万美元[111] - 公司需按低个位数至中个位数的比例支付许可产品净销售额的分层特许权使用费,最高可因特定情况减少50% [111] - 公司需支付从转授权方获得的非特许权使用费相关款项的低两位数百分比,以及不超过低七位数的控制权变更费用[111] 公司与诺和诺德协议情况 - 2018年公司从诺和诺德协议获得2000万美元收入,其中1600万美元为初始许可费,400万美元为研究资金[113] - 首个产品若在三个适应症达到临床和监管里程碑,公司可获总计1.76亿美元里程碑付款;第二和第三个产品若在三个适应症达到相应里程碑,每个产品可获总计1.455亿美元里程碑付款;商业里程碑付款总计7000万美元[113] - 公司可从许可产品净销售额获得个位数中段特许权使用费,若诺和诺德商业化产品需获第三方许可,费率可能降低[113] 公司财务指标对比(2020年与2019年第二季度) - 2020年和2019年第二季度对比,研究合作收入从250万美元降至0,研发费用从450万美元增至730万美元,管理费用从70万美元增至370万美元,研发激励收入从40万美元降至0,其他收入(支出)净额从 - 20万美元增至20万美元,净亏损从285.3万美元增至1075.7万美元[128] 公司费用增加原因(2020年第二季度) - 2020年第二季度研发费用增加280万美元,主要因KER - 050制造活动增加200万美元和人员费用增加70万美元[131] - 2020年第二季度管理费用增加约300万美元,主要因人员费用增加140万美元、董事和高级职员保险费增加100万美元、专业费用增加50万美元[132] 公司财务指标对比(2020年与2019年上半年) - 2020年和2019年上半年对比,研究合作收入从500万美元降至0,研发费用从936.4万美元增至1579.1万美元,管理费用从114.5万美元增至562.7万美元,研发激励收入从55.8万美元降至0,净亏损从603.6万美元增至2264.9万美元[135] 澳大利亚政府研发激励计划 - 澳大利亚政府研发激励计划为符合条件的研发实体提供43.5%可退还税收抵免(年营业额低于2000万美元)和38.5%不可退还税收抵免[127] 公司费用预计增长情况 - 公司预计研发费用因开展新临床试验和开发新产品候选药物而持续增加,管理费用因增加员工和作为上市公司的合规成本而增加[118][122] 公司收入情况及预期 - 公司目前仅从诺和诺德协议获得收入,预计短期内产品销售无收入,未来可能从其他战略合作获得收入[116] 公司上半年财务指标变化 - 2020年上半年研发费用为1580万美元,2019年同期为940万美元,增加640万美元[137] - 2020年上半年一般及行政费用为560万美元,2019年同期为110万美元,增加450万美元[138] - 2020年上半年研发激励收入为0,2019年同期为60万美元,减少60万美元[139] - 2020年上半年其他收入(支出)净额为140万美元,2019年同期为50万美元,增加90万美元[140] 公司现金流量情况 - 2020年和2019年上半年经营活动净现金使用量分别为1800万美元和750万美元,投资活动净现金使用量均为20万美元,融资活动净现金提供量分别为1.559亿美元和不足10万美元[147] 公司会计准则相关情况 - 公司作为新兴成长公司,可延迟采用新的或修订的会计准则,直至不再符合新兴成长公司条件或选择退出[156]
Keros Therapeutics(KROS) - 2020 Q2 - Quarterly Report