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Kura Oncology(KURA) - 2019 Q1 - Quarterly Report
KURAKura Oncology(KURA)2019-05-08 04:16

公司核心产品情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,核心产品tipifarnib曾在超5000名癌症患者中研究[51][52] - tipifarnib在HRAS突变头颈鳞状细胞癌2期临床试验达主要疗效终点,2018年11月启动全球多中心注册临床试验,AIM - HN计划至少招募59名患者,预计约2年完成招募[53] - 2018年12月,tipifarnib在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤2期临床试验初步数据显示CXCL12表达与临床获益显著相关[55] 公司其他候选产品情况 - 公司第二款候选产品KO - 947针对MAPK通路异常肿瘤,1期临床试验正在进行,预计2019年有剂量递增部分数据[59] - 公司第三款候选产品KO - 539针对menin - MLL蛋白相互作用,IND申请已获FDA批准,预计2019年年中在复发或难治性AML开展1期临床试验[60] 公司资金储备与借款情况 - 截至2019年3月31日,公司现金、现金等价物和短期投资为1.655亿美元,可按需向硅谷银行额外借款最多1250万美元至2020年5月1日,还可通过ATM机制出售最多7500万美元普通股[61] - 2019年3月公司签订ATM融资协议,可自行决定出售总价最高7500万美元的普通股,目前尚未出售[71] - 2018年11月公司签订SVB贷款协议,可获得最高2000万美元定期贷款,已借入750万美元,偿还旧债后净收益约60万美元,还可在2020年5月1日前自行决定再借入最高1250万美元,定期贷款年利率为5.5%和(华尔街日报公布的优惠利率+0.25%)中的较高者,最终还款时需支付提款金额7.75%的费用,提前还款需支付1% - 3%的费用[72] 公司财务费用指标变化 - 2019年第一季度研发费用为1038.2万美元,较2018年同期减少118.4万美元,主要因tipifarnib临床开发和制造活动成本降低及KO - 539 IND相关活动完成[67] - 2019年第一季度管理费用为456.9万美元,较2018年同期增加114.4万美元,主要因非现金股份支付费用和人员成本增加[67][68] - 2019年第一季度其他净收入为101.1万美元,较2018年同期增加62.4万美元,主要因利息收入增加[67][69] 公司经营与融资情况 - 公司自成立以来主要通过股权和债务融资支持运营,预计未来需更多资金支持研发[61][70] - 公司现有现金、现金等价物和短期投资,包括定期贷款额度内的资金,足以支持当前运营至2021年,但未来需要大量额外融资[74] - 公司可能通过股权或债务融资、合作、战略伙伴关系或许可安排等方式获取额外融资,若无法获得,业务、财务状况和经营成果将受到重大不利影响[74] 公司累计亏损情况 - 截至2019年3月31日,公司累计亏损1.637亿美元,预计未来仍会持续亏损且亏损可能增加,目前尚未从产品销售中获得任何收入[75] 公司各活动净现金情况 - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为1425.1万美元,较2018年同期增加140万美元,主要因应付账款和应计费用支付增加260万美元,净亏损减少70万美元[78] - 2019年第一季度投资活动净现金流入为1580.8万美元,较2018年同期增加4550万美元,因可交易证券购买减少2530万美元,到期和销售增加2020万美元[79] - 2019年第一季度融资活动净现金流入为10.2万美元,较2018年同期减少5750万美元,主要因2018年有普通股销售所得[80] 公司表外安排与租赁标准情况 - 截至2019年3月31日,公司没有美国证券交易委员会规则定义的表外安排[81] - 2019年1月1日公司采用新租赁标准,使用替代修改过渡方法,未追溯应用于以前期间[83]