市场规模与增长 - 公司潜在市场约为30亿美元，年复合增长率为两位数[24] 2019年产品与技术推出 - 2019年公司新增7种金属抗体标签，成为首个实现50重流式细胞术检测的公司[28] - 2019年公司推出3个成像质谱流式细胞术检测试剂盒和先进的CyTOF软件，以及Maxpar直接免疫分析检测法[28] - 2019年公司推出Advanta RNA - Seq NGS文库制备产品，目标是一个巨大的潜在市场[28] 公司产品功能特点 - Helios系统可使用与金属同位素结合的抗体进行高参数单细胞分析[28] - Hyperion成像系统可在组织微环境的空间背景下同时检测多达37种蛋白质标记物[28] - Access Array系统每次运行可自动完成多达480个扩增子、48个独特样本的靶向DNA测序文库制备[29] - C1 IFCs可捕获直径在5 - 25微米之间的多达800个细胞，并自动进行多种基因组分析[33] - Polaris IFC可主动选择、捕获和培养多达48个单细胞，培养时间长达24小时[33] - 公司使用多层软光刻技术制造IFCs，可精确控制纳升量级的流体[34] - 公司Hyperion成像系统可同时检测多达37种蛋白质标记物，系统最多可利用135个通道检测额外参数[37] - 公司生产的金属偶联抗体可在单个细胞中同时检测多达约44个蛋白质靶点，总共检测超过50个细胞参数[41] 传统技术对比 - 传统流式细胞术每秒可对多达数千个细胞进行多参数分析，常规情况下可分析的蛋白质靶点少于约10个[50] - 免疫组织化学通常可同时成像的蛋白质少于5个[50] 客户收入占比情况 - 2019、2018、2017年无单一客户占公司总收入的比例超过10%[52] 员工数量分布 - 截至2019年12月31日，公司销售、技术支持和营销部门有187名员工[55] - 截至2019年12月31日公司有566名员工，其中研发123人、行政134人、制造122人、销售等187人[85] 历史产品推出情况 - 公司2017年推出170个基因表达的qPCR检测试剂盒Advanta™免疫肿瘤基因表达检测[60] 研发费用与人员 - 2019年公司研发费用分别为3160万美元、2018年为3000万美元、2017年为3080万美元，截至2019年12月31日，有123名员工从事研发活动[63] 专利情况 - 截至2019年12月31日，公司拥有或授权超过520项专利，全球约有158项专利申请待决，专利到期日期最长至2036年[67] - 公司从Caltech许可的美国已授权专利在2017 - 2030年到期，从哈佛大学许可的在2019 - 2027年到期[72] 销售周期 - 公司销售周期通常为12个月或更长[54] 专利相关交易 - 2011年7月公司向Life支付200万美元，以获得两年内阻止其对客户发起专利诉讼、四年内对公司现有及未来等效产品发起诉讼的权利[69] - 2015年11月4日公司以650万美元从PerkinElmer购买相关专利[70] 海外收入情况 - 2019 - 2017年公司来自美国以外客户的收入分别为7390万美元（占比63%）、6480万美元（占比57%）、5610万美元（占比55%）[81] - 2019、2018、2017年公司产品和服务收入中，分别约63%、57%、55%来自美国以外客户[116] FDA审核流程 - FDA的510(k)审核流程通常需4 - 12个月，PMA审核一般持续1 - 2年[74] 原材料供应情况 - 公司Delta Gene和SNP Type检测以及Access Array引物的部分原材料、Maxpar试剂的部分金属分别来自有限来源和单一来源，且无供应协议[83] 产品监管情况 - 公司产品目前仅用于研究目的，不受FDA监管，但未来部分产品或应用可能受其监管[73][74] 业务季节性与收入波动 - 公司业务无明显季节性，但客户订单和发货时间、预算和支出周期、新产品发布等会导致季度收入有波动[82] 国际业务法规 - 公司产品的国际销售需遵循各国不同的外国政府法规[77] 公司亏损情况 - 公司2017 - 2019年净亏损分别为6050万美元、5900万美元、6480万美元，截至2019年12月31日累计亏损6.236亿美元[94] - 公司自成立以来持续亏损，未来可能继续面临重大亏损，难以实现盈利[94,95] 营收增长情况 - 公司营收和增长率季度和年度间波动大，2017年营收同比下降，2018 - 2019年同比增长[92] 市场竞争情况 - 生命科学市场竞争激烈，公司在微流控、质谱流式细胞术、成像质谱流式细胞术等领域有主要竞争对手，还有10 - 20家较小竞争对手[96,97] 市场与业务风险 - 市场机会发展可能不及预期，产品开发和战略计划可能改变，进入某些市场可能延迟[99] - 产品需获得并维持足够市场接受度，否则营收将受不利影响[100] - 制造过程可能出现问题或延迟，影响产品产量、成本和质量，进而影响营收[103,104,105] - 研发若未在预期时间内产生商业可行产品，将对公司业务和运营结果产生不利影响[107] - 产品可能存在缺陷或错误，引发索赔，影响市场采用和公司财务状况[108] - 公司依赖第三方供应组件和产品，若供应商出现问题，产品可靠性和性能将受影响[109] - 客户研发支出减少或延迟，可能导致公司产品销售未达预期[112][113] - 公司在新加坡和加拿大的制造工厂若不可用或无法运营，业务将受损害[114] - 公司国际业务面临监管、政治、运营等多方面风险[116][119] - 美元与外币汇率波动会影响公司产品需求和财务表现[118] - 产品运输或卸载的中断或延迟会对公司财务状况和经营成果产生不利影响[119][120] - 公司部分产品组件和材料依赖单一或独家供应商，供应商流失会损害业务[121] - 公司未来成功取决于扩大客户群和推出新应用的能力[123] - 公司可能无法开发新产品或提升现有系统能力以跟上技术和客户需求变化[124][125] - 公司业务依赖管理团队和专业人员，无法留住或招募他们可能无法实现目标[126][127] - 公司收购面临整合管理难、分散管理层注意力、难以维持业务关系和声誉等问题[129] - 公司可能无法以可接受的条件获得股权或债务融资来进行未来收购，发行股权或可转债会稀释现有股东权益，债务融资会产生利息费用并需遵守财务契约[130] 安全事件与措施 - 2019年3月公司遭遇勒索软件攻击，虽恢复系统且认为未丢失或泄露机密数据，但未来需加强安全措施并承担额外工作和费用[132] 效率与成本举措 - 自2017年起公司实施效率和成本节约举措，包括裁员、优化设施等，但可能影响业务运营和财务状况，且不一定能实现预期效益[134] 产品试剂相关风险 - 公司产品需搭配专用试剂使用，试剂供应中断或配方改变、专利问题可能影响产品销售[135][136] 医疗器械监管风险 - 若公司将产品标记为医疗器械，需获得FDA批准或clearance，过程耗时且费用高，还可能无法获批[137][139] - 公司未来可能向FDA注册为医疗器械制造商并提交510(k)申请，获批后需遵守持续监管要求，否则可能面临处罚[138][140][141] - 公司产品在海外销售需符合不同国家的监管要求，如欧洲需遵守新的医疗器械法规，可能难以按时获批[142] - 即使公司不寻求医疗器械监管批准，FDA或其他机构也可能将产品认定为医疗器械进行监管，影响产品销售[143] - 2013年FDA发布关于仅用于研究的体外诊断产品分销的最终指南，若公司产品因客户临床使用被认定需额外监管，将影响业务[144][145] 商誉与无形资产 - 截至2019年12月31日，公司有大约1.532亿美元的商誉和净无形资产，其中商誉约1.041亿美元，净无形资产约4910万美元[150] 资产减值情况 - 2019年第四季度，公司认定某些专利和许可证已减值，将相关账面价值减记至零，确认减值费用40万美元[150] 现金需求与安排 - 公司认为现有现金、现金等价物以及1500万美元循环高级信贷安排的可用额度，至少在未来18个月内足以满足预期现金需求[153] 信贷安排情况 - 2018年8月，公司签订循环信贷安排，可提供最高达1500万美元的有担保循环贷款[156] 税收法规影响 - 《国内税收法》第382条规定，若公司发生“所有权变更”，即公司“5%股东”在连续三年期间内集体持股比例（按价值计算）增加超过50个百分点，净经营亏损结转抵减未来应纳税所得额及其他税收优惠的使用将受到年度限制[158] 会计政策影响 - 公司于2018年第一季度采用ASU 2014 - 09，截至目前对合并财务报表无重大影响；于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02，对合并财务报表有重大影响[168][169] 公司债务情况 - 截至2019年12月31日，公司有110万美元本金的2.75% 2034年到期高级可转换票据（2014票据）和5500万美元本金的5.25% 2024年到期可转换优先票据（2019票据）[171] 会计原则变更风险 - 会计原则变更可能对公司财务状况和经营成果产生重大影响，且不确定何时生效及影响程度[166][170] 债务风险 - 大量债务使公司面临诸多风险，如现金流用于付息、增加经济和行业风险脆弱性等[172] 知识产权风险 - 公司保护知识产权的能力不确定，专利申请可能不获批，已获专利可能被挑战[174] - 公司可能卷入知识产权诉讼，会产生高额法律费用并影响业务和股价[177] - 进入新市场时，公司可能面临现有参与者的专利和专有权利主张[178] - 公司客户过去曾因知识产权侵权被起诉，未来可能更多，公司可能需承担辩护或赔偿责任[180] - 公司依赖许可技术，失去许可权可能影响产品销售，且许可权存在谈判和延续风险[182][184] - 许可协议纠纷可能导致管理分心、费用增加、客户不确定性等问题，终止协议可能影响业务运营[185] 股权结构情况 - 截至2019年12月31日，公司有69,956,397股流通普通股，持股至少5%的股东合计实益拥有或控制约46.3%的股份，一名股东实益拥有约9.8%的流通普通股[190] 优先股发行权限 - 公司董事会有权不经股东进一步行动发行至多10,000,000股未指定优先股[196] 办公场地租赁情况 - 公司在加利福尼亚州南旧金山的总部租赁约69,000平方英尺的办公和实验室空间，租约2020年3月到期，将被同一地区约78,000平方英尺的新经营租约取代，新租约期限约10年[199] - 公司在新加坡租赁约40,000平方英尺的办公、实验室和制造空间，租约2022年6月到期；在加拿大安大略省租赁约44,500平方英尺，租约2026年3月到期，2019年签订的约19,000平方英尺租约2027年3月到期[199] 股东数量情况 - 截至2020年1月31日，公司有87名在册股东[206] 股票交易情况 - 公司普通股于2011年2月10日开始在纳斯达克全球精选市场以“FLDM”为代码交易[205] 股息与回购情况 - 公司从未宣布或支付普通股现金股息，预计可预见的未来也不会支付[207] - 2019年12月31日止年度，公司未回购任何普通股股份[212] 政府资助相关情况 - 2009年7月，资助政府机构批准了自2009年7月起为期三年的国内制造要求豁免[186] - 公司受与美国政府资助开发的许可技术相关的制造限制和美国政府法规约束[186] 2019 - 2015年财务数据 - 2019 - 2015年总营收分别为11.7243亿美元、11.2964亿美元、10.1937亿美元、10.4446亿美元、11.4712亿美元[214] - 2019 - 2015年运营亏损分别为5183.9万美元、4816.4万美元、5836万美元、7319万美元、5015.5万美元[214] - 2019 - 2015年净亏损分别为6479万美元、5901.3万美元、6053.5万美元、7598.5万美元、5331.5万美元[214] - 2019 - 2015年基本和摊薄后每股净亏损分别为0.97美元、1.49美元、1.84美元、2.62美元、1.86美元[214] - 2019 - 2015年现金、现金等价物及短长期投资分别为5863.9万美元、9540.1万美元、6313.6万美元、5943万美元、1.01465亿美元[214] - 2019 - 2015年营运资金分别为7400.3万美元、1.00988亿美元、7156.5万美元、7633.4万美元、1.23433亿美元[214] - 2019 - 2015年总资产分别为2.64812亿美元、3.03647亿美元、2.87351亿美元、3.06395亿美元、3.7005亿美元[214] - 2019 - 2015年总长期债务分别为5382.1万美元、1.72058亿美元、1.95238亿美元、1.94951亿美元、1.94673亿美元[214] - 2019 - 2015年股东权益总额分别为1.53612亿美元、7211.6万美元、3093.5万美元、5323.3万美元、1.14901亿美元[214] 债务发行成本重分类 - 2015年12月31日，可转换票据的100万美元和110万美元债务发行成本从总资产重新分类至总长期债务作为扣除项[215]