公司合作与项目情况 - 公司与超120家药企和生物科技公司有合作与许可协议，超200个项目处于商业化和开发阶段，全球拥有超1200项已授权专利[27] - 公司目前与超120家制药和生物技术公司有合作及许可协议，还有超10家未披露的合作伙伴和被许可方[56] - 公司有大量当前和未来潜在创收项目，超200个由合作伙伴全额资助，还有超100个未披露的临床前项目[59] - 截至2019年12月31日，公司与超40家伙伴达成OmniAb平台许可协议，伙伴有约180个活跃项目，其中12个处于临床试验阶段[48] - 截至2019年12月31日，公司与6家合作伙伴达成HepDirect/LTP平台协议，与14家合作伙伴达成SUREtechnology平台许可协议，涉及23个项目[54][55] 公司收购与投资情况 - 2019年公司以1200万美元收购Ab Initio，获与OmniAb平台协同的抗原技术；投资300万美元于Dianomi获股权和特许权；以8.27亿美元向Royalty Pharma出售Promacta资产和特许权[31] - 2020年2月公司宣布以1500万美元现金收购Icagen核心资产等，Icagen或因特定营收成就获最多2500万美元额外现金付款，交易预计4月完成[32] 公司技术与业务进展 - 2019年公司推出OmniClic技术，与9家公司达成新的OmniAb平台许可协议[36] - 2019年公司Captisol材料销售额达最高水平，与多家新伙伴达成临床使用或许可及供应协议[37] - 2019年9月Amgen宣布Kyprolis的3期CANDOR研究达主要终点，使复发或难治性多发性骨髓瘤患者疾病进展或死亡风险降低37% [38] - 2019年CStone的CS1001在2期试验中对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的完全缓解率达33.3% [42] - 2019年CStone在港交所上市募资2.66亿美元用于CS1001开发；Seelos反向合并后在纳斯达克上市募资1800万美元；Nucorion完成500万美元B轮融资[44] - 公司与Cumulus达成VER250840许可协议，有望获超7600万美元里程碑付款和中高个位数分级特许权使用费[45] - SAGE于2019年3月21日宣布Zulresso获得营销批准，公司根据许可协议获得Captisol材料销售特许权使用费和收入[72] - Merck于2020年1月在日本获得NOXAFIL - IV批准，公司通过Captisol销售获得该项目商业补偿[73] - 与Corvus合作，Ciforadenant所有适应症潜在里程碑付款约2.2亿美元[107] - 计划2020年下半年向FDA提交CE - Iohexol的IND申请并启动2期研究[119] - 与Hovione的Captisol生产协议当前期限至2024年12月[124] - 2019年公司位于加州Emeryville的动物健康设施获AAALAC认证[128] - SB206在2020年第一季度的3期关键试验中未达到主要终点的统计学显著结果[106] 公司许可协议与特许权情况 - 公司向Amgen供应Captisol用于Kyprolis，Amgen年净销售额低于2.5亿美元，公司获1.5%特许权使用费；2.5亿 - 5亿美元，获2.0%；5亿 - 7.5亿美元，获2.5%；超7.5亿美元，获3.0%[66] - 公司向Acrotech和CASI供应Captisol用于Evomela，公司有望获超5000万美元潜在里程碑付款及全球净销售额特许权使用费[69] - 公司与Baxter就Nexterone有许可协议，公司有权在2033年初前获得Nexterone销售特许权使用费[70] - 公司与Retrophin的许可协议中，可能获得超7000万美元潜在里程碑款项及未来全球销售净特许权使用费，特许权使用期预计为首次商业销售后10年[83] - 公司与Viking合作的TR - Beta项目，潜在未来销售的特许权使用费分档：销售额低于5亿美元，为3.5%；5亿 - 7.5亿美元，为5.5%；超过7.5亿美元，为7.5%[85] - 公司与Viking合作的SARM - VK5211项目，潜在未来销售的特许权使用费分档：销售额低于5亿美元，为7.25%；5亿 - 7.5亿美元，为8.25%；超过7.5亿美元，为9.25%[91] - 公司从Palvella获得PTX - 022经济权，潜在未来销售的特许权使用费分档：销售额低于5000万美元，为5.00%；5000万 - 1亿美元，为7.50%；超过1亿美元，为9.80%[91] - 公司与Sermonix的协议中，有权获得超4500万美元潜在监管和商业里程碑付款及潜在未来净销售特许权使用费[92] - 公司与Millennium/Takeda的临床阶段协议中，可能获得超2500万美元监管和开发里程碑款项、Captisol材料销售收益及潜在未来净销售特许权使用费[93] - 公司与Verona的协议中，有权获得开发和监管里程碑款项，包括首个监管机构批准时的500万英镑付款及潜在未来销售特许权使用费[94] - 公司与WuXi的协议中，有权获得产品净销售低个位数的特许权使用费[102] - 与Sedor等公司的授权项目中，CE - Budesonide和CE - Meloxicam的特许权使用费率为8.0% - 10.0% [114] - 与Xi'an Xintong等公司的固定特许权使用项目中，Evomela的特许权使用费率为20% [116] - 合同付款潜在最大价值超33亿美元，其中Viking可达15亿美元[118] 市场与行业相关情况 - 美国每年约600万人受传染性软疣影响，主要是1至14岁儿童[105] 专利相关情况 - 保护Kyprolis的专利包括安进公司和公司所有的专利，美国橙皮书中与Kyprolis相关的最晚到期专利预计2029年到期，公司与Kyprolis的Captisol成分相关的专利和申请预计2033年到期[133] - 涵盖Captisol及其制造方法的专利和待决专利申请归公司所有，涵盖Captisol产品的专利若获批，最晚到期时间为2033年，其他涵盖Captisol制造方法的专利申请若获批，有效期可能至2040年[136] - 公司的OmniAb®治疗性抗体平台在30个国家获得专利保护，包括美国、欧洲多国、日本和中国，在全球24个国家有56项专利申请待决[139] - OmniAb相关专利和申请预计在2028年至2034年到期，合作伙伴可使用该专利技术生成新抗体，可能获得额外专利保护[139] - 2018年10月收购Vernalis，其拥有超240项已授权专利和超20项待申请专利，覆盖超60个国家[142] - Captisol低氯专利及国外等同专利预计2033年到期，高纯度专利预计2029年到期，形态专利预计2025年到期，美国相关初始专利2010年开始到期，其他国家2016年开始到期[151][152] 公司人员情况 - 截至2020年2月10日，公司有115名员工，其中86人直接参与科研活动[143] 公司业务风险情况 - 公司大部分特许权使用费收入来自安进销售的Kyprolis和Acrotech Biopharma销售的Evomela，预计未来仍占重要部分[146] - 与梯瓦和Acrotech Biopharma达成和解协议，梯瓦可在2026年6月1日或特定情况下提前在美国销售Evomela仿制药[146] - 安进已与多方就Kyprolis专利诉讼达成保密和解，至少Breckenridge Pharmaceuticals的仿制药可能在2027年或更早上市[146] - 公司从单一供应商处获取Captisol，在美欧三个不同地点储存，保质期五年[149] - 公司依赖合作伙伴销售Captisol产品，合作协议通常允许合作伙伴随意终止[150] - 公司多个合作项目的合作伙伴有权决定是否推进开发计划，且可随意或在特定情况下终止合作[153][154] - 公司和合作伙伴的产品候选物在合作和/或上市前面临重大开发和监管障碍，可能延迟或阻碍授权、销售版税和/或里程碑收入[156] - 产品研发项目可能需大量额外资金，否则或需融资，可能压低股价，也可能停止或减少产品开发[159] - OmniAb抗体平台无产品获FDA等机构批准，OmniRat和OmniFlic平台在美国有6项专利，在欧盟有3项专利，未来收入可能低于预期[160] - 第三方知识产权可能阻碍公司及合作伙伴开发产品，知识产权问题解决成本高、耗时长[161] - Teva可在2026年6月1日或更早在美国销售Evomela仿制药，Breckenridge Pharmaceuticals的适用仿制药可能在2027年或更早上市[164] - 政府对制药行业立法，ACA影响制药行业，还包括每年对制造或进口某些品牌处方药实体收费及增加Medicaid回扣[173] - 自ACA颁布后，有对其司法和国会挑战，未来预计还有挑战和修正案[174] - 立法规定Medicare向供应商付款每年削减2%，并减少对几种Medicare供应商付款[175] - 公司及合作伙伴可能受联邦和州医疗保健法律约束，违规将受处罚，影响业务和财务状况[176] - FDA等政府机构资金变化会影响其人员招聘和新产品开发商业化，影响公司业务[177] - 产品市场接受度和销售依赖第三方支付方覆盖和报销情况，报销不确定性大，可能影响销售[172] - 公司产品责任保险年度限额为1000万美元，但可能不足以覆盖所有相关费用或损失[179] - 公司面临产品责任诉讼风险，若被起诉可能导致需求下降、声誉受损、临床试验中断等后果[179] - 公司运营受环境、健康、安全等法规约束，若不符合规定或无法获得新物质的EPA许可，业务可能受影响[181] - 战略收购可能面临整合困难、无法实现预期收益等问题，还可能产生重大费用影响经营业绩[182][183][184] - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动，受多种因素影响，若未达预期股价可能大幅下跌[185][186] - 财务会计准则变化、2017年减税与就业法案的不确定性等可能影响公司经营业绩和税务义务[187][189] - 2018年12月22日起美国政府曾有35天停摆，若长期停摆可能影响FDA对公司监管提交文件的及时审查和处理[178] 公司财务指标情况 - 截至2019年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别约为3150万美元和1.191亿美元，联邦和加州研发税收抵免结转额分别约为60万美元和2290万美元[191] - 2017年后产生的联邦净运营亏损可无限期结转，2017年后产生的税收损失只能抵消80%的应纳税所得额[192] - 2018年5月，公司发行本金为7.5亿美元的2023年票据，截至2019年12月31日，该票据的总本金仍为7.5亿美元[196][197] - 2019年总营收为120,282千美元，较2018年的251,453千美元减少131,171千美元，降幅52%[224][227] - 2019年特许权使用费收入为46,976千美元，较2018年的128,556千美元减少81,580千美元，降幅63%[224][227] - 2019年材料销售收入为31,489千美元，较2018年的29,123千美元增加2,366千美元，增幅8%[224][227] - 2019年许可费、里程碑及其他收入为41,817千美元，较2018年的93,774千美元减少51,957千美元，降幅55%[224][227] - 2019年持续经营业务收入为629,302千美元，2018年为143,321千美元[224] - 2019年基本每股持续经营业务收入为33.13美元，2018年为6.77美元[224] - 2019年稀释每股持续经营业务收入为31.85美元，2018年为5.96美元[224] - 2019年现金、现金等价物、短期投资、受限现金和投资为1,070,597千美元，2018年为776,445千美元[225] - 2019年营运资金为1,106,643千美元，2018年为788,291千美元[225] - 2019年总资产为1,494,915千美元，2018年为1,260,803千美元[225] 公司股票与股息情况 - 截至2020年2月14日，公司普通股有大约446名登记持有人[211] - 除2007年宣布每股2.50美元现金股息外，公司过去未支付股息，目前预计未来也不支付[212] - 2019年9月董事会批准股票回购计划，可在三年内以不超过5亿美元在公开市场和协商购买公司普通股[213] - 2019年10 - 12月，公司共回购760,928股普通股，平均每股价格107.69美元[215] - 2020年1月1日至2月21日，公司额外回购405,527股，回购计划剩余可购买股票的最高美元价值为2.9亿美元[215] 公司租赁情况 - 截至2019年12月31日，公司在圣地亚哥租赁7,000平方英尺作为总部办公室，租赁到期日为2023年6月[208] - 截至2019年12月31日，公司在埃默里维尔租赁13,000平方英尺作为办公室和实验室，租赁到期日为2021年8月[208] - 截至2019年12月31日，公司在英国剑桥租赁28,000平方英尺作为办公室和实验室，租赁到期日为2026年9月[208] 公司股票回报情况 - 2014 - 2019年，公司股票初始投资100美元的累计回报分别为100.00美元、203.76美元、190.96美元、257.34美元、255.03美元、196.00美元[221] - 2014 - 2019年，纳斯达克综合指数初始投资100美元的累计回报分别为100.00美元、106.96美元、116.45美元、150.96美元、146.67美元、200.49美元[221]