公司业务发展历程 - 公司成立于2015年，基于与MD安德森癌症中心的许可协议整合肿瘤技术开发工作，先后收购安那霉素开发项目、WP1122组合许可权，并通过合并获得WP1066组合控制权[111] - 2016年5月2日，Moleculin, LLC与MBI合并，公司向其权益持有人和可转换票据持有人发行约999,931股普通股[112] - 2016年5月2日收购Moleculin, LLC，2018年6月成立子公司Moleculin Australia Pty. Ltd.，2019年2月与Animal Life Sciences, LLC达成协议并获得其10%的会员权益[174] - 2018年6月，公司成立全资子公司Moleculin Australia Pty. Ltd.，以监督澳大利亚的临床前开发工作[113] 公司核心技术与药物研发 - 公司有三种核心技术，三款药物正在美国和波兰进行四项临床试验，还在进行其他候选药物的临床前开发[104] - 安那霉素（Annamycin）已获得FDA针对急性髓系白血病（AML）的孤儿药认定，WP1066在2018年12月31日后获得针对胶质母细胞瘤的孤儿药认定，在美国获批后可获7年市场独占权，在欧盟获批后可获10年市场独占权[115] - 安那霉素旨在避免多药耐药机制且几乎无心脏毒性，目前正在两项I/II期临床试验中[105] - WP1066是一种免疫/转录调节剂，可刺激对肿瘤的免疫反应，抑制调节性T细胞的错误活动和关键致癌转录因子[106] - 公司的领先代谢/糖基化抑制剂WP1122是2 - 脱氧 - D - 葡萄糖（2 - DG）的前药，可改善2 - DG的类药性质[108] - 公司专注于开发高度耐药癌症的治疗方法，包括AML、胶质母细胞瘤、皮肤T细胞淋巴瘤、胰腺癌等[109] 市场情况 - 过去5年，免疫检查点抑制剂（如Opdivo和Keytruda）年营收超100亿美元[124] 公司融资情况 - 2019年4月23日公司与机构投资者达成协议，以每股1.60美元的价格发售9375000个单位，总收益1500万美元[146] - 2019年3月29日公司完成承销公开发行，以每股1.00美元的价格发售5250000个单位，总收益525万美元[150] - 2019年3月完成承销发售525万股，每股发售价格1美元，承销商购买价格0.93美元，交易净收益约465万美元[165] - 2018年2月向机构投资者出售429万股普通股，每股购买价格2.1美元，出售普通股和认股权证净收益约820万美元[166] - 2019年4月与机构投资者达成协议，以每股1.6美元的价格发售937.5万股，总收益1500万美元[167] - 2019年3月31日后至文件提交日，因行使认股权证发行1408018股，收益约160万美元[168] 财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度研发费用为290万美元，2018年同期为120万美元，增加约170万美元[157][158] - 2019年第一季度一般及行政费用为160万美元，2018年同期为140万美元，增加约20万美元[157][159] - 2019年第一季度权证负债公允价值变动收益为50万美元，2018年同期为70万美元[157][160] - 2019年第一季度净亏损为400万美元，2018年同期为190万美元[157][161] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为384.7万美元，2018年同期为280.7万美元[162] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为1.5万美元，2018年同期为0.8万美元[162] - 2019年第一季度融资活动净现金提供量为552.1万美元，2018年同期为821.5万美元[162] - 2019年第一季度现金及现金等价物净增加164.8万美元，2018年同期为540万美元[162] - 2019年第一季度经营活动使用现金380万美元，较上一年的280万美元增加100万美元[163] - 2019年第一季度投资活动使用净现金2万美元，2018年同期为8000美元[164] 公司资金预期 - 公司认为截至2019年3月31日的现金及现金等价物，加上上述股权发行筹集的资金，足以支持到2020年第二季度的运营[169] 公司财务处理方式 - 公司记录第三方服务提供商研发活动的应计费用，根据估计工作量和协议记录成本[175] - 管理层在资产账面价值可能无法实现或每年第四季度对长期资产进行减值审查[177]