药物临床试验进展 - 2019年公司三个药物候选物在美国和欧洲开展四项临床试验,2020年4月第五项开始招募患者,五项中有两项主要由外部资助[83] - 公司最近完成欧洲开放标签单臂1/2期Annamycin治疗复发或难治性AML试验的210 mg/m²队列,美欧共19名患者接受治疗,均显示安全且无心脏毒性,其中10人达到或超过FDA终身最大蒽环类药物暴露量[95] - 2020年4月28日公司获波兰药品注册部门授权加速Annamycin治疗AML临床试验的1期剂量递增部分,剂量递增增量从30 mg/m²增至60 mg/m²,当前招募240 mg/m²队列,若满足安全要求,下一组将增至300 mg/m²[94] - 公司WP1066目前在美国一项医生赞助的胶质母细胞瘤1期试验和一项机构赞助的儿科脑肿瘤1期试验中,另一项联合放疗治疗胶质母细胞瘤的1期试验正在考虑中[89] - 公司计划2020年为两项预计2021年开展的1期试验奠定基础,其中两项由公司赞助,另外两项预计由外部赞助[83] 新冠相关研究 - 2020年4月8日独立研究发现WP1122活性成分2 - DG在体外测试中使新冠病毒复制减少100%[100] - FDA正常的IND前会议请求周转时间为60天,IND审查为30天,新冠治疗加速计划有更快速的周转时间[92] - 2020年3月公司与多家外部研究实验室达成协议,对WP1122进行抗病毒特性研究,还为科学顾问委员会增添专家支持抗病毒工作[90] 证券交易情况 - 2020年5月1日SEC因对市场上公司及其证券信息的准确性和充分性存疑,下令从5月4日上午9:30 EDT起至5月15日晚上11:59 EDT暂停公司证券交易,公司已提交终止暂停的申请[102] 公司开发重点 - 公司已将开发重点缩小至近期机会,包括Annamycin、WP1222和WP1220,同时依靠外部资金开展其他项目[85] 财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度研发费用为320万美元,2019年同期为290万美元,增长了10.23%,主要与临床试验活动增加等有关[105][106] - 2020年第一季度一般及行政费用为180万美元,2019年同期为160万美元,增长了12.57%,主要归因于薪资成本增加等[105][107] - 2020年第一季度认股权证负债公允价值变动收益为380万美元,2019年同期为50万美元,增长了669.00%[105][108] - 2020年第一季度净亏损为120.9万美元,2019年同期为404.1万美元,亏损减少了70.08%[105] - 2020年第一季度经营活动使用的净现金为434.2万美元,2019年同期为384.7万美元,增长了12.87%,主要因临床试验相关支出增加[110][111] - 2020年第一季度投资活动使用的净现金为2000美元,2019年同期为1.5万美元,减少了86.67%,与2019年的采购有关[110][112] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为529.1万美元,2019年同期为552.1万美元,减少了4.17%[110] 股权发行与现金情况 - 2020年2月,公司与机构投资者达成认购协议,发行750万股普通股和认购562.5万股普通股的认股权证,总收益600万美元[113] - 截至2020年3月31日,公司在澳大利亚有30万美元现金[110] - 公司认为现有现金及2020年4月出售的股票足以支持到2021年第一季度的运营,无需额外股权融资[115]
Moleculin(MBRX) - 2020 Q1 - Quarterly Report