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Moleculin(MBRX) - 2020 Q2 - Quarterly Report
MBRXMoleculin(MBRX)2020-08-12 19:29

临床试验计划与进展 - 2019年公司三个药物候选物在美国和欧洲开展五项临床试验,其中两项主要由外部资助[95] - 公司预计2021年自行发起两项一期试验的临床前工作,2021年外部资助两到三项一期试验[95] - 2019年公司在波兰完成WP1220的概念验证一期临床试验,计划2020年提交二期研究性新药申请或与战略合作伙伴合作[99] - 阿那霉素美国一期/二期试验一期部分已完成,满足安全性主要终点,公司将在欧洲试验中确定推荐二期剂量并生成额外数据[100] - 2019年阿那霉素临床前研究显示对肺癌转移有活性,公司计划2020年提交治疗肺癌转移的研究性新药申请[101] - WP1066在美国两项医生发起的一期临床试验中,埃默里大学试验已治疗三名患者[102] - 2020年3月公司与外部研究实验室达成协议,对WP1122组合分子进行抗病毒研究[103] - 2020年6月4日公司提交申请并获批在欧洲急性髓系白血病试验中增加两个临床站点[110] - 2020年4月28日公司获波兰药品注册部门授权加速阿那霉素治疗急性髓系白血病试验的一期剂量递增部分,剂量递增幅度从30mg/m²增至60mg/m²[111] - 2020年4月2日欧洲阿那霉素治疗复发性急性髓系白血病试验完成210mg/m²队列,美欧共治疗19名患者,均显示安全且无心脏毒性,其中10人达到或超过FDA终身最大蒽环类药物暴露量[112] 药物研究成果 - 独立研究发现WP1122中的活性化合物2 - DG在体外测试中使SARS - CoV - 2的复制减少100%[123] 财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度研发费用为330万美元,2019年同期为210万美元,增加120万美元[132] - 2020年第二季度一般及行政费用为170万美元,2019年同期为150万美元,增加20万美元[133] - 2020年第二季度权证负债公允价值变动净损失为510万美元,2019年同期净收益为240万美元[134] - 2020年上半年研发费用为650万美元,2019年同期为500万美元,增加150万美元[135] - 2020年上半年一般及行政费用为350万美元,2019年同期为310万美元,增加40万美元[136] - 2020年上半年权证负债公允价值变动净损失为130万美元,2019年同期净收益为290万美元[137] - 2020年上半年经营活动使用现金930万美元,2019年同期为920万美元,增加10万美元[139] - 2020年上半年投资活动使用现金2万美元,2019年同期为3.4万美元,减少1.4万美元[140] - 2020年上半年融资活动提供现金1530.3万美元,2019年同期为2080.2万美元[138] 股权发行与融资情况 - 2020年上半年,公司根据2019年协议发行7170964股普通股,均价1.44美元/股,净收益1000万美元,支付奥本海默佣金为总收益的3%[142] - 2020年7月,公司发行1301126股普通股,均价1.47美元/股,净收益190万美元[142] - 2020年7月,公司与奥本海默签订新协议,可出售总价达1500万美元的普通股,截至报告日期尚未发行[144] - 2020年2月,公司与机构投资者签订协议,出售750万股普通股和562.5万份认股权证,总收益600万美元,认股权证行权价1.05美元/股[145] - 2019年4月,公司与机构投资者完成协议,出售937.5万个单位,总收益1500万美元,每个单位含1股普通股和0.5份认股权证,认股权证行权价1.75美元/股[146] - 2019年第二季度,因行使认股权证发行1413018股,总收益约160万美元[147] - 2019年3月,公司完成承销发行,出售525万股普通股和265万份认股权证,总收益530万美元,还向林肯公园资本出售605367股,收益90万美元[148] 资金状况与展望 - 公司认为2020年6月30日的现金及等价物加上本季度后筹集的现金,足以支持到2021年第一季度运营,无需额外股权融资[149] - 公司预计需数年才能实现产品销售盈利,未来需通过股权、债务融资及战略合作筹集资金[150] 会计政策情况 - 公司关键会计政策和估计与2019年年报相比无重大变化[151]