临床试验进展 - 2019年三个药物候选物在美国和欧洲的五项临床试验中活跃,其中两项主要由外部资助[98] - 预计2021年开展由公司赞助的两项一期试验和两到三项由外部赞助的一期试验[98] - 目前美国和欧洲有三项临床试验活跃,仅一项由公司内部资助[98] - 预计2021年上半年为WP1122提交癌症或病毒相关临床试验的新药研究申请[101] - 波兰的Annamycin临床试验第五队列患者治疗剂量为240mg/m²,若出现第二个剂量限制性毒性,将让三名受试者以210mg/m²治疗,若无则进展到第六队列300mg/m²[103] - WP1066在MD安德森的试验已进入剂量递增阶段的第四也是最后一个队列,埃默里大学的试验第一队列已成功治疗三名患者,第二名患者开始以6mg/kg剂量治疗[107] 药物研究成果 - 2020年10月21日宣布独立实验室验证Annamycin可靶向肺部局部肿瘤[109] - 2020年9月9日宣布成功与FDA完成关于Annamycin开发计划的临床前新药研究会议,拟开展一项最多入组55名软组织肉瘤肺转移患者的试验[110] - 2020年10月13日宣布WP1066治疗成胶质母细胞瘤的一期临床试验的额外初步数据,支持试验进入第四也是最后一个剂量递增队列[111] - 2020年9月29日宣布研究团队发现抗代谢物组合中的分子WP1096对SARS - CoV - 2有显著体外抗病毒活性,治疗指数大于10 [115] 公司人事变动 - 2020年10月5日,公司宣布任命Elizabeth Cermak为董事会成员[117] 股权交易情况 - 2020年11月11日,公司与Lincoln Park签订协议,后者同意购买最多2200万美元普通股,签约时公司已发行760,194股,若Lincoln Park完成2200万美元购买承诺,公司将额外按比例发行304,077股[118][119][136][137] - 2020年11月12日,公司以每股0.707美元价格向Lincoln Park出售2,829,214股普通股,总价200万美元,并发行27,643股额外承诺股份[120][138] - 2020年前九个月,公司根据2019年ATM协议发行8,472,090股普通股,均价1.45美元,净收益1190万美元,支付给Oppenheimer的佣金为总收益的3% [135] - 2020年10月,公司根据2020年ATM协议发行700,339股普通股,均价0.83美元,净收益60万美元[140] - 2020年2月,公司与机构投资者签订认购协议,出售750万股普通股和认购562.5万股普通股的认股权证,总收益600万美元[141] 财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度研发费用440万美元,2019年同期280万美元,增长160万美元;前九个月研发费用1100万美元,2019年同期780万美元,增长320万美元[125][128] - 2020年第三季度一般及行政费用170万美元,2019年同期持平;前九个月一般及行政费用510万美元,2019年同期470万美元,增长40万美元[126][129] - 2020年第三季度权证负债公允价值变动收益270万美元,2019年同期10万美元;前九个月权证负债公允价值变动收益150万美元,2019年同期310万美元[127][130] - 2020年前九个月经营活动使用现金1460万美元,2019年同期1250万美元,增加210万美元;投资活动使用现金36万美元,2019年同期4.2万美元;融资活动提供现金1706.5万美元,2019年同期2085.4万美元[131][132][133] 市场风险与披露 - 公司作为较小的报告公司,不适用关于市场风险的定量和定性披露[148] 财务报告内部控制 - 公司首席执行官和首席财务官评估本季度报告披露控制和程序,因财务报告内部控制重大缺陷而无效[150] - 公司在本季度和期末后执行额外程序和分析,确保未经审计的合并财务报表符合会计准则[151] - 重大缺陷指导致年度或中期合并财务报表重大错报可能性较大且无法预防或发现的控制缺陷[152] - 2016财年最后一个季度,公司运营活动增加,会计职能职责分离不足构成重大缺陷[153] - 管理层在审计委员会的参与和监督下,积极实施整改计划以解决重大缺陷[154] - 公司认为相关行动将有效整改已识别的重大缺陷,但需控制有效运行一段时间并经测试确认[155] - 预计2020年完成重大缺陷的整改[155] - 截至2020年9月30日的九个月内,除上述事项外,公司财务报告内部控制无重大变化[156] - 因COVID - 19疫情员工远程工作,公司认为对财务报告内部控制无重大影响,并持续监控评估[156]
Moleculin(MBRX) - 2020 Q3 - Quarterly Report