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Madrigal Pharmaceuticals(MDGL) - 2019 Q2 - Quarterly Report

临床试验进展 - 公司启动NASH的3期临床试验,将在美国和全球超150个地点进行,预计招募约2000名患者,其中高危F1纤维化阶段NASH患者占比达15%[79] - 公司在NASH的2期临床试验中招募125名患者,在HeFH的2期临床试验中招募116名患者,resmetirom还在7项1期试验中对198名受试者进行研究[76][78] 临床试验相关费用 - 公司因NASH的3期试验触发与罗氏的200万美元里程碑付款[80] 财务数据关键指标变化(季度对比) - 2019年第二季度与2018年同期相比,研发费用从510.9万美元增至1560万美元,增长205%;行政费用从271.7万美元增至711万美元,增长162%;利息收入从116.6万美元增至300.5万美元,增长158%;其他收入从20万美元降至0,下降100%[88] 财务数据关键指标变化(半年对比) - 2019年上半年与2018年同期相比,研发费用从1030.7万美元增至2800万美元,增长171%;行政费用从458.8万美元增至1290万美元,增长180%;利息收入从187.1万美元增至604.4万美元,增长223%;其他收入从20万美元降至0,下降100%[94] 研发费用构成 - 公司研发费用主要包括薪资、外部临床试验费用、物资生产费用、临床前研究费用、合规费用和其他分配费用[81][83] 行政费用构成 - 公司行政费用主要包括员工薪资福利、管理成本、专利组合费用、专业服务费用和分配的间接费用[85] 未来费用预期 - 公司预计未来研发和行政费用将因推进MGL - 3196临床和临床前开发项目而增加[91][92][96][97] 净利息收入增加原因 - 公司净利息收入增加主要是由于2019年投资账户平均本金余额增加和利率上升[93][99] 现金及等价物情况 - 截至2019年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券总计4.664亿美元,较2018年12月31日的4.837亿美元有所减少,主要归因于净运营亏损[101] 经营亏损预期及现金资源情况 - 公司预计在可预见的未来持续产生经营亏损,2019年6月30日的可用现金资源足以支持运营超过财报发布后的一年[102] 各活动净现金情况(半年对比) - 2019年上半年经营活动净现金使用量为1801.8万美元,2018年同期为1400.4万美元[103] - 2019年上半年投资活动净现金流入为3294.7万美元,2018年同期净现金使用量为18303.6万美元[103] - 2019年上半年融资活动净现金流入为20万美元,2018年同期为31327.4万美元[103] - 2019年上半年现金及现金等价物净增加1512.9万美元,2018年同期为11623.4万美元[103] 投资活动净现金详情 - 2019年上半年投资活动净现金流入包括2.991亿美元的有价证券销售和到期收入,部分被2.661亿美元的有价证券购买所抵消[104] - 2018年上半年投资活动净现金使用量包括2.519亿美元的有价证券购买,部分被6880万美元的有价证券销售和到期收入所抵消[104] 融资活动净现金流入来源 - 2019年上半年融资活动净现金流入来自股票期权行使所得款项[105] - 2018年上半年融资活动净现金流入来自2018年6月普通股发行所得净收益和股票期权行使所得款项[105] 投资风险情况 - 公司认为利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响,不存在重大利率风险或信用评级变化风险[109]