会计准则采用情况 - 公司于2018年7月1日采用IFRS 15，无累计影响[504][506] - 公司自2018年7月1日起采用IFRS 15确认客户合同收入[504] - 2018年7月1日采用IFRS 15《客户合同收入》无累计影响[506] 合作收入情况 - 2019年10月与Grünenthal签约获1500万美元预付款，12月获250万美元里程碑付款，或额外获1.325亿美元[517] - 与Grünenthal合作确定三项履约义务，R&D和CMC服务独立售价估计为8500万美元，其他开发服务为1000万美元[518][519] - 2019年10月公司与Grünenthal签约获1500万美元不可退还预付款，12月获250万美元里程碑付款，若满足特定里程碑或再获1.325亿美元付款[517] - 公司与Grünenthal合作确定三项履约义务，R&D和CMC服务独立售价估计为8500万美元，其他开发服务为1000万美元，1500万美元预付款分配给IP使用许可履约义务[518][519] - 2018年10月与Tasly结盟获2000万美元前期技术接入费，2018年确认1000万美元，2020年确认剩余1000万美元[525][526] - 2018年10月公司与Tasly战略联盟结束获2000万美元前期技术接入费，2018年9月确认1000万美元里程碑收入，剩余1000万美元确认为递延对价，2020年6月30日该递延对价确认为收入[525][526] - 2017年12月与TiGenix达成专利许可协议，Takeda达监管里程碑公司可获最多1000万欧元[527] - 2020财年公司开始从Takeda销售Alofisel®获特许权使用费收入[528] - 2017年12月公司与TiGenix签订专利许可协议，Takeda达特定产品监管里程碑公司或获最高1000万欧元付款，2020年6月30日止年度开始从Takeda销售Alofisel®中获特许权使用费收入[527][528] 产品商业化收入情况 - 2020财年公司从JCR销售TEMCELL获660万美元商业化收入，2019财年为500万美元[533] - 2019财年公司从JCR销售TEMCELL达累计净销售里程碑获100万美元里程碑收入，2020财年无[534] - 2020年6月30日止年度公司从JCR销售TEMCELL中获660万美元商业化收入，2019年为500万美元；2019年6月30日止年度获100万美元里程碑收入，2020年无[533][534] 商誉情况 - 公司因收购产生商誉，2010年收购Angioblast Systems Inc.确认1.184亿美元，2013年收购MSC资产确认1390万美元，2015年最终确定确认210万美元[535] - 公司每年第三季度对商誉进行减值测试，2020年3月31日评估未发现减值[536] - 公司因两次收购确认商誉，2010年收购Angioblast Systems Inc.确认1.184亿美元，2013年收购Osiris的MSC资产确认1390万美元，2015年最终确定该收购确认210万美元[535] - 公司每年第三季度对商誉进行减值测试，2020年3月31日全面评估未发现商誉减值[536] 在研研发支出情况 - 公司在2010年收购Angioblast Systems Inc.时确认在研研发支出3.87亿美元，2013年收购Osiris资产时确认1.267亿美元，2016年将2400万美元转入当前上市产品[537] - 2016年公司对6190万美元的在研研发支出进行全额减值[537] - 截至2020年6月30日和2019年6月30日，在研研发支出的剩余账面价值为4.278亿美元[537] - 2016年2月，TEMCELL资产在日本投入使用时，公司将2400万美元从在研研发支出重新分类至当前上市产品[543] - 公司因两次收购确认在研研发项目，2010年收购Angioblast Systems Inc.确认3.87亿美元，2013年收购Osiris资产确认1.267亿美元，2016年对6190万美元在研研发项目全额减值[537] - 截至2020年6月30日和2019年6月30日，在研研发项目剩余账面价值为4.278亿美元[537] - 2016年2月，TEMCELL资产在日本投入使用时，公司将2400万美元从在研研发项目重分类至当前上市产品[543] 资产负债相关情况 - 截至2020年6月30日，资产负债表上确认的预上市库存为880万美元，已全额计提准备[550] - 截至2020年6月30日和2019年6月30日，公司没有持有到期日在3个月至12个月之间的存款，因此没有持有分类为短期投资的存款[553] - 截至2020年6月30日和2019年6月30日，公司按公允价值计量的三级资产占总资产的100%，三级负债占总负债的100%[554][555] - 截至2020年6月30日，公司未持有到期日在3个月至12个月之间的存款，即无短期投资[553] - 截至2020年6月30日，公司持有的按公允价值计量的资产中，三级资产占比100%[554] - 截至2020年6月30日，公司持有的按公允价值计量的负债中，三级负债占比100%[555] 或有对价准备情况 - 2020年6月30日，或有对价准备的公允价值为4516.6万美元，2019年为4753.4万美元，风险调整贴现率范围为11%-13%（加权平均12.5%）[558] - 2020年，贴现率变动0.5%会使公允价值变动0.4%，价格假设或销售数量假设变动10%会使公允价值变动3%；2019年，贴现率变动0.5%会使公允价值变动1%，价格假设或销售数量假设变动10%会使公允价值变动4%[558] - 2020年6月30日，或有对价准备的公允价值为4516.6万美元，2019年为4753.4万美元[558] - 2020年和2019年，或有对价准备估值采用的风险调整贴现率范围均为11%-13%，加权平均为12.5%[558] - 2020年，贴现率变动0.5%会使或有对价准备公允价值变动0.4%；2019年，贴现率变动0.5%会使或有对价准备公允价值变动1%[558] - 2020年，价格假设变动10%会使或有对价准备公允价值变动3%；2019年，价格假设变动10%会使或有对价准备公允价值变动4%[558] - 2020年，销售数量假设变动10%会使或有对价准备公允价值变动3%；2019年，销售数量假设变动10%会使或有对价准备公允价值变动4%[558] 递延所得税资产情况 - 公司根据递延所得税负债的转回时间安排，对未使用的税务亏损确认递延所得税资产[562] 财务状况综合情况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损5.488亿美元，现金及现金等价物为1.293亿美元，2020财年经营活动净现金流出5640万美元[571] - 2020财年经营活动净现金流出较2019财年减少140万美元，降幅2%，主要因支付给供应商和员工等的现金流出减少720万美元，流入减少580万美元[576][577] - 2020财年投资活动净现金流出较2019财年增加230万美元，主要因固定资产和或有对价支付分别增加200万和30万美元[576][581] - 2020财年融资活动净现金流入为1.37亿美元，较2019财年增加6540万美元，增幅91%，主要因2019年10月和2020年5月的股份配售[576][582] - 公司计划通过销售RYONCIL、战略和商业交易等筹集资金，可从现有战略和融资伙伴处最多获取6750万美元额外资金[572] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损5.488亿美元，现金及现金等价物为1.293亿美元，2020财年经营活动净现金流出5640万美元[571] - 公司计划主要通过RYONCIL的销售以及非摊薄性战略和商业交易来为运营提供资金，还可从现有战略和融资伙伴关系中获取最多6750万美元额外资金[572] - 2020财年经营活动净现金流出5640万美元，较2019财年的5780万美元减少140万美元，降幅2%[576][577] - 2020财年支付给供应商、员工以及利息和其他融资成本的现金流出较2019财年减少720万美元，从9090万美元降至8370万美元[578] - 2020财年现金流入减少580万美元，主要包括与武田专利许可协议里程碑付款减少540万美元等[580] - 2020财年投资活动净现金流出较2019财年增加230万美元，主要因固定资产付款增加200万美元和或有对价付款增加30万美元[581] - 2020财年融资活动净现金流入为1.37亿美元，较2019财年的7160万美元增加6540万美元，增幅91%[576][582] - 2020财年通过向澳大利亚和全球机构投资者进行股票配售获得5060万美元和8880万美元的总收益[582] - 2020财年行使股票期权获得520万美元收入，较2019财年的30万美元增加[582] - 2020财年因采用IFRS 16租赁准则支付160万美元租赁负债，2019财年无此项支出[582] 产品审批情况 - 2020年4月，FDA接受公司RYONCIL治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病的生物制品许可申请优先审评，行动日期为2020年9月30日[577] 贷款情况 - 2018年3月，公司与Hercules签订7500万美元四年期非摊薄信贷协议，已提取5000万美元，剩余2500万美元提取需满足条件，贷款于2022年3月到期[588] - 截至2020年6月30日，Hercules贷款2430万美元被确认为流动负债，利息率为9.70%，一年内应付利息360万美元确认为流动负债[589][590] - 2018年6月29日，公司从与NovaQuest的4000万美元贷款协议中提取首笔3000万美元，四年只付利息，2026年7月到期，固定年利率15%[592] - 2020和2019财年，公司在财务成本中分别确认借款安排重估收益130万和40万美元[591] - 截至2020年6月30日，公司确认流动负债450万美元，其中包括应付利息现值420万美元和每年6月应付的贷款管理费30万美元[597] - 2020年和2019年6月30日止年度，公司在其他经营收入中分别确认借款安排重计量损失80万美元和70万美元，在财务成本中分别确认借款安排重计量收益10万美元和0美元[598] - 公司与NovaQuest的贷款和担保协议项下的借款金额，从属于集团与高级债权人Hercules的浮动利率贷款[599] 未来合同现金流量情况 - 截至2020年6月30日，公司预计未来合同现金流量的未折现到期情况为：借款1.40638亿美元、贸易应付款2497.2万美元、租赁负债1120万美元、采购承诺4425.1万美元，总计2.21061亿美元[606] 制造服务协议情况 - 2020年6月30日止年度，公司与Lonza签订制造服务协议，最低财务承诺4950万美元，其中租赁和非租赁组件分别为530万美元和4420万美元；若RYONCIL的BLA获批日期显著延迟，最低财务承诺将减少2830万美元[609] 里程碑付款及特许权使用费情况 - 公司使用Medvet IP完成特定里程碑后，需向CALHNI支付最高220万美元的累计里程碑付款，并按净销售额支付个位数特许权使用费[610] 风险情况 - 公司主要外汇风险来自澳大利亚实体，通过评估未来活动管理货币风险[494][495] - 公司主要利率风险来自长期借款的浮动利率部分，可通过利率互换等方式管理[496] - 公司面临价格风险，来自与NovaQuest的借款安排及或有对价准备余额[499][500]