业绩总结 - 2020财年总收入为3220万美元,同比增长92%[17] - 里程碑收入从战略合作伙伴关系增加127%,达到2500万美元[17] - TEMCELL的商业化收入增长32%,达到660万美元[17] - 尽管增加了1380万美元的商业准备投资,税后亏损减少13%,为7790万美元[17] - 截至2020年6月30日,现金余额为1.293亿美元,完成9000万美元的资本募集[25] 用户数据 - 每年在美国有超过2,000例儿童和青少年接受异体骨髓移植(BMT),其中约50%会发展为急性移植物抗宿主病(aGVHD)[29] - 对于类固醇难治的急性GVHD,儿童的反应率约为50%[29] - 在接受类固醇治疗的370名儿童中,使用Remestemcel-L治疗的患者在180天内的生存率为69%[32] - Remestemcel-L在241名类固醇难治的急性GVHD儿童中作为救援治疗,80%为C/D级别[33] 临床试验与研发 - FDA对RYONCIL在儿童SR-aGVHD的生物制剂许可申请进行优先审查,预计在2020年9月30日之前作出决定[12] - 在COVID-19 ARDS的临床试验中,75%的患者成功脱离呼吸机,平均住院时间为10天[14] - COVID-19引起的ARDS患者中,病毒性引发的死亡率约为40%-80%[42] - Remestemcel-L在儿童COVID-19患者中用于治疗多系统炎症综合症(MIS-C),首位患者已接受治疗并出院[46] - REVASCOR在先进心力衰竭的III期试验中,完成所有存活患者的最终研究访问,数据读取预计在2020年第四季度进行[52] - MPC-06-ID针对慢性下背痛的III期试验已在404名患者中完成最终研究访问,数据读取预计在2020年第四季度进行[53] 市场扩张与合作 - JCR制药在日本的TEMCELL销售收入为660万美元,生产能力正在增加以满足需求[20] - Mesoblast与MPC-06-ID的战略合作协议中,预计在产品推出前可获得高达1.5亿美元的预付款和里程碑付款[48] - Mesoblast在中国的心血管独占权中,已获得4000万美元的预付款和股权投资[51] - 公司与Grünenthal在欧洲的战略合作持续推进,以完成慢性下背痛的临床协议设计并获得监管输入[53] 未来展望 - 公司计划在2020年推出RYONCIL,若获得批准将扩大适应症[54] - 针对COVID-19的急性呼吸窘迫综合症(ARDS),正在北美进行III期多中心随机对照试验,预计在2020年第四季度完成[54] - REVASCOR的III期试验数据读取预计在2020年第四季度进行,计划启动针对终末期心力衰竭的确认性试验[55] - 针对终末期缺血性心力衰竭的子研究中,70名患者的结果显示MPC对LVAD撤机有益[52]
Mesoblast (MESO) - 2020 Q4 - Earnings Call Presentation