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OPKO Health(OPK) - 2020 Q3 - Quarterly Report

公司业务合作与协议 - 2020年8月,BioReference子公司GeneDx与Pediatrix达成协议,提供下一代基因组测序服务[231] - 2020年2月25日,公司与Dr. Frost的关联方达成1亿美元无担保信贷协议,年利率11%,截至2020年9月30日未借款[296] - 公司与辉瑞的合作中,2015年收到2.95亿美元不可退还和不可抵减的预付款,有望获得最多2.75亿美元监管里程碑款项,还可获得成人GHD商业化的分层特许权使用费[312] 公司业务试验与项目 - 2020年9月宣布启动Rayaldee治疗轻至中度COVID - 19的2期试验,预计招募约160名受试者[230] 公司测试业务数据 - 2020年第三季度,BioReference进行约0.3百万次血清抗体测试和3.5百万次诊断分子测试,占总测试量63%[232] - 与2019年第三季度相比,BioReference临床和基因组测试量分别减少1330万美元和150万美元,约下降9.1%[244] - 2020年前9个月BioReference进行了60万次血清抗体测试和580万次新冠诊断分子测试,占同期总量的48.9%,非新冠临床和基因组测试量分别减少8880万美元和1550万美元,报销额分别减少2270万美元和1180万美元[270][271] 公司资金收入情况 - 2020年第二季度,公司根据CMS加速和预付款计划收到约1400万美元[236] - 2020年第三和九个月,公司分别从医疗保健提供者基金收到约1000万和1620万美元[236] - 2020年第三季度,公司总营收4.28064亿美元,较2019年增加1.99292亿美元[240] - 2020年第三季度,诊断部门营收3.92543亿美元,较2019年增加2.11404亿美元[242] - 2020年第三季度,因估计隐含价格让步变化,分别确认170万美元和600万美元的收入减少[243] - 2020年和2019年前三季度合并运营收入分别为835.8万美元和亏损16158.8万美元,收入增加2.63147亿美元,成本增加9320.1万美元[269] - 诊断业务2020年前9个月服务收入8.04309亿美元,较2019年增加2.658亿美元,主要因新冠检测量增加,还包括4Kscore测试医保索赔上诉成功带来的1090万美元收入,知识产权转让等收入含CARES法案拨款1620万美元[270] - 制药业务2020年第三季度产品收入较2019年增加254.1万美元,知识产权转让收入减少1385.7万美元,总运营亏损增加19.3万美元[252] - 制药业务2020年前9个月产品收入8913.3万美元,较2019年增加899万美元,主要因OPKO智利销售增加和Rayaldee销售从1880万美元增至2670万美元;知识产权转让等收入3105.7万美元,较2019年减少2710.8万美元[279] 公司成本费用情况 - 2020年第三季度收入成本较2019年同期增加1.29亿美元,主要因新冠检测的人工和材料成本增加,患者每次就诊成本改善12%[246] - 2020年和2019年第三季度销售、一般和行政费用分别为7800万美元和5710万美元,诊断部门费用增加主要因可变计费和薪酬成本、一次性成本及其他相关成本[247] - 2020年和2019年第三季度研发费用分别为4170万美元和3481万美元,增长主要源于临床和基因组检测服务开发费用增加[248] - 2020年和2019年第三季度或有对价分别为3.6万美元费用和14.4万美元费用转回,与OPKO Diagnostics未来里程碑实现时间假设变化有关[249] - 2020年和2019年第三季度无形资产摊销分别为880万美元和1080万美元[250] - 2020年和2019年第三季度制药业务研发费用分别为1450万美元和2680万美元,减少主要因hGH - CTP项目研发费用降低[255] - 2020年和2019年第三季度公司运营亏损分别为980万美元和840万美元,主要反映公司运营的一般和行政费用[262] - 2020年和2019年第三季度利息费用分别为550万美元和580万美元,主要与各项债券和债务利息有关[264] - 诊断业务2020年前9个月收入成本5.23029亿美元,较2019年增加1.37亿美元,主要因新冠检测的人工和材料成本,患者每次就诊成本改善13%[270][273] - 诊断业务2020年前9个月销售、一般和行政费用1.884亿美元,2019年为1.869亿美元,增加主要因业务量和收款增加带来的可变计费和补偿成本增加1910万美元、血清抗体测试相关一次性成本300万美元等,部分被2019年法律事务费用1260万美元抵消[270][274] - 制药业务2020年前9个月收入成本5275.8万美元,较2019年增加836.3万美元,主要因OPKO智利销售增加、Rayaldee销售增加和产品组合变化[279][280] - 制药业务2020年前9个月销售、一般和行政费用3850万美元,2019年为4420万美元,减少主要因制药子公司费用减少和股权薪酬费用从370万美元降至200万美元[279][281] - 诊断业务2020年前9个月研发费用1134.8万美元,2019年为1073.2万美元,增加主要因临床和基因组测试服务研发费用增加[270][276] - 制药业务2020年前9个月研发费用4715万美元,2019年为8483.8万美元,减少主要因hGH - CTP研发费用减少,该项目2019年8月完成3期研究[279][283] - 公司2020年前9个月利息费用1.65亿美元,2019年为1.6亿美元,主要与2025年票据、2023年可转换票据、2033年优先票据和BioReference信贷安排下的未偿债务利息有关[289] 公司其他财务指标情况 - 2020年和2019年前三季度,衍生工具公允价值变动净收入分别为11.2万美元和6000美元[290] - 2020年和2019年前三季度,其他收入(支出)净额分别为收入1060万美元和支出2040万美元[291] - 2020年和2019年前三季度,所得税拨备分别为400万美元和360万美元,2020年前三季度税率与美国联邦法定税率21%不同[292] - 2020年和2019年前三季度,被投资公司投资损失分别为40万美元和240万美元[293] 公司现金及现金流情况 - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物约为3630万美元,经营活动提供现金520万美元,投资活动使用现金主要因资本支出2690万美元,融资活动使用现金4320万美元[295] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为3630万美元,2020年前九个月的加权平均利率低于1%[331] - 截至2020年9月30日,BioReference与CB的信贷协议以及智利和西班牙信贷额度下的未偿还本金余额总计为1100万美元,加权平均利率约为5.3%[331] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为3630万美元,九个月加权平均利率低于1%[331] - 截至2020年9月30日,BioReference信贷协议及智利和西班牙信贷额度未偿还本金余额总计1100万美元,加权平均利率约5.3%[331] 公司融资与债务情况 - 2019年10月29日,公司公开发行5000万股普通股,每股1.50美元,净收益约7000万美元;11月增发4227749股,收益约600万美元[297] - 2019年2月,公司发行2亿美元2025年票据,年利率4.50%,当前转换率为每1000美元本金兑换236.7424股普通股,相当于转换价格约4.22美元/股[298][300] - 截至2020年9月30日,公司与CB的信贷协议及智利和西班牙金融机构的信贷额度承诺总额为9070万美元,已提取1100万美元,加权平均利率约5.3%[302][303] - 公司2033年高级票据本金总额300万美元,固定利率为3%;2023年可转换票据本金总额5500万美元,固定利率为5%;2025年票据本金总额2亿美元,固定利率为4.50%[332] - 2033年高级票据本金300万美元,固定利率3%;2023年可转换票据本金5500万美元,固定利率5%;2025年票据本金2亿美元,固定利率4.5%[332] 公司或有对价与合同义务 - 公司收购CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal时,需在达成特定事件后向卖方支付未来对价,包括向OPKO Diagnostics前股东最多额外支付1910万美元普通股股份,向OPKO Renal前股东最多额外支付1.25亿美元普通股股份或现金[314] - 截至2020年9月30日,公司已知的各项合同义务付款总额为5.33726亿美元,其中未来三个月(截至2020年12月31日)需支付2.14405亿美元[319] - 或有对价可能总计高达1.491亿美元,预计在未来七年内支付,可选择以普通股股份或现金支付[320] 公司法律诉讼与和解 - 公司与SDNY就相关事项达成和解,于2020年9月22日批准最终和解协议,BioReference需支付约1150万美元的和解金,相关律师费正在协商中[338] - 公司与美国南区纽约市检察官办公室就违规事项达成和解,支付约1150万美元和解金,相关律师费正在协商[338] - 集体诉讼若获批,公司和弗罗斯特博士需支付1650万美元和解此前集体诉讼索赔,保险公司将承担大部分费用,听证会定于12月15日[339] - 衍生诉讼和解金额为310万美元,由个人被告的保险公司支付,听证会定于11月2日[340] 公司会计政策与评估 - 2020年1月1日采用ASU 2016 - 13对公司简明合并财务报表无重大影响[322] - 2020年8月FASB发布的ASU 2020 - 06将于2021年12月15日后开始的财年对公共实体生效,公司正在评估其对简明合并财务报表的影响[323] - 管理层认为截至2020年9月30日公司的披露控制和程序有效[334] - 公司管理层评估认为,截至2020年9月30日,披露控制和程序有效,本季度财务报告内部控制无重大变化[334][335] 公司业务风险情况 - 新冠疫情使公司整体检测量显著增加,但核心检测业务需求下降,若新冠检测需求下降,公司业务可能受不利影响[345] - 公司面临外汇风险,主要涉及智利比索、墨西哥比索、欧元和新以色列谢克尔,通过外汇远期合约管理风险[326] - 公司面临利率风险,投资组合短期性质使其利率风险最小,目前未对冲利率风险[330] 公司劳动力管理情况 - 2020年4月采取临时措施管理劳动力成本,后招聘约2000名员工[238]