Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025. OR ☐TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission file number 001-33528 OPKO Health, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 75-2402409 (State or Ot ...

OPKO Health, Inc. (OPK) delivered a loss per share of 10 cents in the first quarter of 2025, narrower than the year-ago period’s loss of 12 cents per share. However, the metric was wider than the Zacks Consensus Estimate of a loss of 6 cents per share. (Find the latest EPS estimates and surprises on Zacks Earnings Calendar.)OPK’s Revenues in DetailOPKO Health registered revenues of $149.9 million in the first quarter, down 13.7% year over year. The figure missed the Zacks Consensus Estimate by 8.9%.The over ...

For the quarter ended March 2025, OPKO Health (OPK) reported revenue of $149.9 million, down 13.7% over the same period last year. EPS came in at -$0.10, compared to -$0.12 in the year-ago quarter.The reported revenue compares to the Zacks Consensus Estimate of $164.48 million, representing a surprise of -8.87%. The company delivered an EPS surprise of -66.67%, with the consensus EPS estimate being -$0.06.While investors scrutinize revenue and earnings changes year-over-year and how they compare with Wall S ...

文章核心观点 - OPKO Health本季度财报显示亏损且营收未达预期 其股价短期走势和未来表现受管理层评论、盈利预期及行业前景影响 同时介绍了同行业Tactile Systems Technology的业绩预期 [1][3][5] OPKO Health本季度财报情况 - 本季度每股亏损0.10美元 高于Zacks共识预期的亏损0.06美元 去年同期每股亏损0.12美元 此次财报盈利意外为 - 66.67% [1][2] - 上一季度公司实际盈利0.01美元 预期亏损0.11美元 盈利意外为109.09% 过去四个季度公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2025年3月的季度营收为1.499亿美元 未达Zacks共识预期8.87% 去年同期营收为1.737亿美元 过去四个季度公司仅一次超出共识营收预期 [3] OPKO Health股价表现 - 自年初以来OPKO Health股价下跌约4.8% 而标准普尔500指数下跌 - 5.5% [4] OPKO Health未来展望 - 股票短期价格走势和未来盈利表现取决于管理层在财报电话会议上的评论 [4] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向 包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [5] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性 可通过Zacks Rank工具追踪 [6] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半 目前股票Zacks Rank为3（持有） 预计近期表现与市场一致 [7] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注 当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.06美元 营收1.6935亿美元 本财年共识每股收益预期为 - 0.21美元 营收6.7185亿美元 [8] 行业情况 - 医疗仪器行业在Zacks行业排名中处于前25% 排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [9] Tactile Systems Technology业绩预期 - 该公司尚未公布2025年3月季度财报 预计5月5日发布 预计本季度每股亏损0.07美元 同比变化 - 40% 过去30天该季度共识每股收益预期未变 [10] - 预计营收为6393万美元 较去年同期增长4.7% [11]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损6760万美元，合每股亏损0.10美元，2024年同期净亏损8180万美元，合每股亏损0.12美元 [24] - 2025年第一季度末现金、现金等价物和受限现金约4.5亿美元，第一季度完全退出GNDX头寸，增加约5100万美元现金余额 [25] - 2025年4月1日完成可转换债务交换，使用约6500万美元现金，发行约1.21亿股普通股，消除1.592亿美元未偿还可转换票据 [25] - 预计2025年全年总收入在6.75 - 6.85亿美元之间，成本和费用在8.25 - 8.75亿美元之间，研发费用在1.2 - 1.3亿美元之间 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 诊断业务 - 2025年第一季度收入1.028亿美元，2024年同期为1.269亿美元，减少主要因2024年9月完成的首笔与LabCorp交易 [18] - 2025年第一季度成本和费用总计1.268亿美元，2024年同期为1.613亿美元，2025年第一季度包括约720万美元非经常性成本和费用 [18][19] - 2025年第一季度经营亏损2390万美元，2024年第四季度经营亏损3440万美元 [19] - 2025年和2024年折旧和摊销费用分别为570万美元和790万美元 [19] 制药业务 - 2025年第一季度收入4710万美元，2024年同期为4680万美元 [20] - 产品收入2025年第一季度为3480万美元，2024年同期为3810万美元，RAYALDEE收入2025年第一季度为630万美元，略低于2024年的690万美元 [20] - 2025年第一季度知识产权转让收入为1230万美元，2024年同期为870万美元 [21] - 2025年第一季度来自辉瑞的毛利润份额为450万美元，2024年同期为560万美元 [21] - 2025年第一季度研发资金为700万美元，2024年同期为220万美元 [23] - 2025年第一季度成本和费用为8190万美元，2024年同期为7450万美元，研发费用2025年为3020万美元，2024年为2120万美元 [23] - 2025年第一季度经营亏损3480万美元，2024年同期经营亏损2770万美元 [23] - 2025年折旧和摊销费用略降至1780万美元，2024年为1800万美元 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 出售BioReference的肿瘤及相关临床检测业务给LabCorp，交易预计2025年下半年完成，将解锁诊断业务价值，提升BioReference盈利路径 [5][9] - 推进双重GLP - 1/胰高血糖素IGNOPCO - 88006皮下注射剂开发，用于治疗NASH，与Entero Bio合作推进其口服片剂形式开发 [6] - MODEX有两个项目处于一期临床试验，包括与默克合作的爱泼斯坦 - 巴尔病毒疫苗候选项目和用于治疗实体肿瘤癌症的MDX - 2001四特异性抗体项目 [6] - 董事会批准将普通股回购计划增加1亿美元，总额达2亿美元，认为公司股票被低估，强大现金状况可支持向股东返还资本并为制药项目提供资金 [7] - 进入票据交换协议以加强资本结构 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为BioReference目前处于优势地位，专注核心检测能力，运营精简，预计今年晚些时候实现盈利 [18] - 对制药业务推进治疗和疫苗候选药物的临床试验进展感到满意 [18] - 预计辉瑞将继续推动ANJENLA和整体HGH产品线销售增长，假设美国以外制药业务外汇汇率稳定 [26] - 执行多年多阶段计划以提高诊断业务盈利能力，预计第二季度产生约500万美元非经常性成本，建立额外成本削减计划，目标是在之前讨论的2000万美元基础上再实现1000万美元年化成本节约 [27][28] - 预计与LabCorp交易完成后，剩余BioReference业务在非经常性和非现金项目前实现现金流正向和盈利，预计该交易实现约1亿美元收益 [28] 其他重要信息 - BioReference除肿瘤业务外，2025年第一季度业务量较2024年第一季度略有增长，4Kscore测试同比增长14.5% [10] - 2025年第一季度BioReference裁员136人，约占员工总数7%，预计年化成本节约约1900万美元 [11] - BioReference目前员工人数为1962人，2024年第一季度最高为3099人，肿瘤业务交易完成后，员工人数将约为1600人，收入约3.2亿美元 [12] - BARDA在2024年第四季度将对多特异性抗体平台的承诺增加5100万美元，总额达1.1亿美元，还有9500万美元承诺取决于达到某些里程碑 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: ENGENLA出现负面动态的可能原因 - 公司认为更可能与商业环境有关，目前尚未从辉瑞获得更多信息，预计这只是第一季度的情况，因此仅略微下调指引 [33] 问题: 辉瑞撤回成人适应症欧盟申请的原因、上次与辉瑞会面时间及拓展产品线计划 - 辉瑞一直在制定扩大Anjenla标签的策略，预计将开展一些额外儿科适应症试验，在欧洲，辉瑞选择更专注于儿科适应症，因其市场规模相对成人更大 [34] 问题: GLP - 1/胰高血糖素片剂候选药物的开发计划大致时间表、何时能看到临床结果及临床试验中的给药频率 - 预计今年晚些时候或明年年初提交IND申请，之后开始试验，2026年底可能获得一期试验结果，给药频率预计为每周一次 [38] 问题: 该候选药物与司美格鲁肽或替西帕肽相比的其他差异化因素 - 口服制剂为每日一次，皮下注射为每周一次，GLP - 1和胰高血糖素是奥曲肽的类似物，专注于NASH和脂肪肝疾病领域 [40][41] 问题: 可转换票据和有担保票据剩余情况及预估股份数量 - 预估基础上，3月31日约有6.71亿股，可转换票据交换后增加1.21亿股，约为7.9亿股，可转换票据剩余本金约1.29亿美元 [44] 问题: 诊断业务和BioReference下半年的业务规模 - 按年化计算，剩余业务规模在3.1 - 3.2亿美元之间 [45] 问题: EBV试验中，200名健康志愿者的结果读出时，从疗效角度可能关注的疗效或生物标志物信号 - 200名患者分为不同队列，默克正在测试不同佐剂，将通过生物标志物了解疫苗的免疫原性，一期试验主要关注耐受性和安全性，试验结束后可通过间接测量了解潜在疗效 [50] 问题: TCE候选药物2001的安全结果读出时间表及首次安全结果读出的给药队列数量 - 第一阶段有六个剂量水平，目前处于第四阶段，希望在今年年底前完成前六个剂量水平，之后进入疗效试验阶段，可能针对几种不同的实体癌症进行篮子试验，最终在1b期可能针对一到两种最有前景的癌症 [51][52] 问题: 皮下肥胖项目和NASH项目的下一步计划、口服项目的差异化发展计划及研究时间安排 - 两个项目都在努力进入一期试验，目前处于IND前阶段和CMC阶段，正在与FDA就试验设计进行沟通，一期试验主要关注安全性、副作用和剂量范围测量 [57] 问题: 关税情况对公司的影响 - 对于CARiFCL，公司正在监测供应链，认为目前是可管理的风险，制药产品方面，预计关税对成本结构影响不大，研发方面，主要依赖欧洲和中国的CRO和CDMO，预计关税对研发运营影响不显著 [63][65][67] 问题: 网状产品的开发目标是针对纤维化早期还是晚期 - 公司倾向于将产品用于F3或F3 NASH、F4早期NASH、肝硬化前期NASH，但尚未最终确定 [69] 问题: BARDA收入的修订指引 - 修订后的指引为3800 - 4400万美元，低于之前的4000 - 4800万美元 [72] 问题: 认为ANGENLA问题是一个季度问题的依据 - 公司与辉瑞至少每季度沟通一次，辉瑞在第一季度沟通中未提及问题，公司参考处方数据，数据显示产品线持续增长，不确定是毛利到净收入还是制造方面的问题影响了毛利润份额，预计这是一个非经常性问题，将恢复到历史正常水平 [73][75] 问题: 如果肿瘤业务未出售，诊断业务今年能否实现现金流盈亏平衡 - 公司原本有多个计划，包括通过与LabCorp的交易变现或退出某些测试业务和高服务需求客户，预计能够实现现金流盈亏平衡 [76]

Exhibit 99.1 OPKO Health Reports First Quarter 2025 Business Highlights and Financial Results Conference call begins at 4:30 p.m. Eastern time today MIAMI (April 30, 2025) – OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) reports business highlights and financial results for the three months ended March 31, 2025. Highlights from the first quarter of 2025 and recent weeks include the following: ● Signed definitive agreement with Labcorp to sell oncology and related clinical testing assets of BioReference Health (BioReferenc ...

Conference call begins at 4:30 p.m. Eastern time todayMIAMI, April 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) reports business highlights and financial results for the three months ended March 31, 2025. Highlights from the first quarter of 2025 and recent weeks include the following: Signed definitive agreement with Labcorp to sell oncology and related clinical testing assets of BioReference Health (BioReference). The transaction includes the sale of BioReference’s laboratory testing busin ...

文章核心观点 OPKO Health计划于2025年4月30日美国金融市场收盘后公布2025年第一季度运营和财务业绩，同日下午4点30分公司高管将通过电话会议和网络直播提供业务更新、讨论业绩及财务指引 [1] 会议信息 - 鼓励参与者通过链接预注册电话会议，预注册者将获唯一PIN码直接接入会议，未预注册者可拨打833 - 630 - 0584（美国）或412 - 317 - 1815（国际）参加 [2] - 电话会议网络直播可在公司投资者关系页面及指定链接观看 [2] - 电话会议重播至2025年5月7日，拨打877 - 344 - 7529（美国）或412 - 317 - 0088（国际）并提供密码3746692可收听，网络直播重播在会议结束约一小时后可在指定链接观看 [3] 公司介绍 - OPKO是一家跨国生物制药和诊断公司，利用自身专业知识和技术在快速增长的大市场中确立领先地位 [4] 联系方式 - 可联系Alliance Advisors IR的Yvonne Briggs，电话310 - 691 - 7100，邮箱ybriggs@allianceadvisors.com [5] - 或联系Bruce Voss，电话310 - 691 - 7100，邮箱bvoss@allianceadvisors.com [5]

文章核心观点 公司董事会授权增加1亿美元用于现有普通股回购计划，认为公司股票被低估，将利用现有资金和未来现金流实施回购 [1][2][3] 公司动态 - 董事会授权增加1亿美元至现有普通股回购计划，使计划总规模达2亿美元 [1] - 自2024年7月授权以来，公司已在现有计划下回购约4100万美元普通股 [1] - 公司打算通过多种方式不时回购普通股，回购时机和数量受市场等因素影响，计划无时间限制且可调整 [2] - 公司预计用现有现金、现金等价物和未来现金流为回购计划提供资金 [3] 公司情况 - 截至2025年2月24日，公司约有6.716亿股流通股，此次增加授权连同之前授权约占当前股价下流通股的14% [3] - 公司是一家跨国生物制药和诊断公司，利用专业知识和技术在快速增长市场中建立领先地位 [4]

文章核心观点 - 公司收购OPKO Health旗下BioReference Health部分资产，加强肿瘤行业地位，预计2025年下半年完成交易，行业前景向好但面临竞争 [1][5][6] 收购交易详情 - 收购BioReference Health肿瘤及相关临床检测业务、客户账户和运营资产，目前年营收约8500 - 1亿美元 [3] - 交易总价最高2.25亿美元，含1.925亿美元交割付款和最高3250万美元业绩奖励，预计首年增厚收益 [2] - 交易需满足常规交割条件和州监管批准，预计2025年下半年完成 [5] 收购影响 - 加强公司在肿瘤行业地位，扩大癌症护理诊断测试组合 [1] - 为患者、医生和客户提供更多检测服务和专业知识 [4] 行业前景 - 2025 - 2030年全球癌症诊断市场预计以6.14%的复合年增长率增长，归因于癌症患病率上升、诊断技术进步和成像解决方案开发 [6] 公司近期动态 - 上月基于循环肿瘤DNA的综合基因组分析解决方案Labcorp Plasma Complete面向晚期实体瘤患者临床可用 [6] - 宣布扩建新泽西州实验室，增加11万平方英尺先进实验室空间和物流枢纽，该实验室有超1300名专业人员，日处理超11万份样本 [7] 竞争对手动态 - Illumina通过扩展NGS肿瘤产品组合推动癌症基因组学革命，2024年FDA批准其体外诊断测试及伴随诊断适应症，市场领先的TSO 500检测利用率和采用率增加 [8][9] - NeoGenomics收购Pathline加强美国东北部商业布局，扩大服务能力，还与Adaptive Biotechnologies达成战略合作推进特定血癌微小残留病监测 [10]