公司近期活动 - 公司管理层将参加于2025年12月2日至4日在纽约Lotte New York Palace酒店举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议 [1] - 管理层计划与投资者进行一对一会谈，并将在2025年12月3日东部时间中午12点参与炉边谈话环节 [1] 公司业务定位 - 公司是一家跨国生物制药和诊断公司，旨在通过其发现、开发和商业化专业知识以及新颖的专有技术，在庞大且快速增长的市场中建立行业领先地位 [3] 投资者联系信息 - 有意与公司管理层安排会议的投资者应联系其Piper Sandler代表 [2] - 投资者关系联系人为Yvonne Briggs和Bruce Voss，联系电话为310-691-7100 [4]

公司合作与协议 - ModeX Therapeutics公司与Regeneron Pharmaceuticals达成许可与合作协议 共同开发用于多种治疗适应症的多特异性抗体 [1] - 合作将应用ModeX的MSTAR平台和Regeneron的专有结合剂开发针对多个不同生物通路的多特异性抗体候选药物 [2] - ModeX将获得700万美元首付款 每个选定分子未来潜在的产品选择付款 临床和监管里程碑付款及商业里程碑付款总额超过2亿美元 [3] 合作潜在价值 - 如果合作中有多个产品成功 其总价值可能超过10亿美元 [4] - ModeX有资格获得分级全球净销售额特许权使用费 最高层级可达低两位数百分比 [4] - Regeneron将领导并资助其选择推进产品的临床 临床前和商业化活动 [4] 公司业务概况 - Opko Health Inc 是一家生物制药和诊断公司 提供医疗保健服务 [5] - 公司业务分为诊断和制药两大板块 [5]

核心财务业绩 - 第三季度每股收益为0.03美元，与去年同期持平，但超出市场预期每股亏损0.02美元达250% [1] - 第三季度总收入为1.517亿美元，同比下降12.6%，较市场预期低3.4% [2] - 第三季度末现金及现金等价物为4.289亿美元，较第二季度末的2.717亿美元有显著增长 [9] 分部收入表现 - 诊断业务收入为9520万美元，同比下降21.5%，主要原因是出售部分BioReference资产导致临床检测量下降 [4] - 制药业务产品收入为3770万美元，同比下降3.6%，但Rayaldee销售额达到750万美元，同比增长29.3% [5] - 知识产权转让及其他收入为1880万美元，同比增长42.2%，主要受BARDA合同和NGENLA利润分成支付增长驱动 [6] 盈利能力与成本控制 - 毛利润同比增长24.4%至4990万美元，毛利率扩大980个基点至32.9% [7] - 销售、一般及行政费用同比下降45.2%至5380万美元，经调整运营费用下降33.9%至8390万美元 [7] - 运营利润为4810万美元，远超去年同期的1420万美元 [8] 2025年第四季度业绩指引 - 预计总收入在1.35亿至1.4亿美元之间，低于市场预期的1.571亿美元 [12] - 预计产品销售收入在4000万至4500万美元之间，服务收入在7000万至7500万美元之间 [12] - 预计其他收入在2500万至3000万美元之间 [12] 战略进展与运营亮点 - 出售BioReference Health的肿瘤部门使诊断业务更专注于核心临床检测和高增长的4Kscore前列腺癌测试 [13] - 通过ModeX子公司推进一流的多特异性抗体研发管线，并与Regeneron、默克和BARDA达成战略合作 [14] - 国际业务执行稳健，持续的股份回购加强了财务稳定性 [15]

财务业绩总览 - 2025年第三季度营收为1亿5170万美元，同比下降12.6% [1] - 每股收益为0.03美元，与去年同期持平 [1] - 营收低于市场共识预期1亿5711万美元，意外偏差为-3.44% [1] - 每股收益大幅超出市场共识预期-0.02美元，意外偏差达+250% [1] 分业务板块营收表现 - 服务收入为9520万美元，同比下降21.5%，且低于四位分析师的平均预期9686万美元 [4] - 产品和知识产权转让等其他收入为1880万美元，同比大幅增长42.4%，且略高于四位分析师的平均预期1846万美元 [4] - 产品收入为3770万美元，同比下降3.6%，且低于四位分析师的平均预期4179万美元 [4] 市场表现与分析师观点 - 公司股价在过去一个月内下跌7.1%，同期标普500指数上涨3.8% [3] - 公司股票目前获得Zacks第二级评级，预示其可能在短期内跑赢大盘 [3] - 投资者除关注营收和盈利的同比变化外，也重视其与华尔街预期的对比 [2]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度末现金及现金等价物和受限现金总额为4.28亿美元 [20] - 诊断业务第三季度收入为9520万美元，其中包括出售给LabCorp的肿瘤资产产生的1950万美元收入，相比2024年同期的1.213亿美元有所下降 [22] - 诊断业务总成本和费用为1.152亿美元，低于去年的1.842亿美元，其中包含与出售资产相关的2520万美元费用以及约420万美元的非经常性遣散费 [22] - 诊断业务营业利润改善至8160万美元，2024年同期为5850万美元 [22] - 制药业务第三季度收入为5640万美元，较2024年同期的5240万美元增长8%或410万美元 [23] - 产品收入为3770万美元，略低于2024年同期的3910万美元，Viality收入为750万美元，同比增长29% [23] - 知识产权转让收入增至1870万美元，其中来自辉瑞的利润分成付款为880万美元，同比增长25% [23] - 制药业务营业亏损为2420万美元，较2024年同期的3220万美元亏损改善25% [24] - 公司第三季度净收入为2160万美元，基本和稀释后每股收益均为0.03美元，2024年同期净收入为2490万美元 [25] - 折旧和摊销费用为470万美元，低于2024年同期的610万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 诊断业务BioReference在出售肿瘤资产后，专注于纽约、新泽西地区的核心临床检测业务和全国范围内的4Kscore测试推广 [4] - 不包括出售给LabCorp的资产，BioReference第三季度检测量同比增长约5.3% [10] - 4Kscore测试量在第三季度相比去年同期增长超过20% [11] - BioReference员工人数现已降至略高于1500人，较1月份减少了25% [11] - 制药业务管线中有四个候选药物已进入临床阶段，另有多个处于临床前研究阶段 [5] - MODEX平台有三个项目处于一期临床试验阶段，最新候选药物MDX2004已于上月进入临床 [5] - 与默克的EBV疫苗一期人体试验正在进行中，入组进展良好 [6] - 与BARDA的合作项目已获得2200万美元的非稀释性资金 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 4Kscore测试获得FDA标签扩展，不再要求进行直肠指检，从而开辟了初级保健医生的新市场，该群体目前负责超过90%的PSA筛查测试但很少进行直肠指检 [10] - 国际业务包括OPKO Health、IberoAmerica和Ergen Pharma继续提供稳定的销售增长和有意义的现金流 [9] - Viality通过实现更高的净价格抵消了《通货膨胀削减法案》导致的销量下降，并实现了同比收入增长 [19] - 在拉丁美洲业务面临外汇阻力的情况下，智利的销售额有所下降 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成了BioReference Health肿瘤部门的出售，交易在交割时提供了1.925亿美元以及3250万美元的基于绩效的额外付款，旨在精简实验室业务并确保盈利增长 [4] - 公司将部分出售收益用于股票回购计划，2023年回购了价值2510万美元的股票，截至9月30日，该计划下仍有1.26亿美元的授权额度 [4] - 公司与再生元达成了研究合作和许可协议，将利用MODEX的mSTAR平台与再生元的专有结合剂来发现和开发多特异性抗体 [5] - 公司正在推进治疗MASH和肥胖症的OPK88006的开发，包括皮下和口服制剂，并与Entera合作开发口服制剂 [8] - BioReference正在通过专注于扩大现有客户群、优化检测菜单以提高运营利润率以及实施额外的运营效率来提高盈利能力 [11] - 公司正在寻求新的收入来源，如直接面向消费者的实验室检测公司、基于雇主的检测和早期临床试验 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的战略方向充满信心，BioReference Health有望实现盈利和增长，制药项目和合作伙伴关系在临床试验中取得进展 [19] - 公司采取的行动预计将带来超过2500万美元的年化成本节约，并有望在2025年第四季度实现收支平衡的运营结果，为2026年持续增长和盈利做好准备 [22] - 对于2025年第四季度，公司预计总收入在1.35亿至1.4亿美元之间，服务收入在7000万至7500万美元之间，产品收入在4000万至4500万美元之间，其他收入在2500万至3000万美元之间 [26] - 对于2026年，公司预计BioReference Health将实现盈利，收入低个位数增长，制药业务中包括Viality在内的业务中个位数增长，营业利润低两位数增长，来自Ingenla的利润分成付款将增加至约3200万至3500万美元 [27] - 公司计划在研发项目上投资高达1亿美元，预计2026年将有最多六个一期项目正在招募患者 [28] 其他重要信息 - 公司最先进的免疫肿瘤药物MDX2001是一种靶向两种肿瘤抗原CMET和TROP2的T细胞衔接增强剂，已进展至其第五个剂量水平，约为初始起始剂量的十倍，且具有可接受的安全性和耐受性 [5] - MDX2004是一种新型的多特异性免疫 rejuvenator，通过三种信号通路刺激T细胞增殖，已于本月在澳大利亚开始一期研究 [15] - MDX2003是一种靶向B细胞白血病和淋巴瘤的四特异性T细胞衔接扩展剂，预计在通过监管审查后于明年初进入临床 [6] - MDX2301是一种双特异性四价抗体，旨在预防和治疗COVID-19感染，由BARDA资助，预计明年初开始一期安全性和免疫原性研究 [7] - 公司正在与Entera合作开发用于短肠综合征的口服GLP-2片剂，临床前动物模型的药代动力学数据显示其具有延长的半衰期和强大的口服生物利用度 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于MDX2001的剂量水平和安全性和有效性信号 [30] - 在第五个剂量水平已有五名患者，总共约30名患者暴露于药物，在完成合适的观察期后将进入第六个剂量水平 [32][33][34] - 目前评论疗效为时过早，任何反应都是轶事性的，评估疗效的最佳时机是在一期B扩展队列中 [32] 问题: 4Kscore测试的增长是否与标签扩展直接相关及其未来重要性 [34] - 增长是基于原有标签，新标签于本季度更改，通过取消直肠指检要求扩大了初级保健医生的市场，但该市场的拓展刚刚开始 [34][35][36] - 截至6月测试量增长约12%或14%，在标签变更前已看到加速迹象，公司正与支付方合作调整政策 [37] 问题: 能否提供更细化的4Kscore测试进展跟踪 [38] - 公司确认未来会提供更多细节 [38] 问题: 与再生元合作的细节，包括治疗领域和项目数量 [40] - 合作不限于任何特定领域，已同意就四个项目进行合作，涵盖代谢、肿瘤学和免疫学领域 [40][41] - 合作将结合再生元深厚的人类抗体库和MODEX的多特异性抗体构建能力 [41] 问题: 里程碑付款是否包括临床前和临床里程碑，以及首个里程碑的时间框架 [43] - 是的，包括临床前里程碑以及进入一期后的里程碑，再生元将承担所有临床前研究费用，预计2026年可能看到首个里程碑 [43] 问题: MDX2001一期B扩展队列的患者选择标准 [46] - 初期对肿瘤类型持不可知论，确定最大剂量并观察到生物活性后，将优先选择CMET和TROP2表达水平高且对免疫疗法更敏感的肿瘤类型，如非小细胞肺癌、肾细胞癌和PD-1治疗失败的黑色素瘤 [47][48] - 后续可能进行扩展篮子试验 [48] 问题: 诊断服务业务实现盈利的可持续毛利率假设 [49] - 预计第四季度毛利率在20%中段，主要受12月假日季节挑战影响，明年上半年预计将达到20%高段至30%低段 [49] 问题: MODEX在传染病领域除默克外是否有其他合作伙伴更新 [52] - 除COVID-19外，对流感项目的临床前数据感到鼓舞，正与BARDA合作推进至一期，还有HIV项目，并与相关制药公司讨论，MDX2004作为免疫 rejuvenator 有潜力治疗多种病毒感染 [52][53] 问题: MDX2004除肿瘤外可能开发的其他适应症 [55] - 可能探索的领域包括乙型肝炎、糖尿病患者等免疫系统功能不全的慢性疾病，以增强对日常病原体的防护或疫苗反应 [55] 问题: 是否考虑将MDX2004与多特异性癌症资产联合使用 [56] - 是的，可以设想此类组合，不仅限于MODEX免疫疗法，还可能包括与PD-1抑制剂、CAR-T细胞等的联合 [56] 问题: EBV疫苗一期数据是否会在近期公布 [59] - 公布数据的决定权在默克，但默克是科学和数据驱动的公司，预计会在数据完整且可解读时在适当时间公布，开始二期研究时会向公众通报 [60][61][62] 问题: 针对CD19和CD20的双靶点产品设计原理 [63] - 设计原理是针对治疗后出现的耐药克隆，例如CD19下调后出现CD20克隆扩增，或反之，双靶点旨在预防或延迟耐药变异体的出现 [66][67] - 该抗体不需要同时结合CD19和CD20即可生效，可依次或同时攻击表达不同抗原的细胞 [70][71] 问题: 420万美元遣散费是否与出售资产相关的2520万美元费用是分开的 [72] - 是的，是额外的费用 [72] 问题: 是否愿意分享4Kscore测试的季度或年初至今收入 [73] - 目前未单独披露，但会考虑未来提供更清晰的细节 [73] 问题: 2026年实验室业务低个位数增长假设中量和价的因素 [74] - 预计销量低个位数增长，假设价格稳定，若4Kscore测试的支付方对话成功，总ASP有潜在上升空间 [75] 问题: 2026年辉瑞利润分成指导相对较轻的原因 [76] - 整体市场向周制剂的转换速度慢于预期，尽管辉瑞在全球长效市场中约占三分之一份额且竞争良好，公司基于当前趋势预测了10%至15%的增长 [77][78] 问题: 4Kscore测试量增长20%是否意味着收入也增长约20% [79] - 是的，测试量和收入增长相似 [79]

收入和利润（同比/环比） - 2025年第三季度总营收为1.51669亿美元，同比下降13%[244] - 2025年第三季度服务收入为9524.4万美元，同比下降21%[244][245] - 2025年第三季度产品收入为3767.6万美元，同比下降4%[244] - 2025年第三季度运营收入为4805.6万美元，同比增长238%[244] - 公司2025年第三季度总收入为5.6425亿美元，同比增长4%（4060万美元）[253] - 产品收入为3.7676亿美元，同比下降4%（1470万美元），主要受国际业务销量下降影响[253] - 知识产权转让及其他收入为1875万美元，同比大幅增长42%（553万美元），主要受BARDA合同及特许权使用费增长驱动[254] - 公司2025年前九个月诊断业务服务收入为2.9919亿美元，同比下降21%（7837万美元），主要受实验室业务出售及检测量下降影响[269] - 公司2025年前九个月运营亏损为7909万美元，较上年同期的1.1893亿美元亏损收窄33%[268] - 截至2025年9月30日的九个月，公司总营收为29.919亿美元，较2024年同期的37.7557亿美元下降20.8%[271] 成本和费用（同比/环比） - 2025年第三季度销售、一般及行政费用为5380.4万美元，同比下降45%[244] - 总成本和费用为8.0614亿美元，同比下降5%（3940万美元），主要得益于营收成本及销售、一般和行政费用下降[253] - 研发费用为2964万美元，同比增长5%（140万美元），主要由于早期项目投入增加[258][259] - 截至2025年9月30日的九个月，营收成本减少7850万美元，同比下降24.1%，主要与剥离实验室业务有关[271] - 截至2025年9月30日的九个月，销售、一般和行政费用为1.028亿美元，较2024年同期的1.612亿美元下降36.2%[272] - 制药业务研发费用为8960万美元，较2024年同期的7317万美元增长22.5%[280][281] 各业务线表现 - 诊断业务2025年第三季度运营收入为8163.4万美元，同比增长39%[245] - 制药业务总收入为1.59239亿美元，较2024年同期的1.51947亿美元增长5%[276] 管理层讨论和指引 - 公司股票回购计划总授权额度增至2亿美元，截至2025年9月30日已回购约7380万美元[240] - 2025年4月4日，公司董事会授权将现有普通股回购计划增加1亿美元，使总规模达到2亿美元[292] - 截至2025年9月30日，公司与BARDA合同剩余资金为6340万美元，总潜在价值为2.05亿美元[297][298] - 根据默克协议，公司有资格获得高达8.6亿美元的额外商业和开发里程碑付款[304] 其他财务数据 - 2025年第三季度利息支出为1140万美元，较上年同期的1740万美元下降，主要因可转换票据利息减少[263] - 2025年第三季度所得税费用为1980万美元，较上年同期的2350万美元下降370万美元[266] - 2025年第三季度其他收入（费用）净额为170万美元费用，较上年同期的4860万美元收入大幅下降，主要因对GeneDx投资的公允价值变动收益减少[265] - 截至2025年9月30日的九个月，利息收入为1100万美元，较2024年同期的410万美元增长168%[284] - 截至2025年9月30日的九个月，利息费用为9720万美元，较2024年同期的3320万美元增长193%[285] - 其他收入（费用）净额为2890万美元费用，而2024年同期为1.288亿美元收入，主要与GeneDx投资估值变化及票据交换交易相关[287] - 截至2025年9月30日的九个月，所得税收益为10万美元，而2024年同期为2190万美元所得税拨备，变化主要与离散交易相关[288] - 资产出售收益为1.016亿美元，而2024年同期为1.215亿美元，收益来自2025年第三季度完成的肿瘤交易[275] 现金流和资产负债 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和受限现金总额约为4.289亿美元[290] - 2025年前九个月，经营活动所用现金为1.526亿美元，投资活动提供现金2.323亿美元，融资活动所用现金为9970万美元[290] - 截至2025年9月30日，公司已知合同义务付款总额约为42.373亿美元，其中2044年票据本金为2.462亿美元[308] 交易和重大事件 - 公司完成以1.925亿美元现金对价出售BioReference肿瘤诊断业务的交易，并确认1.016亿美元收益[239] - 公司于2025年9月15日完成肿瘤学交易，Labcorp支付总对价1.925亿美元，包括1.733亿美元现金和1920万美元托管金[291] - 2025年第一季度，公司出售全部62万股GeneDx普通股，总收益约为5170万美元[294] - 2025年1月7日，因EBV疫苗候选物I期研究首例参与者给药，公司从默克获得1250万美元里程碑付款[295] 外汇和风险管理 - 截至2025年9月30日九个月总营收中非美元货币收入占比为25.2%，高于2024年同期的22.3%[242] - 截至2025年9月30日，公司持有530万美元外汇远期合约以对冲汇率风险，而2024年底未持有此类合约[243] - 公司约25.2%的营收（截至2025年9月30日的九个月）以非美元货币计价，高于2024年同期的22.3%[319] - 累计外币折算调整总额为2210万美元（2025年9月30日）和5270万美元（2024年12月31日）[319] - 公司现金、现金等价物及受限现金总额为4.289亿美元，加权平均利率约为2.8%（截至2025年9月30日的九个月）[321] - 智利和西班牙信贷额度未偿还本金总额为1110万美元，加权平均利率约为5.4%（截至2025年9月30日）[321] - 公司使用外汇远期合约对冲外币风险，主要对冲智利比索对美元的汇率[318] - 公司投资组合平均到期期限通常短于三个月，以最小化利率风险[323] - 截至2025年9月30日，公司在智利和西班牙的信贷额度总额为3090万美元，已提取1250万美元，加权平均利率约为5.4%[300] 会计准则与税务 - 公司采用ASU 2024-04及ASU 2023-07等新会计准则，未对合并财务报表产生重大影响[313][314] - 公司评估了OECD支柱二全球最低税率的实施，当期税务结果未受重大影响[315]

收入和利润表现 - 第三季度合并总收入为1.517亿美元，相比2024年同期的1.736亿美元下降12.6%[3] - 第三季度总收入为15.17亿美元，同比下降12.6%（去年同期为17.36亿美元）[14] - 九个月累计总收入为45.84亿美元，同比下降13.4%（去年同期为52.95亿美元）[14] - 第三季度运营收入为4810万美元，相比2024年同期的1420万美元增长238.7%[3] - 第三季度营业利润为4.81亿美元，同比大幅增长238.7%（去年同期为1.42亿美元）[14] - 九个月累计营业亏损为7.91亿美元，亏损同比收窄33.5%（去年同期亏损11.89亿美元）[14] - 第三季度净利润为2160万美元，摊薄后每股收益为0.03美元，2024年同期为2490万美元，每股收益0.03美元[3] - 第三季度净收入为2.16亿美元，同比下降13.3%（去年同期为2.49亿美元）[14] - 九个月累计净亏损为19.44亿美元，亏损同比扩大189.3%（去年同期亏损6.72亿美元）[14] 成本和费用 - 第三季度销售、一般和行政费用为5.38亿美元，同比大幅下降45.2%（去年同期为9.82亿美元）[14] - 第三季度研发费用为3.01亿美元，同比增长4.5%（去年同期为2.88亿美元）[14] 各业务线表现 - 诊断服务部门第三季度收入为9520万美元，相比2024年同期的1.213亿美元下降21.5%[3] - 第三季度服务收入为9.52亿美元，同比下降21.5%（去年同期为12.13亿美元）[14] - 制药部门第三季度产品收入为3770万美元，相比2024年同期的3910万美元下降3.6%[3] - 第三季度知识产权转让及其他收入为1.88亿美元，同比增长42.4%（去年同期为1.32亿美元）[14] - 4Kscore®测试在2024年创造了约3亿美元的收入[1] 战略交易与合作 - 完成以2.25亿美元向Labcorp出售BioReference Health肿瘤资产的交易，其中1.925亿美元在交易完成时支付，另有高达3250万美元的基于业绩的盈利支付[1] - 与Regeneron达成研究合作，潜在价值超过10亿美元，每个项目预付款和潜在里程碑付款超过2亿美元[1] 资本管理与分配 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和受限现金为4.289亿美元[3] - 根据股票回购计划，公司已回购约7380万美元普通股，剩余约1.262亿美元授权额度可用于未来回购[4]

业务亮点与战略合作 - 与Regeneron Pharmaceuticals达成研究合作，共同开发多特异性抗体，利用ModeX的MSTAR技术平台与Regeneron的专有结合剂，每个项目可获得超过2亿美元的预付款和潜在里程碑付款，若多个产品成功，合作总价值可能超过10亿美元，ModeX还有资格获得全球净销售额的分层特许权使用费，最高可达低两位数[1] - 完成以2.25亿美元将BioReference Health肿瘤学及相关临床资产出售给Labcorp的交易，其中1.925亿美元在交易完成时支付，最高3250万美元为基于业绩的额外付款，BioReference将继续在纽约和新泽西地区提供核心临床检测服务及其4Kscore Test系列产品，该产品在2024年创造了约3亿美元的收入[1] - 默克公司推进了Epstein-Barr病毒疫苗的1期临床试验，该试验将评估多达200名健康成年人的安全性和耐受性，入组进展顺利[1] - MDX2004 Phase 1/2a研究完成首例患者给药，用于治疗晚期癌症，临床前概念验证数据以及支持MDX2004开发的临床剂量选择分析将在2025年11月5日至9日举行的第40届癌症免疫治疗学会年会上以海报形式展示[1] 产品研发进展 - MDX-2001 CMet-Trop2/CD3-CD28（一种首创的四特异性T细胞衔接器）的摘要已在2025年ESMO大会上公布，其1期临床试验已进展至第五个剂量水平，针对特定实体瘤的1b期研究预计将于2026年初开始[1] - 首创的双重GLP-1/胰高血糖素片剂候选药物的摘要已在ENDO 2025年会上公布，口服OPK-88006正在根据公司与Entera Bio的合作与许可协议开发，该协议旨在推进一种专有的新型双重激动剂GLP-1/胰高血糖素肽作为每日一次片剂治疗[1] - 用于治疗短肠综合征的口服GLP-2片剂的药代动力学/药效学摘要已在2025年ESPEN大会上公布，根据与Entera的研究合作协议，公司正在开发一种口服GLP-2片剂，结合了公司开发的专有长效GLP-2激动剂和Entera的专有N-Tab™技术[1] - 美国FDA于7月批准了关于4Kscore Test无需直肠指检信息的补充申请，该测试适用于评估45岁及以上、前列腺特异性抗原筛查结果异常且升高的男性患侵袭性前列腺癌的可能性，两项前瞻性对照临床研究得出结论，4Kscore Test是一种可靠的血液测试，在决定是否进行活检前评估侵袭性前列腺癌的概率，其敏感性和准确性超过96%[1][2] 第三季度财务业绩 - 2025年第三季度合并总收入为1.517亿美元，低于2024年同期的1.736亿美元，营业收入为4810万美元，高于2024年同期的1420万美元[5] - 2025年第三季度净利润包括出售BioReference肿瘤资产带来的1.016亿美元收益，2024年同期包括出售某些BioReference临床资产带来的1.215亿美元收益以及与GeneDx股份投资相关的4590万美元收入，2025年第三季度净利润为2160万美元，摊薄后每股收益为0.03美元，2024年同期净利润为2490万美元，摊薄后每股收益为0.03美元[5] - 制药业务收入：2025年第三季度产品收入为3770万美元，低于2024年同期的3910万美元，Rayaldee销售收入为750万美元，高于2024年同期的580万美元，知识产权转让及其他收入为1880万美元，高于2024年同期的1320万美元，NGENLA的总利润分成支付额在2025年期间为880万美元，高于2024年同期的700万美元[5] - 诊断业务收入：2025年第三季度服务收入为9520万美元，低于2024年同期的1.213亿美元，营业收入为8160万美元，高于2024年同期的5850万美元[5] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和受限现金为4.289亿美元，在Labcorp交易完成时，公司收到1.733亿美元现金对价和1920万美元的托管资金，截至2025年9月30日，公司已根据股票回购计划回购了约7380万美元的普通股，剩余约1.262亿美元的授权额度可用于未来回购[5] 资产负债表与现金流 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为4.152亿美元，低于2024年12月31日的4.319亿美元[11] - 截至2025年9月30日，总资产为19.955亿美元，低于2024年12月31日的22.002亿美元，总负债为6.9亿美元，低于2024年12月31日的8.348亿美元，股东权益为13.055亿美元，低于2024年12月31日的13.654亿美元[11]

合作概述 - ModeX Therapeutics与Regeneron Pharmaceuticals达成许可与合作协议，共同发现和开发用于多种适应症的多特异性抗体 [1] - 合作将结合ModeX的MSTAR平台和Regeneron的专有结合剂，开发能靶向多个不同生物通路的候选抗体 [1] - 合作潜在总价值超过10亿美元，前提是多个合作产品获得成功 [2][8] 财务条款 - ModeX将获得700万美元的首付款 [2] - 每个选定分子未来可能获得超过2亿美元的产品选择付款、临床和监管里程碑付款及商业里程碑付款 [2] - ModeX有资格获得分层全球净销售额特许权使用费，最高层级可达低两位数百分比 [2] - Regeneron将资助并主导其选择推进的任何产品的临床前、临床开发和商业化活动 [2] 战略意义与技术平台 - 合作旨在探索多特异性抗体在免疫学、肿瘤学和代谢疾病等新适应症中的应用前景 [3] - ModeX的MSTAR平台通过模块化构建单元生成多特异性抗体，旨在调节效力和最大化特异性，以同时解决多个疾病通路 [5] - 多特异性抗体疗法可同时靶向三个或更多疾病通路，有助于开发未来药物 [5] - ModeX是一家临床阶段生物制药公司，开发用于癌症和传染病的新型多特异性生物制剂 [6] 管理层评论 - ModeX首席执行官强调与抗体药物开发领域的世界领导者Regeneron合作，旨在开发创新抗体以治疗危及生命的疾病 [3] - OPKO总裁指出MSTAR平台已显著扩大抗体的治疗潜力，候选药物已进入临床试验 [4] - Regeneron首席科学官认为合作结合了公司在药物开发方面的专业知识和ModeX的多特异性抗体平台，基于公司在双特异性和多特异性抗体方面的长期工作 [4]

临床进展 - 公司宣布首例患者已在MDX2004的1/2a期临床试验（NCT07110584）中完成给药，该试验旨在评估其用于晚期癌症治疗的安全性、耐受性及生物活性 [1] 产品机制与设计 - MDX2004是一种首创的三特异性抗体融合蛋白，通过同时靶向CD3、CD28和4-1BB三个信号通路来刺激T细胞，旨在增强免疫激活 [2][5] - 该药物设计旨在促进干细胞和记忆T细胞群的扩增，从而“ rejuvenate”细胞免疫，其与4-1BB的结合方式为配体-受体结合，而非传统的抗体结合 [2][5] - 这种三功能方法旨在扩增和维持与免疫治疗良好反应相关的干细胞和成熟记忆T细胞亚群，可能帮助恢复因衰老、慢性病、感染或化疗导致的免疫功能受损 [3][5] 市场定位与潜力 - MDX2004针对现有治疗方案有限的晚期实体瘤患者，旨在在多种肿瘤中维持扩大的免疫反应 [3] - 该T细胞 rejuvenator 有潜力治疗多种癌症，并逆转由化疗、慢性疾病、感染和衰老引起的免疫损伤 [3] 数据展示与平台技术 - 支持MDX2004开发的临床前概念验证数据及临床剂量选择分析，将在2025年11月5日至9日举行的SITC年会上通过两份海报展示 [4] - 公司利用其MSTAR平台技术，通过模块化构建单元创建多特异性抗体，旨在同时调节效力和最大化特异性以应对多种疾病通路 [6] 公司背景 - ModeX Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于癌症和传染病的创新多特异性生物制剂，其为OPKO Health的子公司 [7] - OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司，致力于通过其发现、开发和商业化专业知识在新兴市场建立行业领先地位 [8]