财务数据关键指标变化 - 公司2019年第一季度净亏损1410万美元,2018年同期为770万美元,截至2019年3月31日累计亏损1.546亿美元[123] - 2019年第一季度研发费用为1244.4万美元,较2018年的1536.8万美元减少292.4万美元,降幅19%[135][139][144] - 2019年第一季度许可和合作收入为156万美元,较2018年的1078.1万美元减少922.1万美元,降幅86%[139][142] - 2019年第一季度一般及行政费用为376.4万美元,较2018年的364.2万美元增加12.2万美元,增幅3%[139][146] - 2019年第一季度利息收入为72.8万美元,较2018年的56.8万美元增加16万美元,增幅28%[139][147] - 2019年第一季度所得税费用为18.3万美元,2018年同期无所得税费用[139][148] - 2019年第一季度净亏损为1410.3万美元,较2018年的766.1万美元增加644.2万美元,增幅84%[139] - 截至2019年3月31日,公司有现金、现金等价物和可供出售证券1.125亿美元,累计亏损1.546亿美元[149] - 截至2019年3月31日,Form S - 3注册声明下有1.073亿美元普通股可供出售,其中4880万美元可通过ATM融资工具出售[150] - 2018年8月6日,公司向投资者出售275万股普通股,净收益2170万美元[151] - 2018年12月21日,公司与股东交换100万股普通股,换得预融资认股权证以购买100万股普通股[152] - 2019年3月31日结束的三个月,经营活动使用现金1670万美元,净亏损1410万美元,净经营资产净变化520万美元,非现金费用270万美元[159] - 2018年3月31日结束的三个月,经营活动使用现金1510万美元,净亏损770万美元,净经营资产净变化880万美元,非现金费用140万美元[160] - 2019年3月31日结束的三个月,投资活动提供现金410万美元,出售可供出售证券所得2600万美元,购买可供出售证券2170万美元,购买财产和设备20万美元[162] - 2018年3月31日结束的三个月,投资活动使用现金2180万美元,购买可供出售证券2560万美元,购买财产和设备20万美元,出售可供出售证券所得400万美元[163] - 2019年3月31日结束的三个月,融资活动提供现金40万美元,来自行使股票期权发行普通股和员工股票购买计划[164] - 2018年3月31日结束的三个月,融资活动提供现金50万美元,来自行使股票期权发行普通股和员工股票购买计划[165] - 2019年3月31日和2018年12月31日,现金、现金等价物和可供出售证券分别为1.125亿美元和1.289亿美元[169] - 2019年3月31日和2018年12月31日,公司位于澳大利亚的现金余额分别约为170万美元和40万美元[170] - 利率变动1%不会对公司投资组合总市值产生重大影响,汇率变动10%不会对公司经营业绩产生重大影响[169][170] - 截至2019年3月31日,公司无未偿还债务[169] 业务合作收入预期 - 2017年第三季度公司从杨森处获得5000万美元不可退还的预付款,预计2019年第二季度杨森提交PTG - 200的IND申请后,公司将获得2500万美元付款[124][125] 会计准则变更影响 - 2019年1月1日公司采用ASC 842准则,采用修改后的追溯法,确认使用权资产750万美元,租赁负债830万美元,注销递延租金负债80万美元[127] PTG - 300业务线数据关键指标变化 - 2019年第一季度开始对PTG - 300进行全球2期β - 地中海贫血研究患者给药,预计2019年下半年公布该2期研究的主要结果[115] PTG - 200业务线数据关键指标变化 - 预计杨森在2019年第二季度为PTG - 200治疗克罗恩病提交美国研究性新药申请(IND)[118] - 2018年完成PTG - 200在健康志愿者中的1期临床研究,评估其安全性、药代动力学和药效学[117] PN - 943业务线数据关键指标变化 - PN - 943正在健康志愿者中进行1期单次和多次递增剂量临床试验,预计2019年第二季度公布主要结果,若成功,预计2019年底提交IND,2020年启动溃疡性结肠炎2期概念验证研究[119][120] PTG - 100业务线数据关键指标变化 - 2018年因独立数据监测委员会中期分析认为无效,公司停止PTG - 100全球2期临床试验,后独立合同研究组织重新解读显示有临床疗效信号[119] 公司技术平台情况 - 公司临床开发项目均源自专有发现平台,该平台可设计新型结构受限肽[121] - 公司继续使用肽技术平台发现针对未满足重大医疗需求疾病靶点的候选产品[122]
Protagonist Therapeutics(PTGX) - 2019 Q1 - Quarterly Report