抑郁症市场需求与现状 - 2014年美国18岁及以上约1570万成年人有至少一次重度抑郁发作，仅约一半患者接受治疗，33%接受四种标准抗抑郁药治疗的患者未获足够疗效，约300万难治性抑郁症患者需新疗法[110] d - 美沙酮研发进展 - 公司d - 美沙酮1期单剂量和多剂量递增研究已完成，2期重度抑郁症研究于2018年6月开始给药，预计2019年上半年出topline结果[107] - 2017年9月完成两项体内研究，证实右美沙酮在验证动物模型中有抗抑郁样作用[123] - 2017年1月25日，公司向FDA提交d - 美沙酮2期研究新药申请并获受理[129] - 2017年4月13日，FDA授予d - 美沙酮（REL - 1017右美沙酮）重度抑郁症辅助治疗快速通道资格[130] - 2018年1月17日，公司获得右美沙酮治疗神经系统疾病全球开发和营销权[131] - 2018年2月，公司启动d - 美沙酮治疗重度抑郁症2期研究[131] - 2018年1月，公司与Charles E. Inturrisi博士和Paolo Manfredi博士签订知识产权转让协议和许可协议，获得d - 美沙酮在其他适应症方面的永久、全球独家许可[135] 右美沙酮其他研究项目 - 公司启动临床前项目，测试右美沙酮在雷特综合征中的潜在疗效，美国约15000人受该病影响[132] 505b2产品候选药物情况 - 公司有三个处于不同开发阶段的505b2产品候选药物，目前均未积极开发[109] - 公司的LevoCap ER、BuTab、MepiGel产品可通过505(b)(2)监管途径开发，因公司专注于d - 美沙酮研究项目，目前限制对这些产品的投资[139][140][141] MepiGel产品认定情况 - 公司的MepiGel获得两项FDA孤儿药认定，分别用于“治疗与HIV相关的疼痛性神经病变”和“管理带状疱疹后神经痛”[141] 消旋美沙酮情况 - 消旋美沙酮自20世纪50年代用于治疗阿片成瘾超40年，口服生物利用度接近80%[115] 财务数据（2019年3月31日止三个月） - 2019年3月31日止三个月，公司运营费用为270.19万美元，较2018年同期的254.99万美元增加15.2万美元，其中一般及行政费用为142.6万美元，较2018年同期增加54.3万美元，研发费用为127.59万美元，较2018年同期减少39.1万美元[146] - 2019年3月31日止三个月，公司净亏损约为268.6万美元，每股基本及摊薄加权平均普通股净亏损为0.09美元，2018年同期分别为320.19万美元和0.26美元[150] - 2019年3月31日止三个月，公司衍生负债公允价值变动为0，2018年同期为非现金未实现损失约25.49万美元；利息收入为1.59万美元，2018年同期为利息支出39.71万美元[149] 财务数据（2019年3月31日止九个月） - 2019年3月31日止九个月，公司运营费用为859.22万美元，较2018年同期的498.74万美元增加360.49万美元，其中一般及行政费用为463.74万美元，较2018年同期增加163.34万美元，研发费用为395.48万美元，较2018年同期增加197.15万美元[151] - 2019年3月31日止九个月，公司净亏损约为1319.55万美元，每股基本及摊薄加权平均普通股净亏损为0.58美元，2018年同期分别为561.09万美元和0.45美元[157] - 2019年3月31日止九个月，公司衍生负债公允价值变动为非现金未实现损失5.46万美元，2018年同期为非现金未实现收益8.05万美元；债务清偿损失约为377.45万美元，2018年同期为零；利息支出为77.41万美元，2018年同期为70.65万美元[154][155][156] - 2019年3月31日止九个月，经营活动使用现金683.08万美元，主要因该期间经营亏损1319.55万美元，被377.45万美元的本票注销损失、88.41万美元的应计费用增加和81.05万美元的股票补偿成本所抵消[160] - 2019年和2018年3月31日止九个月，投资活动使用现金分别为0美元和2600美元，因购买固定资产所致[161] - 2019年3月31日止九个月，融资活动提供净现金664.57万美元，因出售单位所得[162] - 2019年3月31日止九个月，现金及现金等价物净减少18.51万美元；2018年同期净增加254.71万美元[160] 财务数据（2018年3月31日止九个月） - 2018年3月31日止九个月，经营活动使用现金373.59万美元，主要因该期间经营亏损561.09万美元[161] - 2018年3月31日止九个月，融资活动提供净现金628.56万美元，主要因本票融资所得[162] 公司资金与收入情况 - 公司主要通过发行普通股、认股权证和次级债务（可转换为普通股）为运营提供资金，自成立以来未产生任何产品收入，预计在可预见的未来也不会产生收入，截至2019年3月31日累计亏损约1.0754亿美元[158] 公司现金及等价物情况 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物约为205.39万美元[159] 公司资产与风险情况 - 公司资产主要为现金及现金等价物，不受通胀直接影响，但通胀会影响员工薪酬和合同服务等费用[163] - 截至2019年3月31日和2018年6月30日，公司未参与任何特殊目的实体交易[164] - 公司认为自2018年6月30日财年结束后，市场风险敞口无重大变化[169]